百濟新特藥房提供坎地氫噻片說明書，讓您了解坎地氫噻片副作用、坎地氫噻片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，坎地氫噻片說明書如下:

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【坎地氫噻片藥品名稱】
通用名稱：坎地氫噻片
漢語拼音：kandiqingpian

【坎地氫噻片成份】
坎地氫噻片為復方制劑，其組份為每片含坎地沙坦酯16mg和氫氯噻嗪12.5mg。

【坎地氫噻片性狀】
坎地氫噻片為淡粉色中間帶劃痕的橢圓形片。

【坎地氫噻片適應癥】
用于治療高血壓。坎地氫噻片不適用于高血壓的初始治療，坎地氫噻片適用于單用坎地沙坦酯或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的成年人原發性高血壓，或兩藥聯合用藥同劑量的替代治療。

【坎地氫噻片規格】
16mg/12.5mg*7片

【坎地氫噻片用法用量】
坎地氫噻片推薦劑量為每日一次，每次一片，口服，空腹或進餐時服用，其降壓效果大多在開始治療的4周內出現。當單用坎地沙坦酯或氫氯噻嗪不能有效控制血壓時，可服用坎地氫噻片。推薦在復方治療前，根據患者血壓的降低程度，對單一成分（即坎地沙坦酯或氫氯噻嗪）進行逐步的劑量調整。坎地沙坦單藥的劑量調整：坎地沙坦的常用劑量為16mg/天，當降壓效果欠佳時，需要進一步降血壓的患者可逐步增加劑量，但超過32mg的劑量不能進一步降低血壓。有低血壓風險（如潛在的血容量減少），輕中度腎功能不全（肌酐清除率＞30ml/min），輕中度肝功能不全患者可服用坎地沙坦，但其起始劑量需降低至4mg開始。嚴重腎功能不全、嚴重肝功能不全和/或膽汁郁積癥患者禁用。氫氯噻嗪在每天一次服用12.5mg～50mg的劑量范圍內是有效的。必要時，坎地氫噻片也可與其他抗高血壓藥物聯合使用。老年患者無需調整劑量。

【坎地氫噻片不良反應】
超過2800名患者的高血壓治療中（其中超過750名患者治療超過半年，超過500名患者治療超過一年），不良反應一般都是輕微和暫時的，很少需要中斷治療。沒有觀察到這種復方制劑的特殊不良反應，只限于此前報道過的坎地沙坦酯和/或氫氯噻嗪的不良反應。常見的副反應與劑量、年齡、性別、種族無關。

【坎地氫噻片禁忌】
對坎地氫噻片中任何組分過敏的患者禁用。　　
由于坎地氫噻片含有氫氯噻嗪，因此患有無尿癥或對其他磺胺類藥物過敏的患者禁用。　　
妊娠或計劃妊娠的婦女禁用。　　
嚴重腎功能不全患者禁用。　　
嚴重肝功能不全和/或膽汁郁積癥患者禁用。　　
頑固性低鉀血癥和高鈣血癥患者禁用。　　
痛風患者禁用。

【坎地氫噻片孕婦及哺乳期婦女用藥】
噻嗪類利尿劑能通過胎盤屏障和出現于臍帶血液中，引起胎盤灌注降低，胎兒電解質紊亂等；母親使用噻嗪類利尿劑可能引起新生兒血小板減少、胎兒或新生兒黃疸；在妊娠中期和晚期，作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可引起羊水過少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎功能衰竭，高鉀血癥，頭顱發育不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮，顱面畸形等。因此，妊娠或計劃妊娠的婦女禁用坎地氫噻片。　　目前尚不清楚坎地沙坦是否經人乳汁排泄，但動物實驗發現在大鼠乳汁中有坎地沙坦存在。在人乳汁中發現有噻嗪類利尿劑存在。因藥物可能對哺乳期嬰兒有潛在的不良反應，故哺乳期婦女避免服用坎地氫噻片，必須服用時，應停止哺乳。

