百濟(jì)新特藥房提供尼古丁透皮貼劑(尼派)說(shuō)明書(shū)，讓您了解尼古丁透皮貼劑(尼派)副作用、尼古丁透皮貼劑(尼派)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，尼古丁透皮貼劑(尼派)說(shuō)明書(shū)如下:

【尼派商品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：尼古丁透皮貼劑
商品名稱(chēng)；尼派

【尼派成分】
尼派主要成分為尼古丁。

【尼派性狀】
尼派為圓型具襯墊的貼劑，襯墊為方型，兩面具光澤，除去襯墊，可見(jiàn)均勻的近于無(wú)色的粘性表面，此表面下為淡黃色活性物質(zhì)層，貼膜直徑分別約36毫米（10c㎡：17.5mg規(guī)格）；51毫米（20c㎡：35mg規(guī)格）；和62毫米（30c㎡：52.5規(guī)格）。

【尼派適應(yīng)癥】
有助于戒除吸煙，減輕尼古丁依賴(lài)性吸煙著的成癮行為和各種戒斷癥狀。療程應(yīng)不超過(guò)3個(gè)月。

【尼派用法用量】
從使用尼派開(kāi)始，應(yīng)要求患者完全停止吸煙。尼派適用于年齡超過(guò)18歲的成年人。一日一次，一次一片尼派，并應(yīng)貼用24小時(shí)。
由于每平方厘米尼派所釋出的尼古丁含量恒定，因此治療劑量?jī)H根據(jù)該尼派接觸皮膚的面積即可確定。為避免局部刺激皮膚，每日應(yīng)選擇不同的貼附部位。尼派有3種劑量規(guī)格可供使用，即30cm2：52.5mg的尼古丁透皮貼劑（戒煙貼30）、20cm2：35mg的尼古丁透皮貼劑（戒煙貼20）和10cm2：17.5mg的尼古丁透皮貼劑（戒煙貼10）。不允許通過(guò)剪切貼膜來(lái)調(diào)整劑量。
對(duì)每日吸煙總量超過(guò)20支的吸煙者，通常使用戒煙貼30；對(duì)每日吸煙總量不超過(guò)20支的吸煙者，通常使用戒煙貼20即可。戒煙貼10是用來(lái)在治療末期減少劑量時(shí)使用。
治療開(kāi)始時(shí)宜使用較大劑量的尼派（戒煙貼30或20），再按療程逐漸減少劑量。也可根據(jù)患者在使用一段時(shí)間后的療效來(lái)調(diào)整劑量。
對(duì)大量吸煙者，開(kāi)始可使用戒煙貼30，隨后換用戒煙貼20，最后改為戒煙貼10，每一階段的療程約為4周。
對(duì)于中度吸煙者，可使用戒煙貼20約8周，隨后換用戒煙貼10約4周。
在治療期間，應(yīng)防止患者攝入較原來(lái)吸煙時(shí)更多的尼古丁。
用法：除去保護(hù)鋁箔后，將尼派貼在清潔、干燥、完好無(wú)損的的皮膚上（皮膚上應(yīng)沒(méi)有洗滌劑、酒精或殘留的軟膏）。
貼用部最好是軀干、上臂或臀部，貼上后用手掌按壓10秒鐘。每日應(yīng)選用不同部位貼用，在療程結(jié)束時(shí)，如果尼派仍不能使患者停止吸煙，則應(yīng)停止使用。
注意：尼派也可作為自我治療、行為治療或心里治療的輔助手段。

【尼派不良反應(yīng)】
原則上，尼派造成的不良反應(yīng)，與吸煙時(shí)產(chǎn)生的不良反應(yīng)相似。但是，吸煙還同時(shí)可帶來(lái)其他危險(xiǎn)性，如一氧化碳，刺激性氣體以及焦油產(chǎn)生的有害影響，且使用尼派后體內(nèi)尼古丁血漿濃度大大低于吸煙時(shí)的濃度，所以使用尼派治療時(shí)，不良反應(yīng)不明顯。但是，若在使用尼派時(shí)患者繼續(xù)吸煙，則不良反應(yīng)可能會(huì)頻繁出現(xiàn)，并且更為明顯。
皮膚皮膚過(guò)敏：表現(xiàn)為使用部位灼痛、水腫、紅斑、瘙癢、蕁麻疹和小水泡。癥狀多在48小時(shí)內(nèi)消失，嚴(yán)重的紅斑可持續(xù)1-3周。嚴(yán)重的不良反應(yīng)常在治療后3-8周出現(xiàn)。一但出現(xiàn)嚴(yán)重或持續(xù)的皮膚過(guò)敏，應(yīng)停止使用尼派并就醫(yī)。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)頭痛（約30％患者有此癥狀）、頭暈、惡心和睡眠障礙。
偶見(jiàn)、罕見(jiàn)：注意力難以集中、做惡夢(mèng)、疲勞、口干、意識(shí)不清、偏頭痛、多汗、食欲增加、感覺(jué)異常、味覺(jué)障礙、、視力模糊及震顫。
心血管系統(tǒng)偶見(jiàn)：心悸、高血壓、熱潮紅。罕見(jiàn)：胸痛、呼吸困難、心律失常。
如果已有心血管系統(tǒng)疾病，如冠心病（心絞痛）和/或周?chē)鷦?dòng)脈閉塞性疾病（間歇性跛行），癥狀可能加重。
胃腸道偶見(jiàn)胃腸不適、嘔吐、便秘、腹瀉、腹脹和口干。
其他系統(tǒng)常見(jiàn)：流感樣癥狀偶見(jiàn)、罕見(jiàn)運(yùn)動(dòng)功能障礙、背痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛。極罕見(jiàn)：全身過(guò)敏性反應(yīng)，如全身性蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和過(guò)敏性反應(yīng)。

