百濟新特藥房提供鹽酸頭孢卡品酯顆粒說明書，讓您了解鹽酸頭孢卡品酯顆粒副作用、鹽酸頭孢卡品酯顆粒效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸頭孢卡品酯顆粒說明書如下:

【鹽酸頭孢卡品酯顆粒通用名稱】鹽酸頭孢卡品酯顆粒
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒英文名稱】CefcapenePivoxilHydrochlorideGranules
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒漢語拼音】YanSuanTouBaoPinKaZhiKeLi
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒成份】
鹽酸頭孢卡品酯顆粒主要成份為鹽酸頭孢卡品酯。
化學名稱：2,2-二甲基丙醇基氧甲基(6R,7R)-7-[(2Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-戊-2-烯酰胺基]-3-氨甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鹽酸鹽一水合物。
分子式：C23H29N5O8S2?HCl?H2O
分子量：622.11
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒適應癥】
鹽酸頭孢卡品酯顆粒適用于兒童。
鹽酸頭孢卡品酯顆粒適用于對頭孢卡品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、卡他莫拉（布蘭漢）菌、大腸埃希菌、檸檬酸桿菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩氏摩根氏菌、普羅維登斯菌屬、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃氏菌屬（除二路普雷沃爾菌外）、痤瘡丙酸桿菌所致的下列感染：
○皮膚軟組織感染、淋巴管和淋巴節炎、慢性膿皮病；
○咽炎、喉炎、扁桃體炎（包括扁桃體周炎，扁桃體周膿腫）、急性支氣管炎、肺炎；
○膀胱炎、腎盂腎炎；
○中耳炎、鼻竇炎；
○猩紅熱
用于咽炎、喉炎、扁桃體炎（包括扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、肺炎、鼻竇炎時，臨床醫師應根據我國抗菌藥物使用指南判斷抗菌藥物使用的必要性，在認為適合使用鹽酸頭孢卡品酯顆粒的情況下使用。
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒規格】
50mg（按C17H19N5O6S2計）
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒用法用量】
口服。
兒童常用劑量為按體重一次3mg（效價）/kg，一日3次，餐后服用。用藥劑量根據患者的年齡、體重和病情嚴重程度調整。
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒不良反應】
鹽酸頭孢卡品酯顆粒在日本批準上市之前的臨床研究中，參加安全性評價的558例中有18例發生不良反應（3.2％），通過實驗室檢查評價其安全性的309例中有19例出現檢查值異常（6.1％）。再審查結束時，參加安全性評估的3047例中131例出現包括檢查值異常在內的不良反應（4.3％）。（不良反應發生率基于批準之時和再審查時的數據結果）
（1）嚴重不良反應（以下不良反應來自自發報告，發生率不明）
1）休克、過敏性反應：可引起過敏性反應，在應用過程中要注意觀察，當出現不適感、口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、發汗、呼吸困難、血壓降低等時，應停藥，并給予適當處理。
2）急性腎損傷：可引起急性腎損傷等嚴重腎疾病，應進行定期檢查等的密切觀察，當出現異常狀況時應立即停止用藥，并適當處理。
3）粒細胞缺乏癥、血小板減少癥、溶血性貧血：可引起粒細胞缺乏癥、血小板減少癥、溶血性貧血，需進行定期檢查等的密切觀察，發現異常時應立即停止用藥，并進行適當處理。
4）假膜性結腸炎、出血性結腸炎：可出現假膜性結腸炎、出血性結腸炎等伴有血便的嚴重結腸炎，當出現腹痛、頻繁腹瀉時應立即停止用藥，并適當處理。
5）皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）、中毒性表皮壞死松解癥（Lyell綜合征）、紅皮病（剝脫性皮炎）：可引起皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）、中毒性表皮壞死松解癥（Lyell綜合征）、紅皮病（剝脫性皮炎），應仔細觀察，發現異常時立即停止用藥并進行適當處理。
6）間質性肺炎、嗜酸粒細胞性肺炎：可引起間質性肺炎、嗜酸粒細胞性肺炎，當出現發熱、咳嗽、呼吸困難等癥狀時應停止用藥，并立即進行胸部X線檢查、血液檢查等，給患者服用腎上腺皮質激素等適當處理。
