百濟新特藥房提供酪酸梭菌腸球菌三聯活菌片(適怡)說明書，讓您了解酪酸梭菌腸球菌三聯活菌片(適怡)副作用、酪酸梭菌腸球菌三聯活菌片(適怡)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，酪酸梭菌腸球菌三聯活菌片(適怡)說明書如下:

【適怡藥品名稱】
通用名稱:酪酸梭菌腸球菌三聯活菌片
商品名稱:適怡
【適怡成分】
適怡每1片中含有以下成份：
酪酸梭菌（ClostridiumbutyricumTO-A芽抱）10mg
糖化菌（BacillusmesentericusTO-A芽孢）10mg
屎腸球菌（StreptococcusfaecalisT-110)2mg

【適怡性狀】
適怡為白色片劑，味微甘。
【適怡適應癥】
改善腸內菌群失調引起的各種癥狀。包括：腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替癥及胃腸炎。
【適怡規格】
每片200mg(每片含酪酸梭菌:1x10^5~1x10^8個;糖化菌:1x10^5~1x10^8個;屎腸球菌:2x10^5~4x10^8個)
【適怡用法用量】
口服。成人一次2片，一日3次；5周歲以上、15周歲以下按成人的半量服用。3個月以上至5歲的小兒請遵醫囑，用溫水溶散后服用。
【適怡不良反應】
服用適怡的355個臨床研究病例中，均無可以認為是由于適怡引起的副作用的報導。
【適怡禁忌】
不可給既往對本劑有過敏史的患者服用。
【適怡注意事項】
患者在服用適怡時應仔細觀察，如出現過敏癥狀應停止用藥。
【適怡孕婦及哺乳期婦女用藥】
由于缺乏相應資料，慎用或遵醫囑。
【適怡兒童用藥】
小兒請在成人指導下用溫水溶散后服用。
【適怡老年用藥】
遵醫囑。
【適怡藥物相互作用】
混合變化：與氨茶堿、異煙肼混合著色，故請勿混合使用。
【適怡藥物過量】
依據毒理研究推測適怡的最大無副作用量為3.0g/kg。
【適怡藥理毒理】
適怡是由屎腸球菌、酪酸梭菌和糖化菌組成的三聯活菌制劑。
屎腸球菌(StreptococcusfaecalisT-110)可產生乳酸，抑制有害菌的生長，其對膽酸穩定，在膽汁中也有很高的存活率。
酪酸梭菌(ClostridiumbutyricumTO-A)產生的以酪酸、醋酸、乳酸、丙酸、蟻酸為主的各種有機酸，可抑制有害菌的生長，其產生的二氧化碳可促進大腸蠕動。
糖化菌(BacillusmesentericusTO-A)產生的淀粉糖化酶(Amilase)、蛋白分解酶(Protease)等可促進消化，并可使乳酸菌、雙歧桿菌增殖活化。
上述三種微生態活菌，在腸道中按各自的厭氧度增殖，它們顯示共生作用，故可強化對
各種腸道病原菌的抑制作用，對雙歧桿菌屬(Bifidobacterium)等有益菌具有助長作用，
并具有使腸管運動亢進等藥理作用，從而改善腸道菌群異常引起的腹瀉等癥狀。
1、藥效藥理研究
①腸內菌群正常化：對患細菌性腹瀉的乳幼兒給藥后，糞便內菌群檢查結果顯示：雙歧桿菌增加；作為腸內菌群改善指標的厭氧性總菌與嗜氧性總菌數的比率也有增加。
②共生可提高增殖性：適怡的酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養時，酪酸梭菌的菌株數比單獨培養時約增加10倍。此外，添加糖化菌培養濾液培養時，乳酸菌（腸球菌）的菌株數約增加10倍。
③共生對腸道的調整作用：適怡由于3種活性菌共生，并在人體腸道內增殖，阻止有害菌的生長，從而發揮使腸道菌群正常化的腸道調整作用。
④共生對病原性細菌的抑制作用：采用連續流動培養方式，對酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養時，已確認對病原性細菌如：大腸桿菌、腸炎弧菌、Difficile(梭狀菌）、肉毒桿菌、MRSA等有抑制作用。但對雙歧桿菌和乳酸菌（Lactobacillus)并不抑制，只維持共生關系；對于沙門氏菌引起的小兒腹瀉，構成適怡的3種活性菌菌株可通過共生作用對沙門氏菌發揮抑制作用；對于內分泌系統及風濕性疾患造成的排便異常，服用適怡后，可觀察到雙歧桿菌屬(Bifdobacterium)菌株增加、產氣莢膜桿菌（C.perfringens)減少，故可認為是由于腸道菌群正常化而使癥狀改善。
⑤對有用菌的助長作用：適怡對雙岐桿菌屬（Bifdobacterium)有助長作用；糖化菌(B.Mesentericus)的代謝產物對雙歧桿菌屬（Bifdobacterium)有促進分裂的作用。
2、毒理研究
(1)急性毒性：按3.3g/kg的劑量，一次給ICR小鼠口服適怡，觀察小鼠的一般癥狀及血液常規，結果均正常，無死亡例。試驗結束后經解剖檢査，各項均正常。
②亞急性毒性：連續28天給大鼠口服適怡，以乳酸菌（腸球菌原粉）、酪酸梭菌原粉、糖化菌原粉作對照，觀察其毒性情況及停藥14天的恢復情況。結果無死亡例，大鼠的一般狀態、體重變化、攝水量、攝餌量、尿檢、血檢、血生化、臟器重量、剖檢、病理組織學檢査等均未見異常，靜脈血液中未檢出上述菌株。故推測適怡及各對照品的最大無副作用量為3.0g/kg。
3、其它
①質粒（Plasmid):采用瓊脂糖凝膠電泳法檢測質粒（Plasmid),結果未從乳酸菌（腸球菌）確認。
②溶血素：適怡的乳酸菌（腸球菌）、酪酸梭菌、糖化菌均未發現溶血素。
【適怡藥代動力學】
吸收：對口服適怡的大鼠進行采血檢查，未檢出乳酸菌（腸球菌）、酪酸梭菌和糖化菌，表明適怡不被腸道吸收。
分布：十二指腸以下的腸道。
代謝：適怡不被腸道吸收，故無對應資料。
排泄：隨糞便排出體外，排泄率為100％。
【適怡貯藏】
室溫（10-30℃）保存。開封后應避潮濕。
【適怡包裝】
鋁塑包裝（PTP)；每盒裝1板，每板12片。
【適怡有效期】
36個月
【適怡執行標準】
進口藥品注冊標準JS20150072
【適怡批準文號】
國藥準字SJ20160008
【適怡生產企業】

東亞藥品工業株式會社館林工廠（分包裝企業：惠州市九惠制藥股份有限公司）