- 藥品名稱: 卡理穩
- 藥品通用名: 鹽酸貝凡洛爾片
- 卡理穩規格:50mg*14片
- 卡理穩單位:盒
- 卡理穩價格
- 會員價格:
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鹽酸貝凡洛爾片(卡理穩)說明書如下:
【
卡理穩通用名稱】
鹽酸貝凡洛爾片
【
卡理穩商品名稱】
卡理穩CALVAN
【
卡理穩英文名稱】
BevantololHydrochlorideTablets
【
卡理穩漢語拼音】
YanSuanBeiFanLuoErPian
【
卡理穩成份】
化學名稱:(±)-1-[3,4-二甲氧苯乙基]氨基-3-(間-甲苯氧基)-2-丙醇鹽酸鹽。
化學結構式:
分子式:C20H27NO4?HCL
分子量:381.89
【
卡理穩適應癥】
原發性高血壓
【
卡理穩規格】
50mg:每片含鹽酸貝凡洛爾50mg。
【
卡理穩用法用量】
口服,成人常用劑量為50mg/次,每日二次。如降壓效果不佳時,可將劑量增加至100mg/次,每日二次?筛鶕∪说陌Y狀調整劑量。
〈用法用量相關的使用注意事項〉
對于嗜鉻細胞瘤患者,因單藥治療時有使血壓急劇上升的可能,應在用α阻滯劑進行初期治療之后再服用本藥品,并保持與α阻滯劑聯合用藥。
【
卡理穩不良反應】
1.日本上市許可時及其后的不良反應統計結果:
在日本取得上市許可時及其后的對4899例病例調查中,有344例(7.02%)包括臨床檢查值異常在內的不良反應。
主要不良反應為心動過緩、竇性心動過緩、心悸等心率、心律失常(1.43%),血清膽固醇上升、血中尿酸升高等代謝、營養障礙(1.35%)。
(2006年6月再審查結束時)
2.嚴重不良反應:
(1)心力衰竭(不足0.1%)、房室阻滯(不足1%)、竇性功能不全(發生率不詳):因卡理穩可誘發心力衰竭、房室阻滯、竇性功能不全(明顯竇性心動過緩、竇房阻滯等),用藥期間應對病人密切觀察,如出現此類癥狀,應采取停止用藥等適當措施。
(2)哮喘發作、呼吸困難(發生率不詳):因卡理穩可誘發并惡化哮喘,如出現此類癥狀,應采取停止用藥等適當措施。
3.一般不良反應:
出現以下不良反應時,根據需要采取減量或停藥等適當措施。
(注):如出現此類癥狀應停止用藥
4.同類藥物出現的其它不良反應:
有報道β阻滯劑可以引起淚液分泌減少等癥狀,若出現此類癥狀時應停止用藥。
【
卡理穩禁忌】
下述患者禁用卡理穩:
(1)糖尿病酮癥酸中毒或代謝性酸中毒的患者。
(有可能助長由酸中毒引發的心收縮力下降、末梢動脈擴張、血壓下降等。)
(2)心源性休克的患者。
(本劑的心功能抑制作用有使癥狀惡化的可能。)
(3)充血性心力衰竭的患者。
(本劑的心功能抑制作用有使癥狀惡化的可能。)
(4)肺動脈高壓引起的右心衰患者。
(本劑的心功能抑制作用有使癥狀惡化的可能。)
(5)嚴重的竇性心功過緩、Ⅱ至Ⅲ度房室傳導阻滯或竇房阻滯的患者。
(本劑的心功能抑制作用有使癥狀惡化的可能。)
(6)孕婦或可能已妊娠的婦女。
(在動物實驗(大鼠)中有胎兒體重減少的報告。)(參照孕婦及哺乳期婦女用藥)
(7)未經治療的嗜鉻細胞瘤患者。(參照[用法用量相關的使用注意事項])
【
卡理穩注意事項】
1.按照處方應用并遵醫囑。
2.下列患者慎用:
(1)疑有充血性心力衰竭的患者。(因卡理穩可誘發心衰癥狀,應對病人進行密切的觀察,與洋地黃聯合用藥等應慎重給藥)
(2)疑有支氣管哮喘或支氣管痙攣的患者。(因卡理穩也有β2受體阻滯作用,可誘發支氣管哮喘、支氣管痙攣的癥狀)
(3)原發性低血糖患者、控制不良的糖尿病患者或處于禁食狀態的患者,應注意血糖變化。(因易引發低血糖,易掩蓋心動過速等低血糖癥狀,故用藥期間應注意定期監測血糖水平)
(4)嚴重腎功能不全患者。(鹽酸貝凡洛爾血濃度會上升,所以推薦從小劑量起開始給藥)
(5)嚴重肝功能不全患者。(因藥物代謝延緩,使卡理穩的作用增強)
(6)老年人(老年患者一般多有腎功能等生理功能降低的情況,且不宜過度降壓,故建議從低劑量開始給藥)(參照老年用藥)
