拉呋替丁片治療腸胃潰瘍的多項臨床研究

    拉呋替丁為第二代H2受體拮抗劑，主要用于治療消化性潰瘍，本品可減少胃酸的基礎分泌量，抑制組胺、胃泌素、烏拉坦刺激的胃酸分泌。由日本富士（ Fujirebio）公司和大鵬（Taiho）公司聯合開發，具有獨特的胃保護作用。本品對H2受體的阻斷作用更有效、持久，所以具有抗胃酸分泌作用更加持續的優點。拉拉呋替丁治療消化性潰瘍臨床評價高。
 
    國內首都醫科大學附屬北京友誼醫院等采用多中心、隨機、雙盲、雙模擬對照設計，觀察了拉呋替丁片治療十二指腸潰瘍的安全性和有效性。按入選標準將入選患者隨機分為拉呋替丁組(111例)和法莫替丁組(109例)，分別給予拉呋替丁片10mg，bid和法莫替丁片20mg， bid。連續服用4周，觀察治療后潰瘍愈合及臨床癥狀的緩解情況。結果法莫替丁組和拉呋替丁組痊愈率分別為35.78%和51.35%，愈合率分別為77.98%和79.28%，臨床有效率分別為94.50%和91.89%。兩組患者總體療效、愈合率及臨床有效率比較均無顯著性差異(P>0.05)，但拉呋替丁組痊愈率明顯高于法莫替丁組(P<0.05)。兩組均未發生嚴重不良反應。表明拉呋替丁用于治療十二指腸潰瘍可有效促進潰瘍愈合，改善患者臨床癥狀，效果與法莫替丁相近。

    國外進行了一項隨機、對照、多中心的臨床試驗，觀察了拉呋替丁和法莫替丁對潰瘍愈合質量(quality ofulcerhealing，QOUH)的效果。80例胃潰瘍患者隨機分為拉呋替丁組(10mg， bid)或法莫替丁組(20mg， bid)，連續服用12周。用胃鏡確定瘍治愈率，用染色對照法確定潰瘍疤痕的恢復率。結果拉呋替定組和法莫替定組對胃潰瘍的治愈率分別為92.1% (35/38)和94.7% (36/38)，對潰瘍疤痕的恢復率分別為68.4% (26/38)和42.1% (16/38)(P=0.021)，表明拉呋替定在潰瘍愈合質量方面，較法莫替定具有更好的治療效果。 

    Koike等觀察了拉呋替丁與法莫替丁在是否感染幽門螺桿菌(Hp)的情況下抑制胃液pH的效果。11名健康無癥狀的日本男性志愿者，其中5名感染了Hp。受試者在給藥前先接受24 h的胃內pH監測，然后bid(早晨9時和晚上9時)口服10mg拉呋替丁或20mg法莫替丁，并接受第2個和第3個24 h胃內pH監測。結果在服用拉呋替丁或法莫替丁期間，保持胃內pH>4的時間百分比在Hp陰性和陽性兩組患者之間無顯著差異;在Hp陰性的受試者中，白天保持胃內pH>4的時間百分比，服用拉呋替丁的患者較服用法莫替丁的患者長(P<0.05)。表明拉呋替丁提高胃內pH的效果不受是否感染Hp的影響，且在Hp陰性的患者中，對白天的胃酸控制效果比法莫替丁更好。 

    Ichikawa等觀察了拉呋替丁對胃黏液屏障的保護效果。14例同意參加研究的胃切除患者，7例給予14 d的拉呋替丁(20 mg•d-1)為試驗組，另7例未給藥物者為對照組。用卡諾液固定的組織切片法和免疫組織化學法觀察胃黏膜表面黏液凝膠層，測定胃體生發層中黏液層的厚度和黏蛋白的含量。結果兩組之間在胃炎等級或免疫組織化學染色特性方面無明顯差異；試驗組保持了表面黏液凝膠層結構，厚度較對照組厚，表面層黏蛋白是對照組3倍多；兩組在深層黏液中的黏蛋白無顯著差異。表明臨床劑量的拉呋替丁不但抑制胃酸分泌，也有增強人體胃黏膜的黏液屏障作用。

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