百濟新特藥房提供替普瑞酮膠囊(施維舒)說明書，讓您了解替普瑞酮膠囊(施維舒)副作用、替普瑞酮膠囊(施維舒)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，替普瑞酮膠囊(施維舒)說明書如下:

【施維舒藥品名稱】
通用名稱：替普瑞酮膠囊
商品名稱：施維舒
英文名稱：TeprenoneCapsules
漢語拼音：TipuruitongJiaonang

【施維舒成份】
施維舒主要成份為：替普瑞酮。

【施維舒性狀】
施維舒為硬膠囊，內容物為白色或微黃色顆粒及粉末。

【施維舒適應癥】
1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

【施維舒用法用量】推薦成人每日口服50mg（1粒），每日3次，飯后服用。

【施維舒不良反應】
在總病例10,914例中，有52例(0.48％)發生了副作用(截至再審查結束時)。(1)臨床嚴重的不良反應（頻度不明）肝功能障礙與黃疸肝功能障礙時可能出現AST(GOT)、AST(GPT)、γ－GTP或Al－P上升，可能出現黃疸。一旦出現上述異常，應停藥并采取適當措施。(2)其它不良反應消化系統：便秘、腹瀉、吐意、口渴、腹痛、腹脹（<0.1％）。肝功能：GOT、GPT的升高（5％>30.1％）；精神神經系統：頭痛（<0.1％）。過敏注）：皮疹、瘙癢（<0.1％）。其它：總膽固醇上升，眼瞼發紅或熱感（<0.1％）。血小板減少（頻度不明）注）遇上述情況時應停止用藥。

【施維舒禁忌】
對施維舒中替普瑞酮及其他成分過敏者禁用

【施維舒注意事項】
施維舒為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。
據報道，一旦因誤吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導致縱隔炎等嚴重的并發癥。

【施維舒藥理作用】
1.抗潰瘍作用對于大鼠的各種實驗性潰瘍（因寒冷束縛、吲哚美辛、阿斯匹林、強的松龍、利血平、乙酸、燒灼或阿斯匹林-寒冷束縛所致）以及各種實驗性胃粘膜病變（由鹽酸、阿斯匹林、乙醇或放射線所致），替普瑞酮均顯示有較強的抗潰瘍作用和對胃粘膜病變的改善作用。另一項大鼠實驗結果證實，替普瑞酮能抑制與活性氧有關的48/80復合物、血小板激活因子(PAF)所致的胃粘膜損傷。2.增加胃粘液作用替普瑞酮對于大鼠的培養胃粘膜上皮細胞有促進粘液合成和分泌的作用。當替普瑞酮分布于分泌粘液的大鼠表層粘液細胞和頸細胞中時，能增加其粘液分泌量。能提高作為胃粘膜再生與防御的主要因子的高分子糖蛋白（大鼠）和磷脂質（豚鼠）的生物合成酶的活性，并且能促進人和大鼠的高分子糖蛋白和磷脂質的合成和分泌。另外，大鼠和家兔實驗結果證實，替普瑞酮能增加胃粘液中碳酸氫鹽的含量。3．誘導熱休克蛋白(HSP)生成所致的細胞保護作用。替普瑞酮能誘導豚鼠胃粘膜細胞中HSP60，70，90的生成并且表現出細胞保護作用。4.增加胃粘膜前列腺素作用替普瑞酮能增加大鼠胃粘膜中前列腺素E2和I的含量。其機理為提高前列腺素生物合成酶的活性。5.增加和改善胃粘膜血流作用替普瑞酮能增加人的胃粘膜血流。，替普瑞酮還能使水浸束縛引起應激時的大鼠胃粘膜血流得到改善。6．保護胃粘膜作用替普瑞酮能抑制大鼠因乙醇所致的胃粘膜損傷。替普瑞酮能抑制健康成人男子因乙醇所致的胃粘膜損傷。7．維持胃粘膜細胞增生區的穩定性替普瑞酮能改善小鼠因氫化可的松所致的胃粘膜細胞增殖能力的降低，以維持胃粘膜細胞增生區的穩定性。對因醋酸所致的大鼠的實驗性潰瘍，還能提高胃粘膜的再生能力，并且能促進胃粘膜損傷的修復。8.抑制脂質過氧化作用替普瑞酮能抑制大鼠因灼傷及胃粘膜中脂質過氧化物的增加而引起的胃粘膜損傷。

【施維舒孕婦及哺乳期婦女用藥】
對妊娠或有可能妊娠的婦女需給藥時，應權衡利益風險的得失來決定

【施維舒兒童用藥】
用于兒童的安全性尚不明確（沒有足夠的臨床經驗）。

【施維舒老年患者用藥】
在一般情況下，老年人的生理代謝功能有所降低，故需注意減量給藥。

【施維舒藥物相互作用】
尚不明確。

【施維舒藥代動力學】
1.血藥濃度國外報道，健康成人男子(12名)按交叉法飯后服用3粒或1.5g細粒(替普瑞酮為150mg[sup]注)[/sup])時，血中濃度在服用后5小時達到峰值(C)，膠囊劑為1，669ng/ml，細粒劑為1，296ng/ml，以后降低，但在服用后10小時又出現一個峰值(膠囊劑為675ng/ml，細粒劑為604ng/ml)，即呈雙峰形曲線，此一結果被認為是由于達峰濃度的時間(t)的差異造成的。注）單次給藥替普瑞酮150mg后血藥濃度-時間曲線2.飲食的影響國外報道，健康成人男性(18名)分別交叉于餐后30分鐘、1小時及3小時口服3粒膠囊（替普瑞酮為150mg，已上市單次劑量3倍），所測血漿藥物濃度結果如下圖和下表所示。與餐后30分鐘服藥的血藥濃度一時間曲線下面積(AUC)相比較，可觀察到餐后1小時服藥的AUC沒有變化，而餐后3小時服藥的AUC約降低23％。餐后不同時間單次給藥替普瑞酮150rng后血藥濃度-時間曲線。(詳見包裝內部說明書)

【施維舒規格】
50mg

【施維舒貯藏】
密閉，在25°C以下保存。

【施維舒包裝】
20粒（10粒’2）鋁塑包裝

【施維舒有效期】
36個月

【施維舒批準文號】
國藥準字H20093656

【施維舒生產企業】
衛材（中國）藥業有限公司
【施維舒功能主治】
1.急性胃炎，慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛，出血，潮紅，浮腫)的改善。2.胃潰瘍、急性糜爛性胃炎。