百濟新特藥房提供吲達帕胺緩釋片(納催離)說明書，讓您了解吲達帕胺緩釋片(納催離)副作用、吲達帕胺緩釋片(納催離)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，吲達帕胺緩釋片(納催離)說明書如下:

【納催離商品名稱】
通用名稱：吲達帕胺緩釋片
商品名稱：納催離
英文名稱：IndapamideSustainedReleaseTablets
漢語拼音：Yindapa"anHuanshipian

【納催離成份】
化學名稱：吲達帕胺，N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。
化學結構式：
分子式：C16H16ClN3O3S
分子量：365.8

【納催離性狀】
納催離為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【納催離適應癥】
原發性高血壓。

【納催離規格】
1.5mg

【納催離用法用量】
*給藥方法:*
每24小時服１片，最好早晨服用。藥片必須用水整片吞服且不要嚼碎。
加大劑量并不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。

特殊人群:
腎衰竭（參見(禁忌)及(注意事項)）。
只有在腎功能正常或輕度受損時，噻嗪類和噻嗪樣利尿劑才能發揮全效。
肝功能損害（參見(禁忌)及(注意事項)）。

【納催離不良反應】
大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性。噻嗪和相關利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況：
對血液及淋巴循環系統的影響
-罕見：血小板減少癥，白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，再生障礙性貧血，溶血性貧血
對神經系統的影響
-少見：頭暈，疲勞，頭痛，感覺異常
對心臟的影響
-罕見：心律失常，低血壓
對胃腸道的影響
-少見：惡心，便秘，口干
-罕見：胰腺炎
對肝膽的影響
-肝功衰竭的病人可能引發肝性腦病。（參考[禁忌]及[注意事項]）
-罕見：肝功能改變
對皮膚及組織的影響
-過敏反應，主要是皮膚過敏，(一般出現斑丘疹，少數出現紫癜)，易見于以往過敏及哮喘的病人。
-可能會使已有的急性系統性紅斑狼瘡病情加重。
實驗室參數
●在臨床試驗中，觀察到有低鉀血癥的發生：治療4到6周后，有10％的病人出現血鉀濃度小于3.4mmol/l，有4％的病人出現血鉀濃度小于3.2mmol/l。經過12周治療，病人平均血鉀濃度降低0.23mmol/l。
●低鉀血癥伴隨的鉀丟失在某些高危人群中尤其嚴重（參考[注意事項]）
●低鈉血癥伴低血容量將引起脫水和體位性低血壓。伴發的氯離子丟失會導致繼發性代償性代謝性堿中毒：該反應發生的幾率很低，程度亦輕。
●在治療期間，血漿中尿酸及血糖增加：這些利尿藥在用于患有痛風和糖尿病的病人時必須進行非常仔細的評估。
●罕見：高鈣血癥

【納催離禁忌】
-對活性成分高度敏感或對其它磺胺類藥物或任一輔料過敏。
-嚴重腎功能衰竭（肌酐清除率小于30ml/min）。
-肝性腦病或嚴重肝功能受損。
-低鉀血癥。

【納催離注意事項】
警告：
當肝功能受損時，噻嗪樣利尿劑可能引起肝性腦病，特別是在電解質紊亂的情況下。如果發生肝性腦病，應立即停用利尿劑。
由于此藥中含有乳糖。因此禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖和半乳糖吸收障礙癥或乳糖酶缺乏的患者。
注意事項:水和電解質平衡
-血鈉
治療前必須測定血鈉，此后應進行規律的監測。血鈉降低起初可以無癥狀，因此規律地監測血鈉十分必要；在高風險人群如年老和肝硬化的病人，監測的次數應更頻繁（參見[不良反應]及[藥物過量]）。任何利尿劑治療都可能導致低血鈉，有時會產生非常嚴重的后果。伴有低血容量的低鈉血癥可能導致脫水和直立性低血壓。合并丟失氯離子可能導致繼發性代償性代謝型堿中毒：這一影響的發生率低，程度輕。
-血鉀
鉀缺乏而致的低鉀血癥是噻嗪類和噻嗪樣利尿劑導致的主要危險。在某些高危人群中，例如在老年人、營養不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必須預防低血鉀的發生（<3.4mmol/l）。在這些情況下，低鉀血癥可以增加洋地黃類藥物對心臟的毒性，增加心律失常的危險。
心電圖中QT間期延長的患者，無論是先天性還是醫源性的，用此藥都有一定危險。低鉀血癥和心動過緩都是嚴重心律失常（尤其有致命危險的尖端扭轉型室性心動過速）的誘發因素。
在所有上述病例中，必須更頻繁地進行血鉀監測。在治療開始后的１周內，應進行首次血鉀測定。
測定出低血鉀后，應進行相應的糾正。
-血鈣
噻嗪類和噻嗪樣利尿劑可能減少尿中鈣的排泄，引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未被發現的甲狀旁腺機能亢進所致。
檢查甲狀旁腺功能之前，應停止治療。
血糖
在糖尿病患者，對血糖的監測十分重要，尤其當存在低鉀血癥時。
尿酸
在高尿酸血癥的病人，痛風發作的機率可能增加。
腎臟功能和利尿劑
只有當腎臟功能正�；騼H輕度受損（成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L）時，噻嗪類和噻嗪樣利尿劑才能發揮全效。老年人必須依據年齡、體重和性別對血肌酐進行調整。
在利尿劑治療初期，由于引起水鈉丟失而造成的低血容量使腎小球濾過減少，這可能導致血中的尿素和肌酐增加。這種短暫的功能性腎功能不全，對腎功能正常者沒有影響；但對于原有腎功能不全者，可能導致腎功能進一步惡化。
運動員
此藥含有的活性成分可能造成興奮劑檢測呈陽性反應，運動員對此應予以注意。運動員慎用。
對駕駛機動車和操作機器能力的影響
納催離不會影響警覺，但某些病人可能會發生與血壓降低相關的個體反應，特別是在治療開始時，以及聯合應用其它抗高血壓藥物時。
因此，可以造成有關人員駕駛機動車和操作機器的能力下降。

