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愛廷玖(鹽酸達(dá)泊西汀片)作用

全場正品

藥品名稱：愛廷玖
藥品通用名：鹽酸達(dá)泊西汀片
愛廷玖規(guī)格：30mg*6片
愛廷玖單位：盒
愛廷玖價格

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百濟(jì)新特藥房為解讀鹽酸達(dá)泊西汀片(愛廷玖)功效與作用是什么？百濟(jì)—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，專業(yè)提供鹽酸達(dá)泊西汀片(愛廷玖)功效、鹽酸達(dá)泊西汀片(愛廷玖)作用的信息：

鹽酸達(dá)泊西汀片(愛廷玖)功效與作用：

【愛廷玖適應(yīng)癥】
愛廷玖適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者：-陰莖在插入陰道之前、過程當(dāng)中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精；和-因早泄（PE）而導(dǎo)致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；和-射精控制能力不佳。
【愛廷玖藥物相互作用】
與單胺氧化酶抑制劑之間出現(xiàn)相互作用的可能性在同時服用一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑加一種單胺氧化酶抑制劑(MAOI)的患者中，已有嚴(yán)重(有時致命)反應(yīng)的報告，這些反應(yīng)包括高熱、強(qiáng)直、肌陣攣、自主神經(jīng)性不穩(wěn)并伴有生命體征可能的快速波動和精神狀態(tài)的改變，包括極度興奮并發(fā)展成譫妄和昏迷。在最近停用一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑并開始使用一種單胺氧化酶抑制劑的患者中也報告了這些反應(yīng)。一些病例表現(xiàn)出類似于神經(jīng)肌肉阻滯劑惡性綜合癥的特點(diǎn)。選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑和單胺氧化酶抑制劑聯(lián)合用于動物模型的試驗(yàn)顯示，這些藥品可能在升高血壓和誘發(fā)行為興奮方面具有協(xié)同作用。因此愛廷玖不能與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)用。也不能在停用單胺氧化酶抑制劑14天內(nèi)使用。同樣的，在停用愛廷玖7天內(nèi)也不能使用單胺氧化酶抑制劑。（參見禁忌部分）與硫利達(dá)嗪之間出現(xiàn)相互作用的可能性硫利達(dá)嗪單用可以延長QTc間期，后者伴有嚴(yán)重的室性心律失常。一些能夠抑制細(xì)胞色素P4502D6同工酶的藥品例如愛廷玖，能夠抑制硫利達(dá)嗪的代謝從而導(dǎo)致硫利達(dá)嗪濃度的升高，而這會增加對QTc間期的延長作用。愛廷玖不能與硫利噠嗪聯(lián)用，也不能在停用硫利達(dá)嗪14天內(nèi)使用。同樣的，在停用愛廷玖7天內(nèi)也不能使用硫利達(dá)嗪。（參見禁忌部分）具有5-羥色胺效應(yīng)的藥品/草藥與其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑一樣，愛廷玖與具有5-羥色胺效應(yīng)的藥品/草藥(包括單胺氧化酶抑制劑、L-色氨酸、曲普坦、曲馬多、利奈唑胺、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑、鋰劑和貫葉連翹提取物(金絲桃))聯(lián)用可能會導(dǎo)致5-羥色胺效應(yīng)的發(fā)生。愛廷玖不能與其他與其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、單胺氧化酶抑制劑或其他具有5-羥色胺相關(guān)效應(yīng)的藥品/草藥聯(lián)用。也不能在這些藥品/草藥停用后14天內(nèi)使用。同樣的，在停用愛廷玖7天內(nèi)也不能服用這些藥品/草藥。（參見禁忌部分）中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性藥品尚未在早泄患者中對愛廷玖與CNS活性藥品的聯(lián)用進(jìn)行系統(tǒng)的評價，因此如果需要將愛廷玖與此類藥品進(jìn)行伴隨使用，因謹(jǐn)慎對患者進(jìn)行治療。聯(lián)用藥品對達(dá)泊西汀的影響在人肝臟、腎臟和腸微粒體內(nèi)進(jìn)行的體外研究表明，達(dá)泊西汀主要通過細(xì)胞色素P4502D6，細(xì)胞色素P4503A4和含黃素單加氧酶1（FMO1)代謝，因此這些酶的抑制劑可能會降低達(dá)泊西汀的清除率。強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑酮康唑（200mg,每天兩次，持續(xù)7天）能夠使達(dá)泊西汀（60mg單次給藥）的CMAX和AUCINF分別增加35％和99％。考慮到游離的達(dá)泊西汀和去甲基達(dá)泊西汀的作用，如果服用CYP3A4強(qiáng)抑制劑，活性部分（游離的達(dá)泊西汀和去甲基達(dá)泊西汀的總和）的最大血藥濃度可能會升高大約25％，AUC可能會增加一倍，這樣的升高在某些患者中會很明顯，主要包括缺乏細(xì)胞色素CYP2D6功能酶即細(xì)胞色素CYP2D6弱代謝者或合用細(xì)胞色素P2D6強(qiáng)抑制劑的患者。