- 藥品名稱: 琦效
- 藥品通用名: 鹽酸阿比多爾片
- 琦效規格:0.1g*12片
- 琦效單位:盒
- 琦效價格
- 會員價格:
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鹽酸阿比多爾片(琦效)說明書如下:
【
琦效藥品名稱】
通用名稱:鹽酸阿比多爾片
英文名稱:ArbidolHydrochlorideTablets
漢語拼音:Abiduo’erpianPian
【
琦效成份】
琦效主要成份為鹽酸阿比多爾。
其化學名稱:6-溴-4-(二甲氨基甲基)-5-羥基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物。
化學結構式為:分子式:C22H25BrN2O3S·HCl·H2O
分子量:531.89
【
琦效性狀】
琦效為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色。
【
琦效適應癥】
治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
【
琦效規格】
0.1g
【
琦效用法用量】
口服。成人一次2片(0.2g),一日3次,服用5日。
【
琦效不良反應】
不良事件發生率約為6.2%,主要表現為惡心、腹瀉、頭暈和血清轉氨酶增高。
國內進行的阿比多爾制劑的人體生物等效性試驗中,服藥3小時后部份健康受試者出現心動過緩的情況(心律小于60次/分,且心律降低在2-24次/分間),受試者無不良癥狀。此事件與藥物的相關性尚不明確。
【
琦效禁忌】
對琦效過敏者禁用。
【
琦效注意事項】
孕婦及哺乳期婦女、嚴重腎功能不全者慎用或遵醫囑。
國內進行的阿比多爾制劑的人體生物等效性試驗中,服藥3小時后部分健康受試者出現心率較服藥前心動過緩的情況(心率小于60次/分,且心率降低在2-24次/分間),受試者無不良癥狀。此事件與藥物的相關性尚不明確,對于有竇房結病變或功能不全的患者的意義尚不明確,建議該類人群慎重考慮服用琦效。
【
琦效孕婦及哺乳期婦女用藥】
琦效用于妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。
【
琦效兒童用藥】
在俄聯邦,阿比多爾可用于2歲以上兒童的流感。我國尚無相關兒童臨床研究數據。
【
琦效老年用藥】
65歲以上老年人用藥的安全性尚不明確。
【
琦效藥物相互作用】
尚不明確。
【
琦效藥物過量】
未見文獻報道。
【
琦效藥理毒理】
藥理作用:琦效為預防和治療流行性感冒藥,通過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合而阻斷病毒的復制。體外細胞培養試驗直接抑制A、B型流感病毒的復制,體內動物試驗降低流感病毒感染小鼠的死亡率。琦效尚具有干擾素誘導和免疫調節作用。
毒理研究:
急性毒性:小鼠灌胃給藥的LD50為340mg/Kg,大鼠和豚鼠灌胃給藥的最大耐受量大于3000mg/Kg。
長期毒性:琦效連續灌胃給藥,大鼠100~125mg/Kg6個月、豚鼠100-125mg/Kg2個月,兔50mg/Kg2個月,狗25mg/Kg6個月,未見明顯毒性反應。
生殖毒性:琦效對大鼠無致畸胎作用。
遺傳毒性:琦效經體內、外試驗表明無致突變作用。
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琦效藥代動力學】
健康受試者單劑量口服鹽酸阿比多爾200mg,約1.63小時血漿中鹽酸阿比多爾濃度達峰值(417.8±240.7ng/ml),鹽酸阿比多爾半衰期為10.55±4.01h,AUC0-t為2725.8±1181.0ng•h/ml,AUC0-∞為2857.4±1311.3ng•h/ml。
據動物藥代動力學,大鼠灌胃給予本藥后吸收迅速,血漿tmax為20min;150mg/KgCmax為5.9μg/ml,t1/2為6.7h;300mg/KgCmax為12.9μg/ml,t1/2為15.0h,絕對生物利用度為35.6%。本藥全身分布,肝臟中濃度最高,其次是胸腺、腎臟和腦。給藥后48h,40%藥物以原形排出體外,其中糞便中排出38.9%,尿中排出不足0.12%。
【
琦效貯藏】
遮光,密封,置陰涼處(不超過20°C)保存。
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琦效包裝】
鋁塑板包裝,6片/板/盒,12片/板/盒,2×12片/板/盒
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琦效有效期】
24個月。
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琦效執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準YBH03742010
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琦效批準文號】
國藥準字H20103373
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琦效生產企業】
企業名稱:石藥集團歐意藥業有限公司
【
琦效核準日期】
2010年07月30日
【
琦效修改日期】
2019年12月01日
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