【納催離孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期
利尿藥能引起胎盤缺血，造成胎兒營養不良，一般原則為妊娠婦女應避免使用噻嗪和相關利尿劑，決不能用其治療妊娠性生理水腫。
哺乳期
因為藥物可能進入乳汁，哺乳期婦女應避免使用納催離。

【納催離兒童用藥】
缺乏兒科患者應用納催離的研究資料。

【納催離老年用藥】
參見[注意事項]）。

【納催離藥物相互作用】
不建議聯合用藥
+鋰
在無鈉飲食時（尿中鋰的排出減少），吲達帕胺可增加血鋰濃度并導致鋰鹽過量。然而如果必須應用利尿劑，應當嚴格監測血鋰水平，并且調整用藥量。
聯合使用需謹慎的藥物
XxX引起尖端扭轉型室性心動過速的藥物
?Ia類抗心律失常藥（奎尼丁、二氫奎尼丁、雙異丙吡胺）
?III類抗心律失常藥（胺碘酮、索他洛爾、多非利特、伊布利特）
?一些抗精神病藥：
吩噻嗪類（氯丙嗪，氰美馬嗪，左美丙嗪，硫利達嗪，三氟拉嗪），
苯甲酰胺類（氨磺必利、舒必利，舒托必利，硫必利），
丁酰苯類（氟哌利多，氟哌啶醇），
其它類：芐普地爾，西沙必利，二苯馬尼，靜脈用紅霉素，鹵泛群、咪唑斯汀、噴他脒、司帕沙星、莫西沙星、靜脈用長春胺。
聯合應用增加室性心律失常的危險性，尤其是引起尖端扭轉型室性心動過速（低鉀血癥是一個危險因素）
在聯合用藥之前，應監測低鉀血癥，必要時應糾正。應進行臨床體征、血漿電解質水平和心電圖的監測。
一旦出現低鉀血癥，選擇無引起尖端扭轉型室性心動過速風險的藥物。
XxX非甾體類抗炎藥.(全身性),包括選擇性COX-2抑制劑,及高劑量的水楊酸鹽(每日大于3克)
可能會降低吲達帕胺抗高血壓的作用
脫水病人存在急性腎衰竭的危險性(腎小球濾過率降低)。補水，在治療開始前監測腎功能。
XxX血管緊張素轉換酶（ACE）抑制劑
在先前存在缺鈉的情況下（特別見于腎動脈狹窄時），吲達帕胺與血管緊張素轉換酶抑制劑合用，存在引起突發低血壓和／或急性腎衰竭的危險性。
對原發性高血壓，先前應用利尿劑治療可能導致缺鈉，必須注意：
?在應用血管緊張素轉換酶抑制劑前3天停用利尿劑，必要時可重新開始應用排鉀利尿劑；
?或在給予血管緊張素轉換酶抑制劑時，采用低起始劑量，逐漸增加劑量。
在充血性心衰病人，血管緊張素轉換酶抑制劑的起始量應很小，可在減少排鉀利尿劑的劑量后開始給藥。對于所有病人，在應用血管緊張素轉換酶抑制劑的前幾周時都要監測腎臟功能（血肌酐）
XxX其它引起低血鉀癥的化合物：
二性霉素B（靜注）、糖皮質激素和鹽皮質激素（全身給藥）、替可克肽、刺激性瀉藥：增加低鉀血癥的危險性（協同作用）。監測血鉀，必要時加以糾正。在合用洋地黃類藥物時，要特別注意。應用非刺激性瀉藥。XxX巴氯芬:加強降血壓作用。給病人補液；在治療開始時監測腎臟功能。XxX洋地黃類藥物：低鉀血癥易于誘發洋地黃類藥物的毒性作用。應注意監測血鉀、心電圖，必要時調整治療。
須加考慮的聯合用藥
XxX保鉀利尿劑（阿米洛利、安體舒通、氨苯蝶啶）
這種聯合用藥對某些病人有益，但仍可能發生低鉀血癥或高鉀血癥（特別是對于腎衰竭和糖尿病患者）。需要監測血鉀、心電圖，必要時調整治療。
XxX二甲雙胍
利尿劑（特別是髓袢利尿劑）可能誘發腎功能不全，從而增加二甲雙胍引起的乳酸性酸中毒的危險。血肌酐水平在男性超過15mg/L（135μmol/L）、在女性超過12mg/L(110μmol/L)時，不要應用二甲雙胍。
XxX碘造影劑
在利尿劑造成的脫水情況下，碘造影劑增加急性腎衰竭的危險性，特別是應用大劑量時。在給予碘化合物前，必須先進行補液治療。
XxX類丙咪嗪抗抑郁藥（三環類）、精神安定藥
具有抗高血壓作用，增加直立性低血壓的危險性（協同作用）。
XxX鈣鹽
尿中排鈣減少導致高鈣血癥的危險。
XxX環孢素，他克莫司
在不增加循環中環孢菌素水平，甚至在沒有水/鈉缺失的情況下，仍存在血肌酐升高的危險性。
XxX皮質激素、替可克肽（全身給藥）
降低吲達帕胺抗高血壓療效（由于皮質激素造成的水/鈉潴留）。

