百濟(jì)新特藥房提供美沙拉秦腸溶片(安潔莎)說明書，讓您了解美沙拉秦腸溶片(安潔莎)副作用、美沙拉秦腸溶片(安潔莎)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，美沙拉秦腸溶片(安潔莎)說明書如下:

【安潔莎藥品名稱】
通用名稱：美沙拉秦腸溶片
英文名稱：5-AminosalicylicAcidEnteric-CoatedTablets

【安潔莎性狀】
安潔莎為棕紅色腸溶片，除去包衣后片芯為淡棕色。

【安潔莎成分】
安潔莎主要成分為美沙拉秦

【安潔莎適應(yīng)癥】
適用于結(jié)腸潰瘍、結(jié)腸炎的治療。

【安潔莎用法用量】
口服，成人一般用量1-2片/次，一日3次。對(duì)于輕、中度的急癥可增加到12片/日，或遵醫(yī)囑。

【安潔莎不良反應(yīng)】
與少數(shù)不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人類似，主要副作用有惡心、腹瀉、腹痛、胃燒灼感、納差、腹脹、腰痛、便秘、月經(jīng)不調(diào)和個(gè)別報(bào)道的頭痛。以往服用柳氨磺胺吡啶使結(jié)腸炎病情加重者亦應(yīng)在使用安潔莎前予考慮。罕有報(bào)導(dǎo)出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少、中性白細(xì)胞減少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、急性間質(zhì)性腎炎、腎病綜合癥及腎衰，停藥后各種癥狀即消失。治療期間出現(xiàn)腎衰跡象，應(yīng)考慮藥物導(dǎo)致腎中毒的可能性。未發(fā)現(xiàn)在服用柳氮磺胺吡啶時(shí)出現(xiàn)的骨髓抑制、精子量減少及活動(dòng)度抑制的情況。

【安潔莎禁忌】
即往對(duì)水楊酸類藥有過敏史者禁用；嚴(yán)重的腎功能損害者禁用(腎小球?yàn)V過率<2Oml/分)

【安潔莎注意事項(xiàng)】
美沙拉秦在體內(nèi)以代謝物N-乙酰基-5-氨基水楊酸的形式，通過腎臟快速排泄。盡管在服用安潔莎的病人中尚未發(fā)現(xiàn)腎臟損害，但對(duì)伴有腎功能不良者仍不推薦使用。對(duì)伴有血尿和高蛋白尿的患者也應(yīng)慎用。

【安潔莎孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦服用須審慎，要在醫(yī)生確保治療的效果多于危害身體為服用依據(jù)。哺乳期婦女須慎用。

【安潔莎兒童用藥】
尚無兒童的研究資料。故不推薦兒童使用，二歲以下兒童禁用。

【安潔莎老年用藥】
慎用。使用者的腎功能必須正常

【安潔莎藥物相互作用】
安潔莎不宜與乳果糖或會(huì)降低糞便PH的類似藥物合用，以避免延緩藥物的釋放。

【安潔莎藥理作用】
藥理作用：美沙拉秦為柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用于治療潰瘍性結(jié)腸炎。在結(jié)腸中細(xì)菌的作用下，柳氮磺胺吡啶被轉(zhuǎn)化為等分子數(shù)的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦（和柳氮磺胺吡啶）的作用機(jī)理尚不清楚，可能主要通過局部而不是全身作用來產(chǎn)生藥效。在患有慢性炎癥性腸道疾病的患者，可通過環(huán)氧合酶途徑（產(chǎn)生前列腺素類物質(zhì)）和脂肪氧合酶途徑（產(chǎn)生白三烯和羥基二十碳四烯酸），使局部黏膜中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成增加，而美沙拉秦可能通過抑制結(jié)腸中環(huán)氧合酶和前列腺素的生成而減輕其局部炎癥。
毒理研究：
遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、姐妹染色體交換誘導(dǎo)試驗(yàn)、中國倉鼠卵巢細(xì)胞體外染色畸變?cè)囼?yàn)，小鼠骨髓多染色細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予劑量達(dá)480mg/kg/日，未見對(duì)雌性動(dòng)物生育力和生殖功能的影響。大鼠和家兔劑量達(dá)480mg/kg/日，未顯示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在懷孕婦女身上上午充分的和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有在明確需要時(shí)，安潔莎才能用于懷孕期婦女。在人乳中監(jiān)測(cè)除了低濃度和較高濃度的美沙拉秦的N-乙酰基代謝產(chǎn)物，其臨床意義不清楚。美沙拉秦給予哺乳期婦女應(yīng)慎重。
致癌性：大鼠和小鼠經(jīng)實(shí)物給予美沙拉秦劑量達(dá)480mg/kg/日和2000mg/kg/日，分別為人最大推薦維持劑量（美沙拉秦1.6g/日，以體表面積算）的2.4倍和5.1倍，未表現(xiàn)出致癌作用。

【安潔莎藥物過量】
發(fā)生藥物過量時(shí)，應(yīng)立即洗胃和補(bǔ)充電解質(zhì)，以加速排尿，安潔莎無專屬拮抗劑。

【安潔莎藥代動(dòng)力學(xué)】
藥物采用特種材料包衣，使5-ASA在回腸遠(yuǎn)端或結(jié)腸內(nèi)釋放，以代謝物N-乙酰基-5-氨基水楊酸的形式通過腎臟排泄。

【安潔莎規(guī)格】
0.4g/片

【安潔莎貯藏】
遮光，密閉，于25℃以下保存。

【安潔莎包裝】
12片/板，2板盒，鋁塑板。

【安潔莎有效期】
24個(gè)月

【安潔莎執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
WS1-（X-016）-2007Z

【安潔莎批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20020211

【安潔莎生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：恒誠制藥集團(tuán)淮南有限公司
生產(chǎn)地址：安徽省淮南市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)振興路1號(hào)