7）暴發性肝炎、肝功能障礙、黃疸：可引起暴發性肝炎等嚴重肝炎、伴有天冬氨酸轉氨酶（AST）、丙氨酸轉氨酶（ALT）、堿性磷酸酶（ALP）等升高的肝功能障礙、黃疸，需定期檢查并注意觀察，發現異常時應停止用藥并適當處理。
8）橫紋肌溶解癥：可引起以肌肉痛、乏力感、肌酸磷酸激酶（CPK）升高、血中及尿中肌紅蛋白升高為特征的橫紋肌溶解癥，發生該病癥時，應立即停止鹽酸頭孢卡品酯顆粒用藥并做適當處理。
9）伴隨低卡尼汀血癥的低血糖：對于兒童（特別是嬰幼兒），在服用含有匹酯基的抗生素的病例中，伴隨低卡尼汀血癥的低血糖可能會出現，所以當出現痙攣、意識障礙等低血糖癥狀時，要停止給藥，并進行適當的處理。（參照注意事項）
（2）其他不良反應
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒禁忌】
對鹽酸頭孢卡品酯顆粒任何成分有過敏既往史的患者。
原則上，對頭孢菌素類抗生素有過敏既往史的患者不予給藥，特別情況時應慎重給藥。
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒注意事項】
1．慎重給藥（以下患者應慎重給藥）
1）對青霉素類抗生素有過敏既往史的患者。
2）本人或者父母、兄弟有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。
3）有嚴重腎功能障礙者（因血中濃度維持時間延長，如需用藥應減少劑量或延長給藥間隔）。
4）口服攝食不足的患者或者非經口維持營養的患者，身體狀況不良的患者（有時會出現維生素K缺乏癥，要進行嚴密臨床觀察）。
5）老年人（參照老年用藥項）
2．使用時注意
1)制成顆粒劑的目的是為了掩蓋活性成分的苦味，應直接加水速服以防破碎或溶解。
2)如將鹽酸頭孢卡品酯顆粒懸浮在牛奶、果汁或水等液體，應立即服用（藥物活性成分的效價隨時間的延長而降低）。
3)因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。
4)使用包括本劑在內的含匹酯基抗生素（包括鹽酸頭孢卡品酯水合物，頭孢妥侖匹酯，頭孢特侖酯，替比培南匹酯）時，有特戊酸（含匹酯基抗生素代謝物）的代謝及排泄而引起血清卡尼汀降低的報告。另外，兒童（特別是嬰幼兒）因使用含匹酯基的抗生素，低卡尼汀血癥時還出現低血糖，因此使用含匹酯基抗生素時，應注意卡尼汀降低。判明有血清卡尼汀低下的先天性代謝異常時，不要給予本制劑。
5)動物實驗（犬）中，發現了伴有CPK升高的肌細胞障礙（骨骼肌的病理組織學檢查）。
6)根據慣例，應在確定微生物對鹽酸頭孢卡品酯顆粒的敏感性后，鹽酸頭孢卡品酯顆粒的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。
3.對于臨床檢驗值的影響
1)除檢尿糖試紙（TES-tape）反應外，用班氏試劑、弗林氏試劑進行尿糖檢查，有時呈假陽性，故應注意。
2)直接庫姆斯（Coombs）試驗，有時呈陽性，故應注意。
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒孕婦及哺乳期婦女用藥】
有關妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。據報道在妊娠后期被給予含有匹酯基的抗生素的孕婦時，出現新生兒低卡尼汀血癥。
哺乳期婦女用藥應權衡利弊，只有利大于弊的情況下，才能使用。
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒兒童用藥】
尚未確立早產兒或新生兒服用本藥的安全性。（無臨床經驗）
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒老年用藥】
老年患者用藥，需注意以下各點，注意用量及間隔用藥等，觀察患者情況慎重用藥。
1.鹽酸頭孢卡品酯顆粒為腎排泄型藥物，由于老年患者大都生理機能衰退，在以老年患者為對象研究鹽酸頭孢卡品酯顆粒的藥物代謝動力學時，沒有發現不良反應。但是和健康成年人相比，尿中藥物回收率稍低，發現有血中半衰期延長的趨勢（參照藥代動力學）。
2.由于維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒藥物相互作用】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒藥物過量】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒貯藏】
避光，不超過25℃密閉保存。
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒包裝】
玻璃紙/低密度聚乙烯/鋁/低密度聚乙烯復合膜（SP）；每盒6袋。
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒有效期】
36個月
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒執行標準】
JX20190125
【鹽酸頭孢卡品酯顆粒分包裝企業】
蘇州中化藥品工業有限公司