因此，愛廷玖禁用于同時服用酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、沙奎那韋、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿扎那韋等患者。中度細(xì)胞色素P4503A4抑制劑同時服用中度細(xì)胞色素P4503A4抑制劑，像紅霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韋、呋山納韋、阿瑞匹坦、維拉帕米和地爾硫卓，可能也會增加達(dá)泊西汀和去甲基達(dá)泊西汀的暴露量，特別是細(xì)胞色素CYP2D6弱代謝者。因此，與上述任何一種藥物聯(lián)用，愛廷玖服用的最大劑量限于30mg,并且建議慎用。細(xì)胞色素P4502D6強(qiáng)效抑制劑氟西汀（60mg/天，持續(xù)7天）與達(dá)泊西汀（60mg單次給藥）聯(lián)用時，后者的Cmax和AUCinf分別增加50％和88％。考慮到游離的達(dá)泊西汀和去甲基達(dá)泊西汀的作用，如果服用細(xì)胞色素P4502D6強(qiáng)抑制劑，活性部分（游離的達(dá)泊西汀和去甲基達(dá)泊西汀的總和）的最大血藥濃度可能會升高大約50％，AUC可能會增加一倍。活性部分的最大血藥濃度和AUC的這種升高情況在細(xì)胞色素P4502D6弱代謝者中和預(yù)期的相近，并且可能會增加劑量依賴的不良事件的發(fā)生率和嚴(yán)重度。因此，對于服用細(xì)胞色素P4502D6強(qiáng)效抑制劑和已知細(xì)胞色素P4502D6弱代謝患者，在增加劑量至60mg時應(yīng)慎重考慮。5型磷酸二酯酶抑制劑一項(xiàng)單次給藥的交叉研究評價了達(dá)泊西汀（60mg）與他達(dá)拉非（20mg）和西地那非（100mg）聯(lián)用時的藥代動力學(xué)。他達(dá)拉非并不影響達(dá)泊西汀的藥代動力學(xué)。西地那非可以輕度改變達(dá)泊西汀的藥代動力學(xué)（AUCinf增加22％，Cmax增加4％），但這種作用不具有臨床意義。然而，由于可能會降低立位耐力，愛廷玖應(yīng)慎用于正在使用5型磷酸二酯酶抑制劑的患者。鹽酸達(dá)泊西汀對聯(lián)用藥品的影響坦洛新每天接受坦洛新治療的患者同時（單次或多次）服用愛廷玖30mg或60mg不會改變坦洛新的藥代動力學(xué)。在坦洛新的基礎(chǔ)上加用愛廷玖不會導(dǎo)致立位耐力的改變，坦洛新聯(lián)用愛廷玖30mg或60mg時的立位效應(yīng)與坦洛新單用時沒有差異；然而，由于可能會降低立位耐力，愛廷玖應(yīng)慎用于接受α-腎上腺素能受體拮抗劑治療的患者。經(jīng)細(xì)胞色素P4502D6代謝的藥品單次給藥50mg的地昔帕明后多次給藥愛廷玖（60mg/天，持續(xù)6天）能夠使地昔帕明的平均Cmax和AUCinf分別比地昔帕明單用時增加大約11％和19％。達(dá)泊西汀也能夠使經(jīng)細(xì)胞色素P4502D6代謝的藥物的血漿濃度有相似程度的增加。這種增加的臨床意義較小。經(jīng)細(xì)胞色素P4503A代謝的藥品愛廷玖多次給藥（60mg/天，持續(xù)6天）能夠使咪達(dá)唑侖（8mg單次給藥）的AUCinf降低大約20％（-60至XxX18％）。對于大多患者咪達(dá)唑侖的這種作用的臨床相關(guān)性是很小的。細(xì)胞色素P4503A活性的增強(qiáng)對于那些同時服用依賴于細(xì)胞色素P4503A代謝并且治療窗窄的藥物的患者可能具有臨床相關(guān)性。經(jīng)細(xì)胞色素P4502C19代謝的藥品愛廷玖多次給藥（60mg/天，持續(xù)6天）不會影響奧美拉唑（40mg單次給藥）的藥代動力學(xué)。達(dá)泊西汀不太可能影響其他細(xì)胞色素P4502C19底物的藥代動力學(xué)。經(jīng)細(xì)胞色素P4502C9代謝的藥品愛廷玖多次給藥（60mg/天，持續(xù)6天）不會影響格列本脲（5mg單次給藥）的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)。達(dá)泊西汀不太可能影響其他細(xì)胞色素P4502C9底物的藥代動力學(xué)。5型磷酸二酯酶抑制劑在一項(xiàng)單次給藥交叉研究中，達(dá)泊西汀（60mg）不會影響他達(dá)拉非（20mg）或西地那非（100mg）的藥代動力學(xué)。華法林目前尚無數(shù)據(jù)來評價愛廷玖對長期服用華法林的作用；因此，愛廷玖應(yīng)慎用于長期服用華法林的患者（參見注意事項(xiàng)部分）。在一項(xiàng)藥代動力學(xué)研究中，達(dá)泊西汀（60mg/天，持續(xù)6天）不會影響華法林（單次服用25mg）的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)（PT或INR）。酒精單次同時飲用0.5g/kg的酒精不會影響達(dá)泊西汀（60mg單次給藥）和酒精的藥代動力學(xué)；然而，愛廷玖與酒精聯(lián)用可增加嗜睡的發(fā)生率并顯著降低自評的警覺度。對認(rèn)知損害的藥效學(xué)測定（數(shù)字警覺速度，數(shù)字符號替換測驗(yàn)）也表明，酒精或愛廷玖單用與安慰劑比較沒有顯著差異，但愛廷玖與酒精聯(lián)用與單用酒精比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。酒精與愛廷玖聯(lián)用可增加下列不良反應(yīng)的發(fā)生率或嚴(yán)重程度：眩暈，嗜睡，反應(yīng)緩慢或判斷力改變。酒精與愛廷玖聯(lián)用也可能會增加神經(jīng)心血管不良反應(yīng)，如暈厥，從而增加意外傷害的風(fēng)險；因此，應(yīng)建議患者在服用愛廷玖?xí)r要避免酒精。