百濟新特藥房提供依維莫司片(飛尼妥)說明書，讓您了解依維莫司片(飛尼妥)副作用、依維莫司片(飛尼妥)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，依維莫司片(飛尼妥)說明書如下:

【飛尼妥藥品名稱】
依維莫司片

【飛尼妥適應證和用途】
AFINITOR是一種激酶抑制劑適用于以下患者的治療：
(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治療失敗后晚期腎細胞癌患者的治療。
(2)室管膜下巨細胞性星形細胞瘤(SEGA)伴隨結節性腦硬化(TS)who需要治療性干預但不是手術切除備選者。SEGA體積變化分析AFINITOR的有效性。未曾顯示臨床效益例如疾病-相關癥狀改善或總生存增加。

【飛尼妥劑量和給藥方法】
晚期RCC：
(1)10mg每天1次有或無食物。
(2)對有Child-Pugh類別B肝受損患者，減低AFINITOR劑量至5mg每天1次。
(3)如需要中度CYP3A4抑制劑和/或P-糖蛋白(PgP)，減低AFINITOR劑量至2.5mg每天1次；如耐受，考慮增加至5mg每天1次。
(4)如需要CYP3A4的強誘導劑，增加AFINITOR劑量以5mg增量至最大20mg每天1次。
SEGA：
(1)初始劑量根據體表面積與隨后調整至得到谷濃度5-10ng/mL。
(2)如需要中度CYP3A4抑制劑和/或PgP，減低AFINITOR劑量約50％，隨后給藥應根據治療性藥物監測(TDM)。(2.4)
(3)如需要CYP3A4的強誘導劑，加倍AFINITOR劑量。隨后給藥應根據TDM。
為處理不良藥物反應可能需要劑量減低和/或中斷治療。

【飛尼妥禁忌證】
對依維莫司，對其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物，或對輔料任何組分超敏性。

【飛尼妥警告和注意事項】
(1)非-感染性肺炎：監查臨床癥狀或放射學變化；曾發生致命性病例。通過減低劑量或停藥處理直至癥狀解決，和考慮使用皮質甾體。
(2)感染：增加感染的風險，有些致命性。監視征象和癥狀，和及時治療。
(3)口腔潰瘍：口潰瘍，口炎，和口粘膜炎是常見的。處理包括口腔洗滌(無酒精或過氧化物)和局部治療。(5.3)
(4)實驗室檢驗改變：可能發生血清肌酐，血糖，和脂質的升高。還可能發生血紅蛋白，嗜中性，和血小板減低。治療前和以后定期監測腎功能，血糖，脂質，和血液學參數。
(5)免疫接種：避免活疫苗和密切接觸曾接受活疫苗者。
(6)妊娠中使用：當給予妊娠婦女時可能發生胎兒危害。告知婦女對胎兒潛在危害。

【飛尼妥不良反應】
晚期RCC：最常見不良反應(發生率≥30％)是口炎，感染，虛弱，疲勞，咳嗽，和腹瀉。
SEGA：最常見不良反應(發生率≥30％)是口炎，上呼吸道感染，鼻竇炎，中耳炎，和發熱。

【飛尼妥藥物相互作用】
(1)強CYP3A4抑制劑：避免同時使用。
(2)中度CYP3A4和/或PgP抑制劑：如需要聯用,謹慎使用和減低AFINITOR劑量。
(3)強CYP3A4誘導劑：避免同時使用。如不能避免聯用，增加AFINITOR的劑量。

【飛尼妥特殊人群中的使用】
(1)哺乳母親：終止藥物或哺乳，考慮藥物對母親的重要性。
(2)肝受損：在有Child-Pugh類別C肝受損患者中不應使用AFINITOR。對晚期RCC有Child-Pugh類別B肝受損患者，減低AFINITOR劑量。對SEGA有Child-Pugh類別B肝受損患者，可能不需要調整至起始劑量；然而，隨后給藥應根據TDM。