百濟新特藥房提供非諾貝特分散片說明書，讓您了解非諾貝特分散片副作用、非諾貝特分散片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，非諾貝特分散片說明書如下:

【非諾貝特分散片藥品名稱】
通用名稱:非諾貝特分散片
英文名稱:FenofibrateDispersibleTablets
漢語拼音：FeinuobeiteFensanpian

【非諾貝特分散片成份】
非諾貝特分散片主要成份為非諾貝特。
化學名稱：2-甲基-2-[4(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸異丙酯。
分子式：C20H21ClO4
分子量：360.84

【非諾貝特分散片性狀】
非諾貝特分散片為白色或類白色片。

【非諾貝特分散片適應癥】
非諾貝特分散片用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇作用明顯。

【非諾貝特分散片規格】
0.1g

【非諾貝特分散片用法用量】
成人常用量口服，一次0.2g(2片)，每日1次。為減少胃部不適，可與飲食同服；腎功不全及老年患者用藥應減量；治療2個月后無效應停藥。

【非諾貝特分散片不良反應】
非諾貝特分散片的不良反應發生率約有2％-15％。
胃腸道反應包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見（約5％）。皮疹（2％）。神經系統不良反應包括乏力、頭痛、性欲喪失、陽萎、眩暈、失眠（約3％-4％）。非諾貝特分散片屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高。發生橫紋肌溶解，主要表現為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導致腎衰，但較罕見。在患有腎病綜合征及其他腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發生肌病的危險性增加。（約1％）。
有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術。
在治療初期可引起輕度至中度的血液學改變，如血紅蛋白、血細胞比積和白細胞降低等。
偶有血氨基轉移酶增高，包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉移酶。

【非諾貝特分散片禁忌】
1.對非諾貝特過敏者禁用；
2.有膽囊疾病史、患膽石癥的患者禁用，非諾貝特分散片可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結石。
3.嚴重腎功能不全、肝功能不全、原發性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續異常的患者禁用。

【非諾貝特分散片注意事項】
1.非諾貝特分散片對診斷有干擾,服用非諾貝特分散片時血小板計數、血尿素氮、氨基轉移酶、血鈣可能增高；血堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉肽酶及膽紅素可能降低。
2.用藥期間應定期檢查：①全血象及血小板計數；②肝功能試驗；③血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；④血肌酸磷酸激酶。
3.如果臨床有可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,則應停藥。
4.在治療高血脂的同時,還需關注和治療可引起高血脂的各種原發病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。
5.某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應的抗高血脂治療。
6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優于任何形式的藥物治療。
7.動物實驗表明，大劑量(相當于人最大推薦劑量的數倍)應用非諾貝特分散片時有致癌和致畸作用，無致突變作用；對人體的相關研究尚不明確，目前臨床應用尚未見致癌、致畸報道。
【非諾貝特分散片孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。非諾貝特分散片尚無用于人類的實驗數據。
【非諾貝特分散片兒童用藥】
非諾貝特分散片用于兒童的療效和安全性，目前尚無實驗研究加以證實，因此非諾貝特分散片不能用于兒童。
【非諾貝特分散片老年用藥】
老年人單劑量口服非諾貝特分散片的清除率與成年人相似，但如有腎功能不良時，須適當減少非諾貝特分散片用藥劑量。
【非諾貝特分散片藥物相互作用】
非諾貝特分散片有增強香豆素類抗凝劑療效的作用，同時使用可使凝血酶原時間延長。故合用時應減少口服抗凝藥劑量，以后再按檢查結果調整用量。非諾貝特分散片與膽汁酸結合樹脂，如考來烯胺等合用，則至少應在服用這些藥物之前1小時或4－6小時之后再服用非諾貝特。因膽汁酸結合藥物還可結合同時服用的其它藥物，進而影響其它藥的吸收。
非諾貝特分散片應慎與HMG-CoA還原酶抑制劑。如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，嚴重時應停藥。非諾貝特分散片主要經腎排泄，在與免疫抑制劑，如環孢素或其它具腎毒性的藥物合用時，可能有導致腎功能惡化的危險，應減量或停藥。
非諾貝特分散片與其它高蛋白結合率的藥物合用時，可使它們的游離型增加，藥效增強，如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應調整降糖藥及其它藥的劑量。
【非諾貝特分散片藥物過量】
因非諾貝特與血漿蛋白高度結合，因此當藥物過量時，不考慮血液透析，應采取系統性支持療法。
【非諾貝特分散片藥理作用】
非諾貝特分散片為氯貝丁酸/衍生物類血脂調節藥,通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時使其分解`代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白A1和A11生成增加，從而增高高密度脂蛋白。非諾貝特分散片尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。
【非諾貝特分散片藥代動力學】
非諾貝特分散片口服后，胃腸/道吸收良好，與食物同服可使非諾貝特的吸收增加。據國外文獻報道，口服200mg微粉化非諾`貝特后約5小時左右血藥濃度達峰值，平均血漿峰濃度多為15μg/ml，代謝產物非諾貝特酸的半衰期為20小時。血漿蛋白結合率大約為99％，多劑量給藥后未發現蓄積。吸收后在肝、腎、腸道中分布多，其次為肺、心和腎上腺，在睪丸、脾、皮膚內有少量。在肝內和腎組織內代謝，經羧基還原與葡糖醛酸化，代謝產物以葡糖醛酸化產物占大多數，經放射物標記，有大約60％的代謝產物經腎排泄，25％的代謝產物經大便排出。
有研究顯示，嚴重腎功能不全的患者對非諾貝特分散片的清除率顯著下降，長期用藥可造成蓄積。
【非諾貝特分散片貯藏】
遮光，密封保存。
【非諾貝特分散片包裝】
鋁塑包裝；12片/板×1板/盒；12片/板×2板/盒；12片/板×3板/盒；12片/板×4板/盒
【非諾貝特分散片有效期】
36個月
【非諾貝特分散片執行標準】
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-XG-0112-2012
【非諾貝特分散片批準文號】
國藥準字H20168005
【非諾貝特分散片生產企業】
東莞市金美濟藥業有限公司
【非諾貝特分散片上市許可持有人】
東莞市金美濟藥業有限公司