百濟新特藥房提供苯妥英鈉片說明書，讓您了解苯妥英鈉片副作用、苯妥英鈉片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，苯妥英鈉片說明書如下:

【苯妥英鈉片藥品名稱】
通用名稱：苯妥英鈉片
英文名稱：PhenytoinSodiumTablets

【苯妥英鈉片成份】
苯妥英鈉片主要成份為苯妥英鈉。

【苯妥英鈉片性狀】
苯妥英鈉片為白色片。

【苯妥英鈉片適應癥】
適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癇）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癇持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。苯妥英鈉片也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

【苯妥英鈉片用法用量】
抗癲癇
成人常用量：每日250～300mg（2.5～3片），開始時100mg(1片)，每日二次，1～3周內增加至250～300mg（2.5～3片），分三次口服，極量一次300mg（3片），一日500mg（5片）。由于個體差異及飽合藥動學特點，用藥需個體化。應用達到控制發作和血藥濃度達穩態后，可改用長效（控釋）制劑，一次頓服。如發作頻繁，可按體重12～15mg/kg，分2～3次服用，每6小時一次，第二天開始給予100mg（或按體重1.5～2mg/kg），每日3次直到調整至恰當劑量為止。小兒常用量：開始每日5mg/kg，分2～3次服用，按需調整，以每日不超過250mg為度。維持量為4～8mg/kg或按體表面積250mg/m2，分2～3次服用，如有條件可進行血藥濃度監測。
抗心律失常
成人常用量：100～300mg（1～3片），一次服或分2～3次服用，或第一日10～15mg/kg，第2～4日7.5～10mg/kg，維持量2～6mg/kg。小兒常用量：開始按體重5mg/kg，分2～3次口服，根據病情調整每日量不超過300mg，維持量4～8mg/kg，或按體表面積250mg/m2，分2～3次口服。
膠原酶合成抑制劑
成人常用量開始每日2～3mg/kg分2次服用，在2～3周內，增加到患者能夠耐受的用量，血藥濃度至少達8μg/ml。一般每日100～300mg。

【苯妥英鈉片不良反應】
苯妥英鈉片副作用小，常見齒齦增生，兒童發生率高，應加強口腔衛生和按摩齒齦。長期服用后或血藥濃度達30μg/ml可能引起惡心，嘔吐甚至胃炎，飯后服用可減輕。神經系統不良反應與劑量相關，常見眩暈、頭痛，嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調、語言不清和意識模糊，調整劑量或停藥可消失；較少見的神經系統不良反應有頭暈、失眠、一過性神經質、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。可影響造血系統，致粒細胞和血小板減少，罕見再障；常見巨幼紅細胞性貧血，可用葉酸加維生素B12防治�？梢�起過敏反應，常見皮疹伴高燒，罕見嚴重皮膚反應，如剝脫性皮炎，多形糜爛性紅斑，系統性紅斑狼瘡和致死性肝壞死、淋巴系統何杰金病等。一旦出現癥狀立即停藥并采取相應措施。小兒長期服用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質異常；孕婦服用偶致畸胎；可抑制抗利尿激素和胰島素分泌使血糖升高，有致癌的報道。

【苯妥英鈉片禁忌】
禁用：對乙內酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ～Ⅲ度房室阻滯，竇房結阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

【苯妥英鈉片注意事項】
1.對乙內酰脲類中一種藥過敏者，對苯妥英鈉片也過敏。
2.有酶誘導作用，可對某些診斷產生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉氨酶、血糖濃度升高；
3.用藥期間需檢查血象，肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經常隨訪血藥濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次、產后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量。
4.下列情況應慎用：嗜酒，使苯妥英鈉片的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管�。ㄓ绕淅先耍�；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者。

【苯妥英鈉片孕婦及哺乳期婦女用藥】
苯妥英鈉片能通過胎盤，可能致畸，但有認為癲癇發作控制不佳致畸的危險性大于用藥的危險性，應權衡利弊。凡用苯妥英鈉片能控制發作的患者，孕期應繼續服用，并保持有效血濃，分娩后再重新調整。產前一個月應補充維生素K，產后立即給新生兒注射維生素K減少出血危險。苯妥英鈉片可分泌入乳汁，一般主張服用苯妥英的母親避免母乳喂養。

【苯妥英鈉片兒童用藥】
小兒由于分布容積與消除半衰期隨年齡而變化，因此應經常作血藥濃度測定。新生兒或嬰兒期對苯妥英鈉片的藥動學較特殊，臨床對中毒癥狀評定有困難，一般不首先采用。學齡前兒童肝臟代謝強，需多次監測血藥濃度以決定用藥次數和用量。

【苯妥英鈉片老年患者用藥】
老年人慢性低蛋白血癥的發生率高，治療上合并用藥又較多，藥物彼此相互作用復雜，應用苯妥英鈉片時須慎重，用量應偏低，并經常監測血藥濃度。

【苯妥英鈉片藥物相互作用】
1.長期應用對乙酰氨基酚患者應用苯妥英鈉片可增加肝臟中毒的危險，并且療效降低。
2.為肝酶誘導劑，與皮質激素、洋地黃類（包括地高辛）、口服避孕藥、環孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三環抗抑郁藥合用時，可降低這些藥物的效應。
3.長期飲酒可降低苯妥英鈉片的濃度和療效，但服藥同時大量飲酒可增加血藥濃度；與氯霉素、異煙肼、保泰松、磺胺類合用可能降低苯妥英鈉片代謝使血藥濃度增加，增加苯妥英鈉片的毒性；與抗凝劑合用，開始增加抗凝效應，持續應用則降低。
4.與含鎂、鋁或碳酸鈣等合用時可能降低苯妥英鈉片的生物利用度，兩者應相隔2～3小時服用。
5.與降糖藥或胰島素合用時，因苯妥英鈉片可使血糖升高，需調整后兩者用量。
6.原則上用多巴胺的患者，不宜用苯妥英鈉片。
7.苯妥英鈉片與利多卡因或心得安合用時可能加強心臟的抑制作用。
8.雖然苯妥英鈉片消耗體內葉酸，但增加葉酸反可降低苯妥英鈉片濃度和作用。
9.苯巴比妥或撲米酮對苯妥英鈉片的影響，變化很大，應經常監測血藥濃度；與丙戊酸類合用有蛋白結合競爭作用，應經常監測血藥濃度，調整苯妥英鈉片用量。
10.與卡馬西平合用，后者血濃降低。如合并用大量抗精神病藥或三環類抗抑郁藥可能癲癇發作，需調整苯妥英鈉片用量。

【苯妥英鈉片貯藏】
遮光，密封保存。

【苯妥英鈉片有效期】
24個月

【苯妥英鈉片批準文號】
國藥準字H12020120

【苯妥英鈉片生產企業】
天津力生制藥股份有限公司