- 藥品名稱: 大扶康
- 藥品通用名: 氟康唑膠囊
- 大扶康規格:50mg*7粒
- 大扶康單位:盒
- 大扶康價格
- 會員價格:
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氟康唑膠囊(大扶康)說明書如下:
【
大扶康藥品名稱】
通用名:氟康唑膠囊
英文名:Fluconazole Capsules
漢語拼音:FukangzuoJiaonang
【
大扶康主要成分】
大扶康主要成分為氟康唑
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大扶康性狀】
大扶康的內容物為白色或類白色粉末。
【
大扶康藥理作用】
1.藥理大扶康屬吡咯類抗真菌藥。抗真菌譜較廣。口服及靜注大扶康對人和各種動物真菌感染,如
念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受損的人和動物的全身性念珠菌病)、新型隱球菌感染(包括顱內感染)、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、
皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括顱內感染)及莢膜組織胞漿菌、斐氏著色菌、卡氏枝孢霉等有效。大扶康的體外抗菌活性明顯低于酮康唑,但大扶康的體內抗菌活性明顯高于體外作用。大扶康的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。
2.毒理大扶康對真菌依賴的細胞色素P-450酶具有高度選擇性。一日服用大扶康0.5g,連續28天,已證明對男性的血漿睪丸素濃度及育齡期婦女的甾體激素濃度均無影響。
【
大扶康藥代動力學】
口服吸收良好,且不受食物、抗酸藥、H2受體阻滯藥的影響。空腹口服大扶康約可吸收給藥量的90%。單次口服大扶康100mg,平均血藥峰濃度(Cmax)為4.5~8mg/L。表觀分布容積(Vd)接近于體內水分總量。大扶康血漿蛋白結合率低(11%~12%),在體內廣泛分布于皮膚、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中,尿液及皮膚中藥物濃度約為血藥濃度的10倍;水皰皮膚中約為2倍;唾液、痰、水皰液、指甲中與血藥濃度接近;腦膜炎癥時,腦脊液中大扶康的濃度可達血藥濃度的54%~85%。大扶康少量在肝臟代謝。主要自腎排泄,以原形自尿中排出給藥量的80%以上。血消除半衰期(t1/2?)為27~37小時,腎功能減退時明顯延長。血液透析或腹膜透析可部分清除大扶康。
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大扶康適應證】
大扶康主要用于以下適應癥中病情較重的患者:
1.念珠菌病:用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時,預防念珠菌感染的發生。
2.隱球菌病:用于治療腦膜以外的新型隱球菌病;治療隱球菌腦膜炎時,大扶康可作為兩性霉素B聯合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。
3.球孢子菌病。
4.用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。
5.大扶康亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
【
大扶康用法用量】應根據真菌感染的性質和嚴重程度確定用藥劑量。對于需要多劑量治療的感染應持續用藥,直到臨床參數或實驗室檢查表明活動性真菌感染已消退。療程不足可能導致活動性感染的復發。(詳見說明書)
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大扶康不良反應】
1.常見消化道反應,表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。
2.過敏反應:可表現為皮疹,偶可發生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。
3.肝毒性:治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高,偶可出現肝毒性癥狀,尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如
艾滋病和
癌癥)的患者。
4.可見頭暈、頭痛。
5.某些患者,尤其有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者,可能出現腎功能異常。
6.偶可發生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變,尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。
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大扶康禁忌】
對大扶康或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。
【
大扶康注意事項】
1.大扶康與其他吡咯類藥物可發生交叉過敏反應,因此對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用大扶康。
2.由于大扶康主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。
3.大扶康目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥,已導致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無指征預防用藥。
4.治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高,偶可出現肝毒性癥狀。因此用大扶康治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能,如肝功能出現持續異常,或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用大扶康。
5.大扶康與肝毒性藥物合用、需服用大扶康兩周以上或接受多倍于常用劑量的大扶康時,可使肝毒性的發生率增高,故需嚴密觀察,在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。
6.大扶康應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續至真菌感染的臨床表現及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用大扶康長期維持治療以防止復發。
7.接受骨髓移植者,如嚴重粒細胞減少已先期發生,則應預防性使用大扶康,直至中性粒細胞計數上升至1×109/L以上后7天。
8.腎功能損害者,可按前述方案調整用藥劑量。
【
大扶康孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.動物試驗中,大扶康高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況,但孕婦仍應禁用。
2.尚無母乳中含大扶康濃度的數據,故哺乳期婦女慎用或服用大扶康時暫停哺乳。
【
大扶康兒童用藥】
大扶康對小兒的影響缺乏充足的研究資料,雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發生不良反應,但小兒仍不宜應用。
【
大扶康老人用藥】
腎功能無減退的老年患者無須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量。
【
大扶康藥物相互作用】
1.大扶康與異煙肼或利福平合用時,可使大扶康的濃度降低。
2.大扶康與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時,可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導致低血糖,因此需監測血糖,并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。
3.高劑量大扶康和環孢素合用時,可使環孢素的血藥濃度升高,致毒性反應發生的危險性增加,因此必須在監測環孢素血藥濃度并調整劑量的情況下方可謹慎應用。
4.大扶康與氫氯噻嗪合用,可使大扶康的血藥濃度升高。
5.大扶康與茶堿合用時,茶堿血藥濃度約可升高13%,可導致毒性反應,故需監測茶堿的血藥濃度。
6.大扶康與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時,可增強雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用,致凝血酶原時間延長,故應監測凝血酶原時間并謹慎使用。
7.大扶康與苯妥英鈉合用時,可使苯妥英鈉的血藥濃度升高,故需監測苯妥英鈉的血藥濃度。
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大扶康貯藏】
密封,在干燥處保存。
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大扶康功能主治】
大扶康主要用于以下適應癥中病情較重的患者:1.念珠菌病:用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時,預防念珠菌感染的發生。2.隱球菌病:用于治療腦膜以外的新型隱球菌病;治療隱球菌腦膜炎時,大扶康可作為兩性霉素B聯合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。3.球孢子菌病。4.用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。5.大扶康亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
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