- 藥品名稱: 穩可安
- 藥品通用名: 阿卡波糖片
- 穩可安規格:50mg*100片
- 穩可安單位:瓶
- 穩可安價格
- 會員價格:
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阿卡波糖片(穩可安)說明書如下:
【
穩可安藥品名稱】
通用名稱:阿卡波糖片
英文名稱:AcarboseTablets
漢語拼音:AkabotangPian
【
穩可安成分】
穩可安活性成份為阿卡波糖。
化學名稱:O-4,6-雙去氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-三羥基-3-(羥基甲基)環己烯-2-基]氨基]-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-O-α-D-吡喃葡糖基—(1→4)-D-吡喃葡糖
【
穩可安性狀】
穩可安為類白色或淡黃色片。
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穩可安適應癥】
配合飲食控制,用于:
(1)2型糖尿病。
(2)降低糖耐量低減者的餐后血糖。
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穩可安規格】
(1)50mg(2)100mg
【
穩可安用法用量】
用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量需個體化。
一般推薦劑量為:起始劑量為一次50mg,一日3次,以后逐漸增加至一次100mg,一日3次,個別情況下,可增加至一次200mg,一日3次。或遵醫囑。
如果病人在服藥4-8周后療效不明顯,可以增加劑量,如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時,就不能再增加劑量,有時還需適當減少劑量,平均劑量為一次100mg,一日3次。
【
穩可安不良反應】
據文獻報道
按照CIOMSIII類別的頻率(截止至2006年2月10日安慰劑對照研究中患者人數:阿卡波糖N=8595,安慰劑N=7278),基于臨床研究的藥物不良反應如下:
在同一頻率分組中,不良反應事件是按照嚴重程度降低排序。
十分常見發生率≥10%
常見發生率≥1%<10%
偶見發生率≥0.1%<1%
罕見發生率≥0.01%<0.1%
未知不良反應僅在上市后監測中確定(截止至2005年12月31日),且發生率不能評估。
已有肝病、肝功能異常和肝損傷的上市后報告,在日本發現個別患者發生爆發性肝炎而死亡,但是否與阿卡波糖有關尚不明確。
如果不遵守規定的飲食,則胃腸道副作用可能加重。
如果控制飲食后仍有嚴重的不適癥狀,應咨詢醫生并且暫時或長期減小劑量。在接受阿卡波糖每日150至300mg治療的患者中,觀察到個別患者發生與臨床有關的肝功能檢查異常,但這種異常在阿卡波糖治療過程中是一過性的(超過正常高限3倍,參考注意事項部分)。
【
穩可安禁忌】
1.對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。
2.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用,尤其是炎癥性腸病。
3.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如胃心綜合征(Roemheld),嚴重的疝,腸梗阻或有腸梗阻傾向、腸潰瘍)的病人禁用。
4.嚴重腎功能損害(肌酐清除率<25ml/min)的患者禁用。
5.嚴重肝病(嚴重肝功能不全)和肝硬化。
6.糖尿病酮癥酸中毒。
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穩可安注意事項】
1.病人應遵醫囑調整劑量,并嚴格注意飲食。
2.穩可安在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高,因此應考慮在用藥最初6-12個月監測肝酶的變化,如果觀察到肝酶升高,尤其是在持續升高的情況下,可能需要減少劑量或停止治療。國外已有報告致死性的暴發性肝炎,但與阿卡波糖的關系尚不明確。
3.穩可安與其他降血糖藥物(如磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素)合用時,增加低血糖可能性,應調整合并用藥的劑量。
穩可安可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應,嚴重低血糖可能需要靜脈輸注葡萄糖或注射胰高血糖素。
4.糖尿病患者在發熱、創傷、感染或手術史,可能發生暫時的血糖控制失敗。這種情況下暫時的胰島素治療可能是必要的。
5.一項來自于7個有關阿卡波糖治療2型糖尿病的安慰劑對照臨床試驗(共2180例患者,1248例服用阿卡波糖,932例服用安慰劑)的薈萃分析顯示,發生任一心血管事件的風險減少了24%,發生心肌梗死的風險減少了64%,這兩種變化都有統計學意義。
【
穩可安孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料,妊娠期婦女不得使用穩可安。
2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖后,在其乳汁中發現了少量的放射活性物質,在人類尚無類似的發現,即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響,原則上建議在哺乳期婦女不使用穩可安。
【
穩可安兒童用藥】
鑒于尚無穩可安對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,穩可安不應使用于18歲以下的患者。
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穩可安老年用藥】
對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數。
【
穩可安藥物相互作用】
1.服用阿卡波糖治療期間,由于結腸內碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適,甚至導致腹瀉。
2.某些藥物可引起血糖升高,如噻嗪類藥物或其他利尿劑、糖皮質激素、吩噻嗪、甲狀腺制劑、雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙酸、擬交感神經藥、鈣通道阻滯劑或異煙肼。如同時使用此類藥物,應密切監測血糖。
3.磺脲類藥物或胰島素可能引起低血糖,阿卡波糖與磺脲類或胰島素聯用可能引起進一步血糖降低,增加低血糖可能性,已有報告低血糖休克的個案,應密切觀察。如果發生低血糖,應調整合適的劑量。
4.個別情況下,阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度,因此需調整地高辛的劑量。
5.考來烯胺、腸道吸附劑(如木炭)和含有碳水化合物分解酶的消化酶類制劑(如淀粉酶、胰酶)可能減弱阿卡波糖的藥效,故應避免同時使用。
6.同時服用新霉素和穩可安可能會導致餐后血糖明顯降低,并增加胃腸道不良反應的發生頻率和嚴重程度。如果癥狀非常嚴重,可考慮暫時減少穩可安劑量。
7.未發現與二甲基硅油有相互作用。
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穩可安藥物過量】
當過量的阿卡波糖片與含碳水化合物(多聚糖、低聚糖、二糖)的食物或飲料一起服用時,會發生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉;如果空腹服用過量阿卡波糖片,一般情況下不會發生胃腸道反應。當服用了過量的阿卡波糖片時,在隨后的4~6小時內要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。
【
穩可安藥理毒理】
阿卡波糖是一種生物合成的假性四糖。動物試驗結果表明:穩可安對小腸壁細胞刷狀緣的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,從而延緩了腸道內多糖、寡糖或雙糖的降解,使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變緩,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。
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穩可安貯藏】
遮光、密封,在25℃以下保存。請將藥品放在兒童觸及不到的地方。
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穩可安包裝】
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶。50mg:100片/瓶。100mg:100片/瓶。
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穩可安有效期】
24個月
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穩可安執行標準】
國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01792022
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穩可安批準文號】
50mg:國藥準字H20223134;100mg:國藥準字H20223135
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穩可安藥品上市許可持有人/生產企業】
重慶藥友制藥有限責任公司
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