百濟(jì)新特藥房提供醋氯芬酸分散片(萊億芬)說明書，讓您了解醋氯芬酸分散片(萊億芬)副作用、醋氯芬酸分散片(萊億芬)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，醋氯芬酸分散片(萊億芬)說明書如下:

【萊億芬藥品名稱】
通用名稱:醋氯芬酸分散片
英文名稱:AceclofenacDispersibleTablets
商品名稱:萊億芬
【萊億芬成分】
醋氯芬酸
【萊億芬性狀】
萊億芬為白色或類白色片。
【萊億芬適應(yīng)癥】
骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
【萊億芬規(guī)格】0.1g
【萊億芬用法用量】
直接口服，用至少半杯水送下，或用溫水分散后口服，可與食物同服。
成年人
每日推薦最大劑量0.2g（2片），分兩次服用，每次0.1g（1片），早晚各一次。
老年人
一般無須降低劑量，但須慎用，嚴(yán)密觀察可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。
肝功能不全病人
具有輕、中度肝功能不全的病人應(yīng)減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天0.1g。
腎功能不全病人
輕、中度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量，但應(yīng)慎重。
【萊億芬不良反應(yīng)】
據(jù)國外研究資料報(bào)道：
主要出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)（消化不良、腹痛、惡心和腹瀉）。最常見的是消化不良(7.5％)和腹痛(6.2％)。
1. 常見(＞1/100)
胃腸道系統(tǒng)失調(diào)：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。
o 肝和膽：肝酶升高。
2. 偶見(1/100-1/1000)
o 一般：頭暈。胃腑道系統(tǒng)：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。
o 皮膚：瘙癢、皮疹和皮炎。
o 代謝和營養(yǎng)：尿素氮和肌酐升高。
3. 罕見(＜1/1000)
o 一般：頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏反應(yīng)、體重增加。
o 血液：貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少.中性粒細(xì)胞減少。
o 心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣，潮紅，紫癜。
o 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺障礙、震顫。
o 胃腸道系統(tǒng)障礙：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。
o 泌尿系統(tǒng)障礙：間質(zhì)性腎炎。
o 皮膚：濕疹。
o 代謝和營養(yǎng)：堿性磷酸酶升高、高鉀血癥。
o 精神病學(xué)：抑郁.多夢(mèng)、嗜睡、失眠。
o 眼睛：異常視覺。
o 其它：味覺倒錯(cuò)、脈管炎。
o 如其它的NSAIDs，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。
【萊億芬禁忌】
1. 已知對(duì)萊億芬過敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3. 禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4. 有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸進(jìn)出血或穿孔病史的患者。
5. 有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者。
【萊億芬注意事項(xiàng)】
1. 避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2. 根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
3. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停}。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
4. 針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，萊億芬可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使即往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體癥以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀的體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5. 和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，萊億芬可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括萊億芬。在開始萊億芬治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
6. 有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。
7. NSAIDs，包括萊億芬可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用萊億芬。
【萊億芬孕婦及哺乳期婦女用藥】
已有數(shù)例抗炎藥物影響胎兒的報(bào)道，可能是通過抑制前列腺素合成造成的。
抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩。它們可引起宮內(nèi)動(dòng)脈導(dǎo)管收縮和閉鎖，導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈高壓和呼吸功能不全。
抗炎藥可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能，結(jié)果可導(dǎo)致羊水過少和新生兒無尿癥。