【納催離藥物過量】
癥狀
吲達帕胺的劑量達40mg，即相當于治療量的27倍時，沒有任何毒性反應。
急性中毒主要表現為水和電解質紊亂（低鈉血癥和低鉀血癥）。臨床癥狀可能為惡心、嘔吐、低血壓、痛性痙攣、眩暈、嗜睡、思維混亂、多尿或少尿甚至可能無尿（低血容量所致）。
治療
在專門的醫療中心采用的最初處理方法為：通過洗胃和／或服用活性炭，盡快清除攝入的藥物。此后，應補充水和電解質，恢復水和電解質的平衡。

【納催離藥理毒理】
作用于腎皮質稀釋段的利尿效應（心血管系統）
作用機制：
吲達帕胺為一種磺胺類衍生物，具有吲哚環結構，藥理學上與噻嗪類利尿劑相關，通過抑制腎皮質稀釋段對鈉的重吸收達到利尿效果。此藥增加尿鈉和尿氯的排出，并在較小程度上增加鉀和鎂的排出，由此導致尿量增加，而發揮抗高血壓作用。
藥效學作用
Ⅱ期和Ⅲ期研究表明，應用納催離單藥治療的抗高血壓療效可持續24小時。出現這種療效時，所用劑量僅具有輕度利尿作用。
本藥的抗高血壓作用與其改善動脈的順應性，降低小動脈和整個外周循環阻力有關。
吲達帕胺可以減輕左心室肥厚。
超過一定劑量，噻嗪型和噻嗪樣利尿劑的療效并不進一步提高，而副作用卻不斷增加。如果治療無效，不應增加藥物劑量。
短期、中期和長期應用吲達帕胺治療高血壓病人時，發現吲達帕胺：
-不影響脂類代謝：如甘油三脂、LDL－膽固醇和HDL－膽固醇。
-不影響碳水化合物代謝，即使用于治療糖尿病性高血壓患者也是如此。
臨床前安全性資料
給不同種屬的動物口飼大劑量藥物（高于治療量40～8000倍），結果顯示可以加強吲達帕胺的利尿作用。急性毒性試驗通過靜脈或腹腔內注射吲達帕胺，顯示引起的主要癥狀與吲達帕胺的藥理作用有關，表現為呼吸徐緩和外周血管擴張。
吲達帕胺致突變及致癌試驗均為陰性。

【納催離藥代動力學】
納催離將吲達帕胺以緩釋劑量包含在基質中，該基質作為活性成分的支持物使藥物緩慢釋放出來。
吸收
釋放的吲達帕胺成分能夠迅速并且完全地被胃腸道吸收。
進食可輕度加快此藥的吸收，但對藥物吸收量并無影響。
一次服藥后12小時，血藥濃度達峰值。重復給藥可以減少兩次用藥間的血藥濃度的變化。
吸收存在個體間的差異。
分布
吲達帕胺與血漿蛋白的結合率為79％。
血漿消除的半衰期為14-24小時（平均18小時）。
用藥7天之后血藥濃度達穩態。
重復給藥不引起藥物蓄積。
代謝
主要以非活性代謝物的形式經尿液（達給藥劑量的70％）和糞便（22％）排泄。
危險人群
在腎竭的病人，藥代動力學參數無變化。

【納催離貯藏】
密封，置陰涼干燥處（不超過20°C）保存。

【納催離包裝】
鋁鋁包裝，10、30片/盒

【納催離有效期】
36個月。

【納催離執行標準】
YBH08992003

【納催離批準文號】
國藥準字H20031281

【納催離生產企業】
施維雅（天津）制藥有限公
【納催離功能主治】
納催離適用于原發性高血壓。