百濟新特藥房提供鹽酸阿撲嗎啡舌下片(麗科吉)說明書，讓您了解鹽酸阿撲嗎啡舌下片(麗科吉)副作用、鹽酸阿撲嗎啡舌下片(麗科吉)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸阿撲嗎啡舌下片(麗科吉)說明書如下:

【麗科吉藥品名稱】
通用名稱：鹽酸阿撲嗎啡舌下片
商品名稱：麗科吉
英文名稱：ApomorphineHydrochlorideSublingualTablets

【麗科吉成份】
鹽酸阿撲嗎啡，其化學名稱:（R）-6-甲基-5，6，6α，7-四氫－4H-二苯并[de，g]喹啉－10，11-二酚鹽酸半水合物。

【麗科吉性狀】
麗科吉為白色或類白色片，在空氣或日光中漸變綠色。

【麗科吉適應癥】
麗科吉適用于治療男性勃起功能障礙。

【麗科吉規格】
3mg

【麗科吉用法用量】
用法：
性交前20分鐘舌下含化麗科吉，一般約10分鐘即可。如果舌下含20分鐘后仍未完全溶解，可咽下。用藥前宜少量飲水，以便濕潤口腔，使藥物易于自行溶解。
用量：
初始劑量：所有病人初始推薦劑量均為2mg。
調整劑量：未達到治療作用時，可調整劑量至一次3mg。
老年患者不需要調整。

【麗科吉不良反應】
麗科吉有輕度的一過性不良反應。可能發生的不良反應有惡心、頭痛、頭暈、欲睡、咽喉炎、咳嗽加重、關節炎、面部潮紅、味覺異常、出汗等。偶見昏厥。

【麗科吉禁忌】
以下列患者禁用：
1對麗科吉中任何組分過敏者；
2嚴重變異性心絞痛、新發性心肌梗塞、嚴重心衰、低血壓，及其它身體狀態不宜性活動者；
3性伴侶為孕婦或哺乳期婦女。

【麗科吉注意事項】
1麗科吉吞服無效；
2麗科吉8小時內的用量不宜超過3mg；
3使用麗科吉時不能同時使用其它勃起功能障礙治療藥物；
4性交過程中出現胸痛時應立即停止性交；
5用藥2小時后方可駕車或操作機器；
6有肝臟或腎臟疾病時，能否使用麗科吉及適當劑量應征求醫生意見；
7血壓異常或有潛在性頭暈小發作/昏厥用藥前應向醫生說明；
8陰莖有變形性病變或其它疾病時應慎用；
9同時服用硝酸酯類（用于緩解心絞痛或胸痛）或其他高血壓治療藥物時，應向醫生說明；
10將麗科吉貯藏于兒童不能拿到的地方。

【麗科吉作用機理】
阿撲嗎啡是多巴胺D2－受體激動劑，在特定的細胞中，阿撲嗎啡對D2、D3、D4受體的選擇性比D1和D5高出10～100倍。阿撲嗎啡主要作用于中樞神經系統的下丘腦。其通過影響多巴胺能信號，促進陰莖海綿體一氧化氮的釋放，一氧化氮激活鳥苷酸環化酶，導致環磷酸鳥苷（cGMP）水平增高，使得陰莖海綿體平滑機松弛，陰莖充血勃起。

【麗科吉藥物相互作用】
1麗科吉與硝酸酯類藥物可能有相互作用；
2麗科吉慎與治療高血壓藥物同時使用；
3麗科吉不可與其它中樞性多巴胺受體激動劑或拮抗劑同時使用；
4用藥后飲酒可增加低血壓的發生率和程度，同時降低麗科吉的使用效果；
5麗科吉與昂丹司瓊、馬來酸丙氯拉嗪、多潘立酮等藥物無相互作用；
6麗科吉與抗抑郁癥藥物、抗驚厥藥物或其它中樞系統藥物間相互作用尚無系統研究，但在臨床上未發現相互作用。

【麗科吉藥物過量】
高劑量時可能出現惡心或嘔吐反應；麗科吉過量時無專用解毒藥，可采取對癥和支持治療；可用外周多巴胺受體拮抗劑多潘立酮對抗嘔吐反應；當用藥后出現嚴重頭暈或感到昏厥，特別是出現嚴重惡心或嘔吐，出汗或異常發熱時，應躺下并抬起雙腿，昏厥感會自行緩解.

【麗科吉藥代動力學】
阿撲嗎啡舌下給藥后快速吸收，給藥后10分鐘血漿中可測出阿撲嗎啡，40～60分鐘達血藥峰濃度，2～4mg劑量的Cmax平均值為0.7ng/ml，個體間的變異在40％～70％.麗科吉快速從血漿中消除，消除半衰期為2～3小時.有明顯的首過效應，舌下給藥的生物利用度為16％～18％，而內服的生物利用度僅1％～2％，因而吞服后幾乎無效.阿撲嗎啡的蛋白結合率約90％，分布容積為2～19L/kg，阿撲嗎啡是脂溶性物質，可分布于各主要組織中，腦組織的藥物濃度是血藥濃度的6倍.阿撲嗎啡絕大部分轉化成代謝物，主要的代謝物為葡糖醛化結合物和硫酸化結合物，及N-脫甲基化生成的去甲基阿撲嗎啡的葡糖醛化結合物和硫酸化結合物.單次給予阿撲嗎啡舌下片，主要代謝物為硫酸化結合物，而血液中的阿撲嗎啡和去甲基阿撲嗎啡葡糖醛化結合物的含量極少，去甲基阿撲嗎啡無任何藥理作用.阿撲嗎啡舌下片的清除率接近于皮下給藥，約為3～4L/h/kg，主要經肝臟排泄.舌下給予[14C]標記阿撲嗎啡2mg，從尿中回收93％的放射性物質，糞便中回收16％，另從尿中回收2％無放射性物質.65歲以上健康男性志愿受試者給予阿撲嗎啡舌下片，與年輕志愿受試者比較，Tmax增加36％，Cmax減少20％，AUC提高12％.腎功能不全者阿撲嗎啡的AUC增加，腎功能稍弱者(肌酐清除率為40～80ml/min/1.73m[sup]2[/sup])，AUC增加4％；腎功能中等者(肌酐清除率為10～40ml/min/1.73m[sup]2[/sup])，AUC增加52％；腎功能很差者(肌酐清除率[10ml/min/1.73m[sup]2[/sup])，AUC增加67％.根據概率計算，肌酐清除率每減少10ml/min/1.73m[sup]2[/sup]，阿撲嗎啡的半衰期增加0.24小時.與正常患者比較，有不同程度肝功能不全者阿撲嗎啡的平均Cmax增加16％～62％，AUC增高35％～68％，而半衰期為1.8～3.5小時.

【麗科吉藥理毒理】
藥理作用：麗科吉為多巴胺D2-受體激動劑，作用于中樞系統的下丘腦，產生啟動陰莖勃起的性剌激，經脊髓傳入陰莖，使陰莖的動脈擴張，血流量增大和勃起.毒理作用：鹽酸阿撲嗎啡對小鼠灌胃的LD50為0.6g/kg，大鼠和犬靜注的LD50分別為40，80mg/kg.人注射使用的極量為每次5mg.

【麗科吉貯藏】
遮光，密封保存。

【麗科吉有效期】
24個月

【麗科吉批準文號】
國藥準字H20050970

【麗科吉生產企業】
湖北科益藥業股份有限公司