【坎地氫噻片兒童用藥】
目前尚沒有兒童服用坎地氫噻片的安全性和有效性資料。

【坎地氫噻片老年用藥】
在臨床研究中，坎地氫噻片對老年（≥65歲）和年輕（＜65歲）患者的療效和安全性沒有差別。不排除某些老年個體對藥物有更高的敏感性。　　氫氯噻嗪主要通過腎臟排泄，因此對于腎功能不全的患者來說，發生藥物毒副反應的可能性更大。

【坎地氫噻片注意事項】
1.哺乳期婦女避免服用坎地氫噻片，必須服用時，應停止哺乳。　　
2.對于低鈉和/或血容量不足的患者，應在開始治療前糾正低鈉和/或血容量不足，否則需在密切監測下服用坎地氫噻片。一旦發生血壓過低，應積極采取搶救措施。　　
3.服用坎地氫噻片的患者在接受重大手術和麻醉的治療過程中有可能出現血壓過低癥狀。　　
4.對于肝功能受損或遷延性肝病的患者來說，體液和電解質平衡的微小改變即有可能引起肝昏迷狀態。因此此類患者應慎用坎地氫噻片。　　
5.如有必要，在接受坎地氫噻片治療過程中應適時定期監測電解質，積極糾正電解質紊亂。　　
6.一些患者在接受噻嗪類藥物治療時有可能發生高尿酸血癥或痛風急性發作，或可能伴有膽固醇和甘油三酯水平的升高，或可能導致低鎂血癥。　　
7.糖尿病患者服用坎地氫噻片時可能需要調整胰島素或口服降糖藥的劑量。　　
8.服用坎地氫噻片有可能會對氫氯噻嗪發生過敏反應，尤其是有過敏或支氣管哮喘病史的患者發生過敏反應的可能性更大。　　
9.坎地氫噻片中的氫氯噻嗪有可能會誘發系統性紅斑狼瘡發作或使病情惡化。　　
10.坎地氫噻片不能與鋰制劑同時服用。　　
11.在進行甲狀旁腺功能檢查前應停用坎地氫噻片。

【坎地氫噻片藥物相互作用】
坎地沙坦酯　　
研究表明，健康受試者在服用坎地沙坦酯時，分別與格列本脲、硝苯地平、地高辛、華法林、氫氯噻嗪和口服避孕藥聯合使用，均無明顯相互作用。因為坎地沙坦并非主要通過細胞色素P450系統進行代謝，且在治療濃度范圍內對P450酶沒有影響，因此坎地沙坦與抑制P450酶的藥物不產生相互作用，與通過P450系統進行代謝的藥物也不產生相互作用。　　曾有報道鋰與ACE抑制劑或一些血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑聯合使用時，會出現可逆的鋰的血濃度升高和毒性增加。另也曾經發生過同時服用鋰和坎地沙坦酯后，患者血清鋰濃度升高的情況。因此在聯合使用時應密切監測血清鋰的濃度水平。

【坎地氫噻片藥理作用】
坎地氫噻片是一種血管緊張素-II受體拮抗劑即坎地沙坦和噻嗪類利尿劑氫氯噻嗪組成的復方藥，具有協同降壓作用，比其中任何單一藥物成分的降壓作用都更有效。　　坎地沙坦可選擇性地阻斷血管緊張素Ⅱ與多種器官組織（如血管平滑肌和腎上腺）中AT1受體的結合，從而阻斷血管緊張素Ⅱ的藥理作用。坎地沙坦不抑制血管緊張素轉換酶（ACE），而后者可使緩激肽降解為無活性的代謝物，故不增加體內緩激肽的含量。　　氫氯噻嗪是一種噻嗪類利尿劑。噻嗪類利尿劑能夠影響腎小管對電解質的重吸收，近乎同等程度地增加鈉和氯的排出。氫氯噻嗪的利尿作用可減少循環血容量，進而增強血漿腎素活性，增加醛固酮的分泌，增加尿液中鉀的排泄，降低血清中鉀的水平。聯合使用坎地沙坦能阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統，逆轉與利尿劑有關的鉀丟失。

【坎地氫噻片批準文號】
國藥準字H20110017

【坎地氫噻片生產企業】
江蘇德源藥業有限公司