(7)兒童(缺乏兒童用藥的經驗,安全性尚未確立)(參照兒童用藥)
3.重要注意事項:
(1)長期用藥時應定期檢查心功能(脈搏、血壓、心電圖、X線等)。發現心動過緩或低血壓癥狀時應減量或停止給藥。必要時應使用硫酸阿托品。同時應注意監測肝功能、腎功能及血象。
(2)有報道心絞痛患者突然停用同類藥物(鹽酸普萘洛爾),可能會導致癥狀惡化或心肌梗死,因此如需停藥應逐漸減量,并且要密切觀察病情。病人未經醫生許可應注意不得擅自停藥。老年人尤其應注意上述事項。
(3)手術前48小時內建議不使用卡理穩。
(4)因卡理穩可能引起頭暈或步態不穩等癥狀,服用卡理穩的患者(特別是服藥初期),應避免從事駕駛車輛等有危險的機械作業。
(5)出現不良反應時,根據需要采取減量或停藥等措施。出現心力衰竭時應立即停藥。
4.使用時注意事項:
發藥時應指導患者將PTP鋁箔包裝的藥片從鋁箔板中取出服用。(曾有因誤服鋁箔板的報告。鋁箔板的硬角穿入食管粘膜,引起穿孔,導致縱隔竇炎等嚴重并發癥)。
【
卡理穩孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.孕婦和可能懷孕的婦女禁用卡理穩。(有高劑量動物試驗(大鼠)中胎兒體重減少的報告。)
2.哺乳期婦女在用藥期間應停止哺乳。(在動物實驗(大鼠)中有向母乳轉移的報告。)
【
卡理穩兒童用藥】
對兒童的安全性尚未確立。(無用藥經驗)
【
卡理穩老年用藥】
老年患者使用卡理穩時應注意從低劑量(根據癥狀,如50mg/天)開始給藥,用藥期間密切觀察并建議慎重給藥。
(參照[注意事項2.下列患者慎用])
1.老年患者一般多有腎功能等生理機能降低的情況,不宜過度降壓。
2.停藥時應逐漸減量。(參照[注意事項3.重要注意事項])
【
卡理穩藥物相互作用】
【
卡理穩藥物過量】
癥狀:卡理穩用藥過量可能會引起心動過緩、心力衰竭、支氣管痙攣及低血糖等癥狀。
處理:沒有特殊處理辦法,停止用藥,必要時進行洗胃等。β阻滯劑的用藥過量病例中有下述處置方法:
(1)心動過緩:使用硫酸阿托品,必要時可以考慮使用異丙腎上腺素等。另外,高血糖素可能也有效。
(2)低血壓:使用腎上腺素。
(3)急性心力衰竭:使用洋地黃或利尿劑,進行吸氧等治療。有報告指出應用高血糖素也有效。
(4)支氣管痙攣:使用異丙腎上腺素或茶堿制劑等。
(5)低血糖:應用葡萄糖。
【
卡理穩臨床試驗】
在日本國內實施的包括雙盲及一般臨床的總計951例臨床試驗中,針對高血壓癥754例的臨床試驗概要如下表所示:
在中國進行的臨床研究(62例)結果顯示,鹽酸貝凡洛爾治療原發性高血壓8周的總有效率為70.97%;24小時動態血壓監測表明:卡理穩每天服用兩次能維持24小時平穩降壓,降壓的同時不影響血壓的晝夜節律。
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卡理穩貯藏】
常溫下保存。
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卡理穩包裝】
內包裝材質:鋁箔、聚氯乙烯。
包裝規格:14片/盒。
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卡理穩有效期】
24個月
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卡理穩執行標準】
JX20140095
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卡理穩批準文號】
國藥準字J2015013850mg
【
卡理穩生產企業】
TsukubaFactory,NihonPharmaceuticalIndustryCo.,Ltd.
【
卡理穩包裝企業】
四川科瑞德制藥股份有限公司
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