- 藥品名稱: 美能
- 藥品通用名: 復方甘草酸苷片
- 美能規格:10片*10板
- 美能單位:盒
- 美能價格
- 會員價格:
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復方甘草酸苷片(美能)說明書如下:
【
美能藥品名稱】
通用名稱:復方甘草酸苷片
英文名稱:CompoundGlycyrrhizinTablets
商品名稱:美能
【
美能成分】
美能為復方制劑,其組份(每片)為:
甘草酸苷(Glycyrrhizin)25mg
(甘草酸單銨鹽(MonoammoniumGlycyrrhizinate)35mg)
甘氨酸(Glycine)25mg
DL-蛋氨酸(DL-Methionine)25mg
【
美能性狀】
美能為白色糖衣片。
【
美能適應癥】
治療慢性肝病,改善肝功能異常。
可用于濕疹、皮膚炎、斑禿。
【
美能用法用量】
成人通常1次2-3片,小兒1次1片,1日3次,飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。
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美能不良反應】
本制劑在治療慢性肝病時,在雙盲法試驗107例中,7例(占6.5%)出現副作用。主要癥狀有血鉀值降低2例(占1.9%),血壓上升2例(占1.9%),腹痛2例(占1.9%)等。
1. 重要副作用
假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發生頻率不明):可以出現低血鉀癥、血壓上升、鈉及體液潴留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀,因此在用藥過程中,要充分注意觀察(血清鉀值等),發現異常情況,應停止給藥。另外,可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀,在發現CK(CPK)升高,血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥并給與適當的處置。
2. 其它副作用
還可能出現以下癥狀(見表)。
【
美能禁忌】
(以下患者不宜給藥)
1. 醛固酮癥患者、肌病患者、低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。
2. 有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成,而使對氨的處理能力低下)。
【
美能注意事項】
1. 慎重給藥
對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發生率高)(參照老年用藥)。
2. 重要注意事項
由于該制劑中含甘草酸苷,所以與其它甘草制劑并用時,可增加體內甘草酸苷含量,容易出現假性醛固酮增多癥,應予注意。
3. 給藥時注意
藥品交付時,應指導服藥時請將片劑從鋁箔包裝中取出后再服用(有報導將鋁箔一起服用而導致食道粘膜損傷,甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥)。
【
美能孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女,應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。
【
美能兒童用藥】
尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見用法用量和注意事項。
【
美能老年用藥】
基于臨床應用經驗,高齡者有易發低血鉀副作用傾向,因此需在密切觀察基礎上,慎重給藥。
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美能藥物相互作用】
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美能藥物過量】
過量使用美能易引起假性醛固酮癥。
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美能藥理毒理】
1. 抗炎癥作用
1. 抗過敏作用
甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素,有增強激素的抑制應激反應作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。
2. 對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用
甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶——磷脂酶A<>2<>(phospholipaseA<>2<>)結合以及與作用于花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶(lipoxygenase)結合,選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。
2. 免疫調節作用
甘草酸苷在體外實驗(invitro)具有以下免疫調節作用:
1. 對T細胞活化的調節作用;
2. 對Y干擾素的誘導作用;
3. 活化NK細胞作用;
4. 促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。
3. 對實驗性肝細胞損傷的抑制作用
在invitro初代培養的大白鼠肝細胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。
4. 肝細胞增殖促進作用
甘草酸苷和甘草次酸對Wistar大鼠初代培養肝細胞體外實驗顯示有對肝細胞增殖的促進作用。
5. 抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用
在dd系小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中,給與甘草酸苷可延長其生存日數。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發痘阻止實驗中,有阻止發痘作用;在體外實驗中,也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用,以及對病毒的滅活作用。
有報導甘氨酸及蛋氨酸,可以抑制給Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。
【
美能藥代動力學】
1.人體內藥代動力學
血中濃度
健康成人口服美能4片(含甘草酸苷100mg)時,雖然血中甘草酸苷濃度未獲得準確的誤差范圍,但有資料表明甘草酸苷水解產物甘草次酸在給藥后血中濃度出現兩次高峰,第一次在用藥后1-4小時出現,第二次在10-24小時出現。(注)本制劑認可的最大使用量1次3片(含甘草酸苷75mg)。
尿中排泄健康成人口服本制劑后10小時內尿中均未檢出甘草酸苷及甘草次酸。
2.動物體內藥代動力學(參考)
吸收:
給ICR種系小白鼠口服3H甘草酸苷,1小時后血中濃度達到最高值,以后緩慢減少,6小時后減至最高值的59%。12小時后血中濃度再度升高,以后又逐漸下降。
分布:
給ICR種系小白鼠口服3H甘草酸苷,10分鐘后摘取臟器,可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。分布最多的臟器是肝臟,在給藥后2小時達最高值,3H甘草酸苷值為2.8%,其次分布順序為:肺、腎、心臟、腎上腺。
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美能貯藏】
室溫保存(1-30℃)。
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美能包裝】
鋁塑泡罩包裝。7片/板x3板/盒,10片/板x9板/盒,
10片/板x10板/盒。
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美能有效期】
36個月。
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美能執行標準】
JX20150409
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美能批準文號】
國藥準字HJ20171325HJ20171326
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美能上市許可持有人】
MinophagenPharmaceuticalCo.,Ltd.
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美能生產企業】
AkiyamaJozaiCo.,Ltd.HeadFactory(分包裝企業:衛材(中國)藥業有限公司)
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