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諾利寧(甲磺酸伊馬替尼片)作用

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藥品名稱：諾利寧
藥品通用名：甲磺酸伊馬替尼片
諾利寧規格：0.1g*10片*6板
諾利寧單位：盒
諾利寧價格

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甲磺酸伊馬替尼片(諾利寧)功效與作用：

【諾利寧適應癥】
-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期；
用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限。
-用于治療成人復發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(PhXxXALL)。
-用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和／或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。
-用于治療骨髓增生異常綜合癥／骨髓增生性疾病(MDS／MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者
-用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥(ASM)，無D816Vc-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者
-用于治療不能切除，復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

【諾利寧藥物相互作用】
可改變伊馬替尼血漿濃度的藥物

CYP3A4抑制劑：健康受試者同時服用單劑酮康唑(CYP3A4)抑制劑)后，伊馬替尼的藥物暴露量顯著增加(平均最高血漿濃度(Cmax)和伊馬替尼曲線下面積(AUC)可分別增加26％和40％)。尚無與其它CYP3A4抑制劑(如：伊曲康唑、紅霉素和克拉霉素)同時服用的經驗。

CYP3A4誘導劑：健康志愿者服用利福平后，伊馬替尼的清除增加3.8倍(90％可信區間=3.5-4.3倍)，但Cmax,AUC(0-24)和AUC(0-8)分別下降54％、68％和74％。在臨床研究中發現，同時給予苯妥英藥物后伊馬替尼萌血漿濃度降低,從而導致療效減低。在服用酶誘導的抗癲癇藥(enzyme-inducinganti-epilepticdeugs,EIAEDs)如卡馬西平、奧卡西平、苯妥英、磷苯妥英、苯巴比妥及去氧苯比妥，同時接受諾利寧治療的惡性神經膠質瘤患者中亦觀察到類似的結果。與不同時服用EIAEDs相比，伊馬替尼的AUC降至73％，其它CYP3A4誘導劑如地塞米松、卡他咪嗪、苯巴比妥等，可能有類似問題，因此應避免伊馬替尼與CYP3A4誘導劑同時服用。在已發表的兩項研究中，伊馬替尼與含有StJohn麥汁浸膏制劑合用時可導致諾利寧的AUC下降30-32％。

甲磺酸伊馬替尼可使下列藥物改變血漿濃度

伊馬替尼使辛伐他丁(CYP3A4底物)的平均Cmax和AUC分別增加2倍和3.5倍。應謹記伊馬替尼可增加經CYP3A4代謝的其他藥物(如苯二氮革類、雙氫吡啶、鈣通道拮抗劑、和其它HMG-CoA還原酶抑制劑等)的血漿濃度。因此當同時服用本藥和治療窗狹窄的CYP3A4底物(如環孢素、匹莫齊特)時應謹慎。

在與抑制CYP3A4活性相似的濃度下，伊馬替尼還可在體外抑制CYP2D6的活性，因此在與甲磺酸伊馬替尼同時服用時，有可能增加系統對CYP2D6底物的暴露量，盡管尚未作專門研究，建議慎用。

伊馬替尼在體外還可抑制CYP2C9和CYP2C19的活性，同時服用華法林后可見到凝血酶原時間延長。因此在甲磺酸伊馬替尼治療的始末或更改劑量時，若同時在用雙香豆素，應短期監測凝血酶原時間。

伊馬替尼400㎎劑量每天2次對CYP2D6誘導的美托洛爾代謝的抑制作用很弱，美托洛爾的Cmax和AUC大約增加23％。伊馬替尼與CYP2D6誘導劑如美托洛爾合用,似乎不存在藥物間相互作用的危險因素，可不必調整劑量。

體外實驗表明，伊馬替尼可抑制對乙酰氨基酚的0-葡糖醛酸化。

應警告患者避免使用含有對乙酰氨基酚的非處方藥和處方藥(見[注意事項])。