百濟(jì)新特藥房提供吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液(可必特)說明書，讓您了解吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液(可必特)副作用、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液(可必特)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液(可必特)說明書如下:

【可必特藥品名稱】
通用名稱：吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液
英文名稱：CompoundIpratropiumBromideSolutionforInhalation
漢語拼音：xiruyongfufangyibingtuorongye

【可必特成份】
可必特為復(fù)方制劑，其組分如下：每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含：(8γ)-3α-羥基-8-異丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)-托品酸鹽一水化物(=異丙托溴銨一水化物)0.52毫克，相當(dāng)于異丙托溴銨0.500毫克；(RS)-2-叔-丁基氨基-1-[4-羥基]-3-(羥甲基)苯基]-乙醇硫酸鹽(=硫酸沙丁胺醇)3.000毫克，相當(dāng)于沙丁胺醇?jí)A2.5毫克。

【可必特性狀】
無色或幾乎無色的澄清液體。

【可必特適應(yīng)癥】
可必特適用于需要多種支氣管擴(kuò)張劑聯(lián)合應(yīng)用的病人，用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣。

【可必特規(guī)格】
2.5ml*10支

【可必特用法用量】
可必特可通過合適的霧化器或間歇正壓通氣機(jī)給藥。以下推薦劑量適用于成人(包括老年人)和12歲以上的青少年：急性發(fā)作期：大部分情況下1個(gè)小瓶即治療劑量能緩解癥狀。對(duì)于嚴(yán)重的病例1個(gè)小瓶治療劑量不能緩解癥狀時(shí)，可使用2個(gè)小瓶藥物進(jìn)行治療，但病人須盡快看醫(yī)生或去就近的醫(yī)院就診。維持治療期：每天3-4次，每次使用1個(gè)小瓶即可。

【可必特不良反應(yīng)】
與其它β受體激動(dòng)劑藥物一樣，應(yīng)用可必特常見不良作用包括頭疼、眩暈、焦慮、心動(dòng)過速、骨骼肌的細(xì)顫和心悸，尤其是對(duì)易感患者。應(yīng)用β2受體激動(dòng)劑可導(dǎo)致潛在的嚴(yán)重低血鉀。同其它吸入治療一樣，可出現(xiàn)咳嗽、局部刺激感，吸入性氣管痙攣較少見。同其它擬β類藥物一樣，用藥后可出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗、肌肉無力和肌痛/肌肉痙攣，極少數(shù)病例出現(xiàn)舒張壓下降，收縮壓上升，心律失常，尤其是使用較大劑量藥物后。極少數(shù)病例出現(xiàn)皮膚反應(yīng)或過敏反應(yīng)，尤其是高敏患者。少數(shù)報(bào)道使用擬β類藥物吸入治療后出現(xiàn)心理上的改變。最常見的與抗膽堿能藥物相關(guān)的非呼吸道不良反應(yīng)為口干和發(fā)聲困難。散在報(bào)道單獨(dú)使用異丙托溴銨或與腎上腺素能β2受體激動(dòng)劑同時(shí)使用時(shí)，霧化溶液進(jìn)入眼睛后出現(xiàn)眼部并發(fā)癥(如瞳孔散大，眼內(nèi)壓增高，閉角性青光眼、眼痛)。眼部副作用、胃腸動(dòng)力障礙和尿潴留僅出現(xiàn)于少數(shù)病例，并且可完全恢復(fù)正常。(見[注意事項(xiàng)])

