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鹽酸莫西沙星片(適必達(dá))功效與作用: 【適必達(dá)適應(yīng)癥】 為了減少耐藥細(xì)菌的發(fā)生,保持鹽酸莫西沙星和其他抗菌藥物的有效性,鹽酸莫西沙星應(yīng)該僅用于治療已被證明或強(qiáng)烈懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。 在取得培養(yǎng)和藥敏信息的情況下,應(yīng)根據(jù)結(jié)果選擇繼續(xù)使用或換用其他藥物。在缺少這些數(shù)據(jù)的情況下,當(dāng)?shù)刂虏【牧餍胁W(xué)和敏感譜可能有助于治療藥物的經(jīng)驗(yàn)選擇。 治療前應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)和藥敏試驗(yàn),以分離和鑒定引起感染的微生物,并確定其對鹽酸莫西沙星的敏感性。 在獲得培養(yǎng)結(jié)果之前可能已經(jīng)選擇鹽酸莫西沙星進(jìn)行治療,一旦獲得培養(yǎng)結(jié)果,應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)闹委煛?br/>鹽酸莫西沙星片用于治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染: 1、急性細(xì)菌性鼻竇炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌或卡他莫拉菌引起。 由于使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)已有報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),且對于一些患者,急性細(xì)菌性鼻竇炎有自限性,應(yīng)在沒有其它藥物治療時(shí)方可使用鹽酸莫西沙星。 2、慢性支氣管炎急性發(fā)作:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。 由于使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)已有報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),且對于一些患者,慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性,應(yīng)在沒有其它藥物治療時(shí)方可使用鹽酸莫西沙星。 3、社區(qū)獲得性肺炎:由肺炎鏈球菌(包括多藥耐藥株)、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原體或肺炎衣原體引起。 4、非復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染:由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起。 5、復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染:由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或陰溝腸桿菌引起。 6、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染:由大腸桿菌、脆弱類桿菌、咽峽炎鏈球菌、星座鏈球菌、糞腸球菌、變形桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌、多形類桿菌或消化鏈球菌屬等引起,包括腹腔膿腫。 7、鼠疫,包括成人因鼠疫耶爾森氏桿菌(Y.pestis)引起的肺鼠疫和敗血性鼠疫,也可預(yù)防鼠疫。 由于可行性原因,無法對人類進(jìn)行有效性臨床研究,因此,該適應(yīng)癥僅是基于動(dòng)物有效性研究數(shù)據(jù)所確定。 8、不伴有輸卵管-卵巢或盆腔膿腫的輕至中度盆腔炎性疾病(即:女性上生殖道感染,包括輸卵管炎和子宮內(nèi)膜炎)。由于淋病奈瑟氏菌對莫西沙星的耐藥性增加,不建議適必達(dá)用于單藥治療輕至中度盆腔炎性疾病,而是應(yīng)當(dāng)與另一種合適的抗菌藥物(例如:頭孢菌素)聯(lián)合用藥,除非能夠排除對莫西沙星耐藥的淋病奈瑟氏菌。 【適必達(dá)藥物相互作用】 1、抗酸藥、硫糖鋁、復(fù)合維生素和其他含有多價(jià)陽離子的產(chǎn)品 喹諾酮類藥物會(huì)與堿金屬和過渡態(tài)金屬陽離子以螯合物形式結(jié)合。喹諾酮類藥物與含有鋁、鎂、硫酸鋁、金屬陽離子的口服抗酸藥,或含有鐵、鋅復(fù)合維生素,或與處方中含有二價(jià)和三價(jià)陽離子如去羥肌苷咀嚼/緩釋片或小兒口服顆粒同時(shí)使用,可能大大影響其吸收,導(dǎo)致血漿中的喹諾酮類藥物濃度遠(yuǎn)低于預(yù)期。因此,應(yīng)在使用這些藥物至少4小時(shí)前或8小時(shí)后口服鹽酸莫西沙星片。 2、華法林 有報(bào)告稱喹諾酮類藥物,包括鹽酸莫西沙星有增強(qiáng)華法林或其衍生物對患者的抗凝效果。此外,患者所患的傳染病及其伴隨炎癥過程、年齡和一般狀態(tài)都是抗凝活性增加的危險(xiǎn)因素。因此,如果喹諾酮類藥物與華法林或其衍生物合并使用,必須嚴(yán)密監(jiān)控患者的凝血酶原時(shí)間、國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)或其他合適的抗凝測試。 3、抗糖尿病藥物 同時(shí)使用抗糖尿病藥物和氟喹諾酮類藥物的患者有報(bào)告血糖受到干擾,包括高血糖和低血糖。因此,當(dāng)上述藥物聯(lián)用時(shí),需密切監(jiān)測血糖,如發(fā)生低血糖反應(yīng),需立即停用鹽酸莫西沙星并開展適當(dāng)治療。 4、非甾體類抗炎藥(NSAIDs) 雖然在臨床前研究和臨床試驗(yàn)中均沒有得到相關(guān)結(jié)論,但喹諾酮類藥物和非甾體類抗炎藥聯(lián)用會(huì)增加患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)的刺激和抽搐的風(fēng)險(xiǎn)。 5、延長QT間期的藥物 有限的資料表明鹽酸莫西沙星和其他有延長QT間期作用的藥物聯(lián)用時(shí)具有潛在藥效學(xué)相互作用。已證實(shí)III類抗心律失常藥索他洛爾和大劑量鹽酸莫西沙星的注射液聯(lián)用后對犬有進(jìn)一步延長QT間期的作用。因此,應(yīng)避免鹽酸莫西沙星與IA類和III類抗心律失常藥同時(shí)使用。 藥物過量: 單劑量口服用藥到2.8g,未觀察到嚴(yán)重不良事件發(fā)生。如出現(xiàn)急性過量的情況,應(yīng)排空胃并保持充足的水分。由于可能會(huì)引起患者QT間期延長,應(yīng)進(jìn)行心電監(jiān)護(hù),并仔細(xì)觀察,根據(jù)患者臨床情況給予患者適當(dāng)?shù)闹С种委煛K幬镞^量后口服活性炭可有效防止莫西沙星系統(tǒng)暴露的過量增加。約3%和9%的莫西沙星以2%和4.5%的葡萄糖醛酸代謝產(chǎn)物可分別通過連續(xù)臥床腹膜透析和血液透析除去。 單劑量口服2000mg/kg、500mg/kg和1500mg/kg鹽酸莫西沙星,可以分別導(dǎo)致大鼠、小鼠和食蟹猴死亡。靜脈注射小鼠和大鼠的最小致死劑量為100mg/kg。臨床表現(xiàn)包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)和消化系統(tǒng)癥狀如活動(dòng)力下降、震顫、抽搐、嘔吐和腹瀉。 |