【尼派注意事項(xiàng)】
1，尼古丁是毒性物質(zhì)，如被迅速吸收，毫克劑量水平即有潛在的致命危險(xiǎn)。
2，使用尼派時(shí)，應(yīng)要求患者完全停止吸煙，應(yīng)告誡患者，如果在使用尼派時(shí)繼續(xù)吸煙，將增加吸煙所帶來(lái)的危害，包括心血管方面的不良反應(yīng)。
3，對(duì)于患有以下疾病的患者需要使用尼派治療時(shí)，應(yīng)慎重考慮尼古丁可能引起的上述副作用。穩(wěn)定性心絞痛、急性心肌梗塞后、閉塞性周?chē)鷦?dòng)脈性疾病、腦血管疾病、心力衰竭、腎臟或肝臟功能異常、糖尿病、未得到控制的高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)、消化道潰瘍、嗜鉻細(xì)胞瘤。
4過(guò)敏反應(yīng)：臨床研究發(fā)現(xiàn)，少數(shù)患者使用尼派后，可出現(xiàn)接觸性過(guò)敏。對(duì)于這種患者，當(dāng)使用其他含有尼古丁的產(chǎn)品包括煙草時(shí)，可能會(huì)再度出現(xiàn)接觸性過(guò)敏。
5間續(xù)使用：尚無(wú)關(guān)于尼派間續(xù)使用效果的足夠數(shù)據(jù)。不過(guò)，如果使用尼派后出現(xiàn)長(zhǎng)期失眠癥狀，可在使用16小時(shí)后掲除（即夜間不使用）。
6有報(bào)道在已知有肌無(wú)力（如重癥肌無(wú)力、肌無(wú)力綜合征）病史患者使用尼派后癥狀加重。
7對(duì)出現(xiàn)嚴(yán)重或持續(xù)性皮膚不良反應(yīng)的患者，應(yīng)建議中斷治療。
8戒煙可能導(dǎo)致行為改變。尚無(wú)資料顯示適當(dāng)劑量的尼古丁透皮貼劑會(huì)影響使用者的駕駛和機(jī)械操控能力。

【尼派禁忌】
1.尼派不得用于非吸煙者，兒童或偶爾吸煙者。
2.妊娠及哺乳期婦女禁用。
3.對(duì)尼古丁或尼派任一成份已知或可疑過(guò)敏者禁用。
4.全身性皮膚病患者禁用。
5.不穩(wěn)定性或惡化性心絞痛、急性心肌梗塞、嚴(yán)重心律失常者禁用。
6.近期出現(xiàn)腦卒中患者禁用。

【尼派藥物相互作用】
吸煙者中發(fā)現(xiàn)的酶誘導(dǎo)現(xiàn)象并非由尼古丁引起，而是煙草煙霧中的焦油化合物所致。這意味著停止吸煙后，盡管尼古丁可被尼派所替代，但機(jī)體代謝以及聯(lián)合用藥的藥理作用仍會(huì)發(fā)生變化（正常化）。吸煙可降低某些藥物的血清濃度，如安替比林、雌激素、去甲西泮、利多卡因、奧沙西泮、華法林、非那西丁、咖啡因、茶堿、丙咪嗪和噴他佐辛。
吸煙產(chǎn)生的效應(yīng)包括減弱普洛帕吩的鎮(zhèn)痛作用，降低速尿的利尿作用，改變對(duì)普萘洛爾的藥效學(xué)反應(yīng)以及降低H2-受體拮抗劑治療潰瘍病的治愈率。吸煙和尼古丁都能增加循環(huán)中皮質(zhì)醇和兒茶酚胺水平。硝苯地平，腎上腺素受體激動(dòng)劑和阻斷劑的劑量可能也需要進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
戒煙后，即使在體內(nèi)部分尼古丁被尼派替代的情況下，上述現(xiàn)象也可能消失。因此正在接受上述藥品治療的患者停止吸煙時(shí)，可能需要對(duì)聯(lián)合用藥的劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。由于尼古丁對(duì)交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生多種藥理學(xué)作用，因此β-受體阻斷劑作用可能受到不同形式的影響。

【尼派包裝】
每帖尼派單獨(dú)包裝于小袋中。
小袋由下列幾層材料組成：-紙層-膠合層-鋁箱-粘合漆-聚丙烯睛7片/盒；28片/盒

【尼派有效期】
24個(gè)月。

【尼派批準(zhǔn)文號(hào)/注冊(cè)證號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20060063

【尼派生產(chǎn)企業(yè)】
LTSLohmannTherapie-SystemeGmbh