百濟新特藥房提供枸櫞酸伊沙佐米膠囊(恩萊瑞)說明書，讓您了解枸櫞酸伊沙佐米膠囊(恩萊瑞)副作用、枸櫞酸伊沙佐米膠囊(恩萊瑞)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，枸櫞酸伊沙佐米膠囊(恩萊瑞)說明書如下:

【恩萊瑞藥品名稱】
通用名：枸櫞酸伊沙佐米膠囊商品名：恩萊瑞英文名：1xazomibCitrateCapsules漢語拼音：JuyuansuanYishazuomiJiaonang
【恩萊瑞成份】
恩萊瑞主要成份：枸櫞酸伊沙佐米2．3mg：每粒膠囊含3．3mg枸櫞酸伊沙佐米，相當于2．3mg伊沙佐米3mg：每粒粒膠強含4．3mg枸櫞酸伊沙佐米，相當于3mg伊沙佐米4mg：每粒膠含5．7mg枸櫞酸伊沙佐米，相當于4mg伊沙佐米化學名稱2－［（1R）－1－［2－（2，5－二氯苯甲酰）氨基］乙�；鵠氮基]－3－甲基丁基]－5－第－1，3，2－二氬戌環(huán)4，4二乙酸
【恩萊瑞性狀】
恩萊瑞為選粉色膠囊（2．3mg）、淺灰色膠囊（3mg）或淺橙色（4mg）膠囊，売上印有標識“Takena”及規(guī)格，內容物為白色粉末
【恩萊瑞適應癥】
與來那度胺和地塞米松聯(lián)用，治療已接受過至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
【恩萊瑞規(guī)格】
按C14H19BCl2N204計，（1）2．3mg，（2）3mg，（3）4mg
【恩萊瑞用法用量】
恩萊瑞需在具有多發(fā)性骨髓瘤治療經驗的醫(yī)生的監(jiān)督下開始治療，并對治療進行監(jiān)測。用量：恩萊瑞的推薦起始劑量：在28天治療周期的第1、8和15天，每周1次，每次口服給藥4mg。來那度胺的推薦起始劑量：在28天治療周期的第1-21天，每三1次，每次給藥25mg。地塞米松的推薦起始劑量：在28天治療周期的1、8、15和22天給藥，每次40mg。給藥方案：伊沙佐米與來那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥關于來那度胺和地塞米松的更多信息，請參考來那度胺和地塞米松的藥品說明書用法：恩萊瑞的給藥途徑為口服�；颊邞�該在每個治療周期第1、8和15天大致相同的時間服藥，在進餐前至少1小時或進餐后至少2小時服用恩萊瑞（見藥代動學）。應用水送服整粒膠囊。請勿壓碎、咀嚼或打開膠囊（見注意事項）在開始一個新的治療周期前：中性粒細胞絕對計數應為≥1000／mm3血小板計數應≥75.000／mm2根據醫(yī)生判定，非血液學毒性一般應復至患者的基線狀況或≤1級治療應持續(xù)至疾病進展或出現不可接受的毒性。由于24個周期之后的耐受性和性相關數據有限，因此對于需要長于24個周期的聯(lián)合給藥治療，應基于患者個體獲益風險評估結果。（見藥理毒理）廷誤或漏服劑量如果延誤或漏服一劑恩萊瑞，只有當距離下次計劃給藥時間≥72小時，方可補服漏服劑量。距離在下次計劃給藥的72小時內不得補服。不得服用雙倍劑量以補服漏服的劑量。如果患者在服藥后嘔吐，不應重復服藥，而應在下次計劃給藥時恢復給藥。
【恩萊瑞不良反應】
由于恩萊瑞與來那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥，因此關于不良反應的其他信息，請參考與來那度胺和地塞米松的藥品說明書。
【恩萊瑞禁忌】
對恩萊瑞活性成分或任何輔料過敏。由于恩萊瑞與來那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥，因此關于禁忌方面的其他信息，請參考與來那度胺和地塞米松的藥品說明書。
【恩萊瑞注意事項】
由于恩萊瑞與來那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥，因此關于注意事項方面的其他信息，請參考與來那度胺和地塞米松的藥品說明書。
【恩萊瑞藥物相互作用】
藥代動力學相互作用：CYP抑制劑伊沙佐米與克拉霉素聯(lián)用（一種CVP3A強效抑制劑），未導致伊沙佐米的全身暴露產生有臨床意義的變化。伊沙佐米Cmax下降4％，AUC上升11％。因此，伊沙佐米和CVP3A強效抑制劑聯(lián)合給藥無需進行劑置調整。根據一項群體PK分析的結果，伊沙佐米與CYP1A2強效抑制劑聯(lián)用未導致伊沙佐米的全身露產生有臨床意義的變化。因此，伊沙佐米和CYP1A2強效抑制劑聯(lián)合給藥無需進行劑置調整。CYP誘導劑伊沙佐米與利福平聯(lián)合給藥，伊沙佐米Cmax下降54％，AUC下降74％。因此，不建議伊沙佐米與CYP3A強效誘導劑聯(lián)合給藥（見注意事項）。伊沙佐米對其他藥品的影響伊沙佐米既不是可逆的，也不是時間依賴性的CYPs1A2、2B6、2C8、29、2C19、2D6或3A4／5的抑制劑。伊沙佐米不誘導CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4／5活性或相應免疫反應性蛋白水平。預計伊沙米不會通過CYP誘導或抑制而產生藥物相互作用。基于轉運蛋白的相互作用伊沙佐米是P－gp的低親和力底物。伊沙佐米不是BCRP、MRP2或肝OATP的底物。伊沙佐米不是P－gp、BCRP、MRP2、OATP1B1、OATP1B3、OT2、OAT1、OAT3、MATE1或MATE2－K的抑制劑。預計伊沙佐米不會產生轉運蛋白介導的藥物間相互作月。
【恩萊瑞藥物過量】
尚無已知的用于伊沙佐米過量的特效解毒劑。雖然臨床數據有限，但在隨機化對照試驗中已報告了劑量小于12mg的數據，如發(fā)生藥物過量，應監(jiān)測患者的不良反應（見不良反應）并提供相應的支持性治療。
【恩萊瑞貯藏】
請勿冷凍，在2~30°C保存。為了防止受潮，請置于原包裝中保存。
【恩萊瑞包裝】
聚氯乙烯-鋁/鋁包裝，1粒/板，3板/盒。
【恩萊瑞有效期】
36個月
【恩萊瑞執(zhí)行標準】
進口藥品注冊標準JX20170225
【恩萊瑞進口藥品注冊證號】
2.3mg：H201800123mg：H201800114mg：H20180010
【恩萊瑞生產企業(yè)】
公司名稱：TakedaPharmaA/S