在孕期后三個(gè)月禁用抗炎藥。
醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚。因此哺乳期問不應(yīng)使用醋氯芬酸，除非醫(yī)生認(rèn)為必需。
【萊億芬兒童用藥】
兒童用藥的安全性和有效性尚未確定，故不推薦兒童使用。
【萊億芬老年用藥】
一般無須降低劑量，但需注意以下情況：
老年患者一般更容易出現(xiàn)副作用，應(yīng)慎用。在治療期間，很多時(shí)候患者無前兆癥狀或明顯的病史，結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸出血和/或穿孔。老年患者更可能造成腎、心血管和肝功能損害。
【萊億芬藥物相互作用】
1. 應(yīng)避免與以下藥物合用：
NSAIDs抑制甲氨喋呤在腎小管分泌，可能具有輕微的代謝相互作用，從而導(dǎo)致甲氨喋呤清除率降低。因此在高劑量甲氨噤呤治療期間，應(yīng)始終避免服用NSAIDs藥物。
某些NSAIDs藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過程，結(jié)果導(dǎo)致血清鋰濃度升高，除非血清鋰水平可以經(jīng)常進(jìn)行測(cè)定，應(yīng)避免與鋰鹽合用。
NSAIDs抑制血小板聚集和損害胃腸道粘摸，可增加抗凝藥物的活性，增加使用抗凝藥的病人胃腸道出血的風(fēng)險(xiǎn)。除非可以進(jìn)行密切的監(jiān)測(cè)。醋氯芬酸應(yīng)避免與香豆素類口服抗凝血藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素合用。
2. 以下聯(lián)合用藥需要調(diào)整劑量或注意：
當(dāng)使用低劑量甲氨喋呤時(shí)，也應(yīng)注意NSAIDs與甲氨喋呤之間產(chǎn)生藥物相互作用的可能，特別是腎功能不全的患者。如果在24小時(shí)內(nèi)同時(shí)使用NSAIDs與甲氨喋呤，應(yīng)警惕，因?yàn)榧浊栲┻恃�藥濃度可能增加從而�?dǎo)致毒性增加。
NSAIDs與環(huán)孢霉素或他克利一起使用，由于降低腎臟前列腺素合成，腎毒性風(fēng)險(xiǎn)增加，因此在聯(lián)合冶療時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能。
同時(shí)服用阿司匹林和其它非甾體抗炎藥物會(huì)增加副作用發(fā)生宰，應(yīng)予警惕。
非甾體抗炎藥物會(huì)削弱呋喃苯胺酸（利尿藥）和丁苯氧酸（布美他尼，利尿藥）的利尿作用，可能的作用機(jī)理是抑制前列腺素合成。同樣它們也會(huì)降低噻嗪類藥物（利尿劑）的降壓作用。與保鉀利尿藥同時(shí)使用會(huì)升高鉀水平，因此應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀。同時(shí)應(yīng)用非甾體抗炎藥物和ACE（血管緊張素轉(zhuǎn)化酶）抑制劑，會(huì)增加失水病人急性腎功能衰竭的危險(xiǎn)。
盡管不能排除與其它抗高血壓藥物，如β-受體拮抗劑的相互作用，但醋氯芬酸與芐氟噻嗪（利尿降壓藥）聯(lián)合用藥未發(fā)現(xiàn)影響其對(duì)血壓的控制作用。
其它可能的相互作用
分別有關(guān)于降血糖和升血糖作用的報(bào)道，醋氯芬酸可能會(huì)引起低血糖，使用時(shí)應(yīng)考慮調(diào)整降糖藥物的劑量。
輕、中度腎功能不全患者單劑量服藥后，藥代動(dòng)力學(xué)束觀察到臨床意義上的的差異。
3. 醋氯芬酸主要通過細(xì)胞色素P4502C9代謝，因此可能有與苯妥英、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡唑發(fā)生藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)。
同NSAIDs類的其它藥品一樣，與通過腎排泄消除的藥物，如甲氨蝶呤鋰鹽，也存在藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)，醋氯芬酸實(shí)際上完全與血漿蛋白結(jié)合，隨之會(huì)與其它高蛋白結(jié)合藥物發(fā)生置換作用，必須注意。
【萊億芬藥物過量】
沒有關(guān)于人的超劑量服用醋氯芬酸的研究數(shù)據(jù)。藥物過量后可能出現(xiàn)的癥狀有：惡心、嘔吐、胃病、頭暈、嗜睡和頭痛。
治療：如需要，可洗胃、重復(fù)給予活性炭，必要時(shí)可使用抗酸藥或其它對(duì)癥治療。
【萊億芬藥理毒理】
萊億芬為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理可能主要是通過抑制環(huán)加氧酶活性，從而使前列腺素合成減少。
【萊億芬藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道：
1. 吸收：口服后醋氯芬酸可迅速完全吸收，其生物利用度幾乎達(dá)100％。血藥濃度達(dá)蜂時(shí)間為用藥后1.25至3小時(shí)。與食物同服達(dá)蜂時(shí)間延長(zhǎng)，但吸收不受食物影響，
2. 分布：醋氯芬酸蛋白結(jié)合率高（＞99.7％）。醋氯芬酸透進(jìn)滑膜液，其濃度達(dá)血漿藥物濃度的60％。分布容積近30L。
3. 排泄：平均血漿消除半衰期為4-4.3小時(shí)，清除率約為5L/h。近2/3藥物主耍以結(jié)合形式的羥基化代謝物通過尿排泄，原型藥物僅占藥物劑量的1％。醋氯芬酸很可能通過CYP2C9代謝為4-OH醋氯芬酸，其臨床活性極微，在許多代謝物中，已檢測(cè)到雙氯芬酸和4-OH雙氯芬酸。
4. 在病人中的特征
未檢測(cè)到在老年人中醋氯芬酸藥代動(dòng)力學(xué)特征的改變。
肝功能下降患者單劑量口服醋氯芬酸后，可檢測(cè)到醋氯芬酸清除率減慢。每天一次，每次0.1g，重復(fù)服藥，輕到中度肝硬化患者藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與正常人之間沒有區(qū)別。
【萊億芬貯藏】
遮光，密封保存。
【萊億芬包裝】
藥用復(fù)合膜包裝。每板6片，每盒2板。
【萊億芬有效期】
24個(gè)月
【萊億芬執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-059)-2012Z-2015
【萊億芬批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20050253
【萊億芬生產(chǎn)企業(yè)】
河南諾美藥業(yè)有限公司