百濟(jì)新特藥房為解讀注射用維迪西妥單抗(愛(ài)地希)功效與作用是什么?百濟(jì)—全國(guó)連鎖?扑幏,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥,專業(yè)提供注射用維迪西妥單抗(愛(ài)地希)功效、注射用維迪西妥單抗(愛(ài)地希)作用的信息: |
注射用維迪西妥單抗(愛(ài)地希)功效與作用: 【愛(ài)地希適應(yīng)癥】 愛(ài)地希適用于至少接受過(guò)2個(gè)系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)的患者,HER2過(guò)表達(dá)定義為HER2免疫組織化學(xué)檢查結(jié)果為2+或3XxX。 該適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)HER2過(guò)表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者(包括胃食管結(jié)合部腺癌)的II期單臂臨床試驗(yàn)結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開(kāi)展中的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)愛(ài)地希在該人群的臨床獲益。 【愛(ài)地希藥物相互作用】 尚未在患者中正式開(kāi)展愛(ài)地希的藥物與藥物之間的相互作用研究。為了表征游離MMAE的潛在的藥物-藥物間相互作用,下文將介紹另一種用同一種細(xì)胞毒素單甲基澳瑞他汀E(MMAE)偶聯(lián)而成的ADC藥物的藥物-藥物相互作用研究結(jié)果。 其他藥物對(duì)注射用維迪西妥單抗的影響: CYP3A4強(qiáng)效抑制劑:其他偶聯(lián)MMAE的ADC藥物與酮康唑(一種CYP3A4的強(qiáng)效抑制劑)合并使用時(shí)將使游離MMAE的暴露量增加,表現(xiàn)為Cmax增加25%,AUC增加34%;對(duì)ADC的暴露量無(wú)影響。推測(cè)愛(ài)地希與CYP3A4強(qiáng)效抑制劑合用時(shí),對(duì)游離MMAE及結(jié)合抗體暴露量的影響與該ADC藥物相同。 CYP3A4強(qiáng)效誘導(dǎo)劑:其他偶聯(lián)MMAE的ADC藥物與利福平(一種CYP3A4的強(qiáng)效誘導(dǎo)劑)合并使用時(shí)將使游離MMAE的暴露量降低,表現(xiàn)為Cmax降低44%,AUC降低46%;對(duì)ADC的暴露量無(wú)影響。推測(cè)愛(ài)地希與CYP3A4強(qiáng)效誘導(dǎo)劑合用時(shí),對(duì)游離MMAE及結(jié)合抗體暴露量的影響與該ADC藥物相同。 注射用維迪西妥單抗對(duì)其他藥物的影響: CYP3A4的底物:其他偶聯(lián)MMAE的ADC藥物與咪達(dá)唑侖(一種CYP3A4的敏感底物)合并使用時(shí)并不會(huì)影響咪達(dá)唑侖暴露量。推測(cè)愛(ài)地希也不會(huì)影響經(jīng)CYP3A4酶代謝的藥物的暴露量。 |