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胃潰瘍常規(guī)用藥
尼扎替丁具有強(qiáng)力抑制胃酸分泌的作用
來(lái)源: 百濟(jì)藥房藥訊 作者:百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時(shí)間:2012/3/30 7:44:00
百濟(jì)藥師,專業(yè)為您揭示藥物藥理,讓您更加放心服用藥物,恢復(fù)健康!今天要分析的藥物是尼扎替丁。在藥物治療學(xué)上,尼扎替丁是組胺結(jié)合于胃酸分泌細(xì)胞的H2受體的選擇性拮抗藥,作用機(jī)制為阻滯胃粘膜壁細(xì)胞組胺H2受體,從而具有強(qiáng)力、持續(xù)的胃酸分泌抑制作用,尼扎替丁也可抑制胃蛋白酶的分泌。本品口服吸收良好,給藥后約3h達(dá)到血濃度峰值,血漿半衷期為4h。尼扎替丁主要從尿中排出,其中約80%為脫乙酰基物。本品能透過(guò)母乳。主要用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍的治療和愈合后復(fù)發(fā)
科學(xué)實(shí)驗(yàn)中,制備注射用尼扎替丁,建立其質(zhì)量控制方法 并考察其穩(wěn)定性
和安
全性.方法 優(yōu)化處方組成與制備工藝,進(jìn)行性狀、鑒別、檢查等質(zhì)量研究,采用高效液相色譜法測(cè)定尼扎替丁的含量,并進(jìn)行影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)考察其穩(wěn)定 性,采用血管刺激性試驗(yàn)、溶血性試驗(yàn)以及過(guò)敏性試驗(yàn)評(píng)價(jià)其用藥的安全性.結(jié)果 確定了每支含主藥尼扎替丁100 mg和輔料甘露醇50 mg的處方,尼扎替丁在0.571~1.331 mg•mL-1與峰面積呈良好的線性關(guān)系,其平均回收率為99.8%,RSD為0.39%,恒溫加速試驗(yàn)6個(gè)月和長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)12個(gè)月,其性狀、pH值、 有關(guān)物質(zhì)、可見(jiàn)異物、干燥失重、含量等均未見(jiàn)明顯改變.結(jié)論 該制劑處方合理,制備工藝簡(jiǎn)便可行,質(zhì)量可控,穩(wěn)定性良好,用藥安全。
百濟(jì)藥師溫馨提醒
,尼扎替丁常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛、腹痛、肌肉痛、背痛、胸痛、虛弱、發(fā)熱、消化不良、腸胃脹氣、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、頭暈、
失眠
、瞌睡、鼻炎、咽炎、鼻竇炎、咳嗽多、瘙癢有多汗等。注意事項(xiàng): ①對(duì)其它H2受體拮抗藥過(guò)敏者慎用。②妊娠婦女及小兒慎用。③授乳期婦女應(yīng)停止授乳。④腎功能不全者用藥時(shí)應(yīng)減量。⑤尼扎替丁服用過(guò)量時(shí)應(yīng)使用活性炭,催吐同時(shí)給予臨床監(jiān)護(hù)及支持療法。
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