- 藥品名稱: 愛能
- 藥品通用名: 羅格列酮片
- 愛能規(guī)格:4mg*7片*2板
- 愛能單位:盒
- 愛能價格
- 會員價格:
羅格列酮片(愛能)說明書簡要信息:
【愛能適應癥】
單一服用愛能,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。
對于飲食控制和運動加服愛能或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,愛能可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,愛能不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應用。
飲食控制是2型糖尿病沿療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加活動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療,而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用愛能前,應控制影響血糖控制的病癥,如感染。
【愛能用法用量】
糖尿病的治療應個體化
愛能的起始用量為4mg/日,每日1次,每次一片。經(jīng)12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日.每日一次或分兩次服用(早、晚各1次)。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗章節(jié)。
愛能可于空腹或進餐時服用。
單藥治療:愛能的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次一片。臨床試驗表明,服用4毫克/次,每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。
與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用:在使用抗糖尿病藥物的同時加服愛能,毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。
與磺酰脲類藥物合用:與磺酰尿類藥物合用時,愛能的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次一片。如患者出現(xiàn)低血糖,需減少磺酰脲類藥物用量。
與二甲雙胍合用:與二甲雙胍合用時,愛能的起始用量通常為4亳克/1日,每日1次,每次一片。任合并用藥期間,不會發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。
最大推薦劑量:愛能最大推薦劑量為8毫克/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。日前尚無愛能以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資科。臨床試驗表明,8毫克/日劑量降低空腹血糖和HbAlc最明顯。
老年患者服用愛能時毋需因年齡而稠整劑量。
腎損害患者單用愛能毋需調(diào)整劑量;因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對此類患者,愛能不可與二甲雙胍合用。
若2型糖尿病患者有活動性肝臟疾患的臨床發(fā)現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT>正常上限2.5倍),則不應服用愛能(詳見吸收、分布、排泄-肝損害患者章節(jié))。在開始服用愛能前,推薦患者檢測肝酶,之后需定期監(jiān)測肝功(詳見注意事項章節(jié))。
愛能單片不可掰開服用。
【愛能注意事項】
根據(jù)國外對馬來酸羅格列酮的研究資料報道,使用愛能應注意以下事項:
1.心力衰竭
有心袁病史或心衰危險因素的患者禁用愛能。
羅格列酮與其他噻唑烷二酮類藥物類似,單用或與其他抗糖尿病藥物合用可引起液體激留。有加重或?qū)е鲁溲孕乃サ奈kU。開始使用羅格列酮和用藥劑量增加時,應監(jiān)測患者心衰的癥狀和體征。如果上述癥狀或體征進一步發(fā)展,應根據(jù)現(xiàn)有治療標準對心衰進行控制。此外,應考慮停用羅格列酮或減少劑量。
充血性心力衰竭(NYHA分級為I級和II級)的患者接受羅格列酮治療發(fā)生心血管事件的危險增加。224位2型糖尿病且NYHA分級I和II級(射血分數(shù)≤45%)的患者參加了為期52周、雙盲、安慰劑對想的超聲心動圖試驗,且患者仍揍受原抗糖尿病和充血性心衰的治療。一個獨立委員會技照先前定義的標準對液體相關(guān)事件(包括充血性心力衰竭)和因心血管原因住院事件進行了盲態(tài)評估。除定義的不良事件外,研究者也報告了其他心血管不良事件。盡管觀察到射血分數(shù)較基線無治療羞異,在治療52周與安慰劑比較,觀察到羅格列酮治療組有更多的心血管事件(參見表1)。【愛能禁忌】
愛能禁用于以下患者:
1.對愛能過敏者、肝腎功能不全者、妊娠、哺乳期婦女以及18歲以下患者;
2.有心衰病史或有心衰危險因素的患者;
3.骨質(zhì)疏松癥或發(fā)生過非外傷性骨折病史的患者;
4.嚴重血脂紊亂的患者。
【愛能性狀】
愛能為薄膜衣片,除去薄膜衣顯白色或類白色。
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