【可必特禁忌】
肥厚性梗阻性心肌病、快速心率失常。對(duì)可必特的任何成分或?qū)Π⑼衅芳捌溲苌�物過敏者禁用。

【可必特兒童用藥】
尚無12歲以下兒童使用可必特的臨床經(jīng)驗(yàn)。

【可必特老年用藥】
可必特用法和用量中已包括老年患者用藥，參見[用法用量]。

【可必特注意事項(xiàng)】
極少病例報(bào)道，使用可必特后可能會(huì)迅速發(fā)生過敏反應(yīng)，如蕁麻疹、血管水腫、皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫。眼部并發(fā)癥當(dāng)霧化的異丙托溴銨單獨(dú)或與腎上腺素β2受體激動(dòng)劑合用霧化劑進(jìn)入眼睛時(shí)，有個(gè)別報(bào)告出現(xiàn)眼部并發(fā)癥(如瞳孔散大、眼內(nèi)壓增高、閉角性青光眼、眼痛)。眼睛疼痛或不適，視物模糊、結(jié)膜充血和角膜水腫所導(dǎo)致的紅眼而視物有光暈或有色成像可能是急性閉角性青光眼的征象。如果出現(xiàn)某些上述癥狀，應(yīng)首先使用縮瞳藥并立即求助醫(yī)生。患者應(yīng)在指導(dǎo)下正確使用可必特。應(yīng)注意避免使眼睛接觸到藥液或氣霧。建議患者通過口件吸入霧化溶液，如果得不到該裝置，可以使用合適的霧化面罩。特別提醒有青光眼傾向的患者應(yīng)注意保護(hù)眼睛。有以下疾患，特別是用藥劑量超過推薦劑量時(shí)，應(yīng)在權(quán)衡危險(xiǎn)/利益后，慎重使用可必特:尚未有效控制的糖尿病，近期心肌梗塞，嚴(yán)重的器質(zhì)性心血管疾病，甲亢、嗜鉻細(xì)胞瘤、閉角性青光眼高危者、前列腺肥大或膀胱癌頸部阻塞。應(yīng)用β2興奮劑可導(dǎo)致潛在的嚴(yán)重低血鉀。另外缺氧可加重低血鉀對(duì)心律的影響。有囊性纖維變性的病人更易于出現(xiàn)胃腸動(dòng)力障礙。當(dāng)出現(xiàn)急劇加重的呼吸困難時(shí)，應(yīng)及時(shí)請(qǐng)醫(yī)生處理。如果需要使用超過可必特推薦的劑量來控制癥狀，該病人的治療方案應(yīng)由醫(yī)生決定。

【可必特孕婦及哺乳期婦女用藥】
在人類妊娠期可必特的安全性尚未確定，妊娠期尤其是前三個(gè)月應(yīng)常規(guī)慎重用藥。可必特對(duì)子宮收縮的抑制作用應(yīng)予以考慮。硫酸沙丁胺醇和異丙托溴銨可從乳汁中排泌，尚不知對(duì)新生兒有何影響盡管非脂溶性四價(jià)堿可進(jìn)入乳汁，異丙托溴銨不太可能較大程度地進(jìn)入嬰兒體內(nèi)，特別是在吸入用藥時(shí)。但是，由于許多藥物從乳汁中排泌，因此對(duì)哺乳期婦女應(yīng)特別謹(jǐn)慎用藥。

【可必特藥物相互作用】
同時(shí)使用黃嘌呤衍生物、β腎上腺素能類和抗膽堿能類可增加副作用。黃嘌呤衍生物，皮質(zhì)類固醇和利尿劑可增強(qiáng)由β受體激動(dòng)劑引起的低鉀血癥。對(duì)有嚴(yán)重氣道阻塞的患者要特別重視。低鉀血癥可增加服用地高辛患者出現(xiàn)心律失常的危險(xiǎn)。建議在此種情況時(shí)監(jiān)測(cè)血鉀水平。同時(shí)應(yīng)用β受體阻滯劑可使支氣管擴(kuò)張效果顯著降低。對(duì)正在接受單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥治療的患者應(yīng)慎用β腎上腺素能激動(dòng)劑，因?yàn)棣履I上腺素能激動(dòng)劑作用可因此被增強(qiáng)。吸入鹵化羥類麻醉劑如鹵烷、三氯乙烯和安氟醚可以增加β受體激動(dòng)劑對(duì)心血管作用的易感性。

【可必特藥代動(dòng)力學(xué)】
異丙托溴銨吸入后可很快吸收，估計(jì)吸入后的全身生物利用度低于用藥量的10％。靜脈給藥后異丙托溴銨的腎臟排泄為46％，靜脈用藥終末清除期的半衰期約為1.6小時(shí)。由放射標(biāo)記法測(cè)定的清除藥物及代謝產(chǎn)物的半衰期是3.6小時(shí)。異丙托溴銨不通過血腦屏障。經(jīng)口吸入或經(jīng)胃腸道口服，沙丁胺醇可快速完全在體內(nèi)吸收。3小時(shí)內(nèi)達(dá)血漿最高濃度。24小時(shí)后經(jīng)尿原形排出。消除半衰期為4小時(shí)。沙丁胺醇可通過血腦屏障，其濃度大約為血漿濃度的5％。已證明異丙托溴銨和沙丁胺醇共同霧化治療時(shí)，不增加單獨(dú)使用其中任一藥物的全身吸收。可必特藥效增強(qiáng)是由于吸入后局限于肺部的聯(lián)合作用所致。

【可必特藥物過量】
癥狀：過量時(shí)副作用主要由于沙丁胺醇所致。過量時(shí)的癥狀為β腎上腺素能過度刺激所致，最明顯表現(xiàn)為心動(dòng)過速、心悸、震顫、高血壓、低血壓、脈壓增寬、咽痛、心律失常和面色潮紅。鑒于長(zhǎng)時(shí)間治療和局部用藥，異丙托溴銨過量的癥狀(如口干、視力調(diào)節(jié)障礙)實(shí)際上是很輕微而短暫的。治療：嚴(yán)重病例可使用鎮(zhèn)靜劑，安定藥。

【可必特貯藏】
貯存于30℃以下環(huán)境。

【可必特有效期】
48個(gè)月

【可必特批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20150173

【可必特生產(chǎn)企業(yè)】
法國LaboratoireUnither