百濟(jì)新特藥房提供注射用人白介素-2(I)(泉奇)說明書，讓您了解注射用人白介素-2(I)(泉奇)副作用、注射用人白介素-2(I)(泉奇)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用人白介素-2(I)(泉奇)說明書如下:

【泉奇藥品名稱】
通用名稱:注射用人白介素-2(Ⅰ)[曾用名：注射用重組人白介素-2(Ⅰ)]
商品名稱:泉奇
英文名稱:HumanInterleukin-2forInjection
漢語拼音：ZhusheyongRenBaijiesu-2(Ⅰ)
【泉奇成分】
主要成分：人白介素-2(I)。
泉奇系由含有高效表達(dá)人白細(xì)胞介素-2(I)[簡稱人白介素-2(I)]基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后凍干制成。含穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。
輔料：甘露醇；人血白蛋白；磷酸氫二鈉；磷酸二氫鈉；十二烷基硫酸鈉。
【泉奇性狀】
白色或微黃色疏松體，加入標(biāo)示量滅菌注射用水后迅速復(fù)溶為澄明液體。
【泉奇適應(yīng)癥】
1.用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。
2.用于手術(shù)、化療及放療后的癌癥患者的治療，可加強機體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征等。
5.對某些病毒性、桿菌性、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
【泉奇規(guī)格】
20萬IU/支、50萬IU/支、100萬IU/支、200萬IU/支。裝量:加入2.0ml滅菌注射用水或無菌生理鹽水復(fù)溶
【泉奇用法用量】
泉奇應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。注射時用滅菌注射用水或無菌生理鹽水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法(或遵醫(yī)囑)。
1.全身用藥：
（1）皮下(或肌肉)注射：人白介素-2(I)20-100萬國際單位/次，加2毫升無菌生理鹽水溶解，皮下(或肌肉)注射，1~2次/天，15-20天為一療程。
（2）靜脈注射：60-200萬國際單位/次，加無菌生理鹽水500毫升，滴注時間不少于4小時，每天1次，15-20天為一療程。
（3）介入動脈灌注：100-200萬國際單位/次，2-4周一次，2-4次為一療程。
2.區(qū)域與局部給藥：
（1）胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔積液，人白介素-2(I)100-300萬國際單位/次，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，2-3次/周，2-4周（或積液消失）為一療程。
（2）心包積液：心包內(nèi)注射，200萬國際單位/次，盡量抽去心包積液后注入，1次/周，2-3周（或積液消失）為一療程。
（3）腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤體大小決定用藥劑量，10-20萬國際單位/次，隔日一次，4-6次為一療程。
【泉奇不良反應(yīng)】
各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱(38°C左右)，亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3-4小時體溫多自行恢復(fù)到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時，泉奇可能會引起毛細(xì)血管滲透綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用泉奇應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對癥治療。

【泉奇禁忌】
對泉奇成份有過敏史的病人；
高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重腎功能不全者，肺功能異常或進(jìn)行過器官移植者；
人白介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：
1.持續(xù)性室性心動過速；
2.未控制的心率失常；
3.胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；
4.心壓塞；
5.腎功能衰竭需透析>72小時；
6.昏迷或中毒性精神病；
7.頑固性或難治性癱癇；
8.腸局部缺血或穿孔；
9.消化道出血需外科手術(shù)。
【泉奇注意事項】
1.泉奇遵醫(yī)囑使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。泉奇加無菌生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。藥瓶開啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。
3.使用泉奇從小劑量開始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用泉奇低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過量可引起毛細(xì)血管滲透綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對癥處理。
【泉奇孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【泉奇兒童用藥】
未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【泉奇老年用藥】
未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【泉奇藥物相互作用】
泉奇與具有肝腎心和脊髓毒性的藥物合用時，可增加藥物對這些器官的毒性；糖皮質(zhì)激素可降低泉奇的治療作用；β-受體阻滯劑和其他抗高血壓藥物能加重泉奇引起的低血壓。
【泉奇藥物過量】
使用較大劑量時，泉奇可能會引起毛細(xì)血管滲透綜合征，表現(xiàn)為低血壓，未梢水腫.暫時性腎功能不全等.使用泉奇應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對癥治療。
【泉奇藥理毒理】
白介素-2是一種淋巴因子，能誘導(dǎo)細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞（LAK）增殖，并使其殺傷活性增強，進(jìn)而清除體內(nèi)腫瘤細(xì)胞，還可以增進(jìn)抗體和干擾素的分泌，它是機體免疫應(yīng)答的核心物質(zhì)，是一種免疫調(diào)節(jié)劑。
【泉奇藥代動力學(xué)】
泉奇在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細(xì)胞的組織蛋白酶D分解泉奇。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。
【泉奇貯藏】
2-8℃避光保存和運輸。
【泉奇包裝】
玻璃管制瓶、丁基膠塞，5支/盒，1支/盒。
【泉奇有效期】
30個月
【泉奇執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2015年版三部
【泉奇批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字S20010060;國藥準(zhǔn)字S20020006;國藥準(zhǔn)字S20020005;國藥準(zhǔn)字S20020004
【泉奇藥品上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)】
山東泉港藥業(yè)有限公司
【泉奇核準(zhǔn)日期】
2007年03月27日
【泉奇修改日期】
2020年12月25日