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拉呋替丁顆粒(欣慰美)功效與作用: 【欣慰美適應癥】 用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍。 【欣慰美藥理作用】 藥理作用 拉呋替丁為H2受體阻滯藥,可持續抑制胃酸分泌;作用于胃粘膜辣椒素敏感的傳入神經元,發揮胃粘膜保護、促進粘膜修復、增加胃黏膜血流量和增`加粘液分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性:細菌誘/變試驗、小鼠微核試驗結果陰性。加入代謝活化系統時,哺乳動物培養細胞試驗結果陽性。人淋巴細胞試驗結果可疑陽性。 生殖毒性(1)大鼠妊`娠前及妊娠早期給藥:對動物交配、受孕能力及胎仔無影響。拉呋替丁對親代無毒性反應劑量(NOAEL)為100mg/kg/天,生殖能力NOAEL為300mg/kg/天,對子代NOAEL為300mg/kg/天。 (2)大鼠和家兔胚胎器官形成期給藥:未發現對分娩、哺育有影響及對胎仔的致畸性。拉呋替丁對親代大鼠NOAEL為100mg/kg/天、生殖能力NOAEL為1000mg/kg/天,對子代NOAEL為1000mg/kg/天。 拉呋替丁對親代家兔NOAEL為30mg/kg/天、生殖能力NOAEL為300mg/kg/天,對子代NOAEL為300mg/kg/天。 (3)大鼠圍產期給藥:對母鼠分娩、哺育及胎仔無影響。拉呋替丁對親代大鼠NOAEL為100mg/kg/天、生殖能力NOAEL為300mg/kg/天;對子代NOAEL為300mg/kg/天。 致癌性:小鼠78周,大鼠104周致癌試驗結果為陰性。 |