消結(jié)安膠囊治療卵巢囊腫、子宮肌瘤等臨床研究

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2008/5/4 9:41:00

消結(jié)安膠囊——治療乳腺小葉增生，卵巢囊腫，子宮肌瘤臨床試驗(yàn)總結(jié)

通用名：乳癖安消膠囊

乳癖（乳痛癥型、小葉增生型、纖維腺病癥、囊腫病型、纖維病型、纖維化型）臨床試驗(yàn)

　　觀察病例為130例，患者的年齡、病情及病程經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理（Ridit分析及X2檢驗(yàn)），P>0.05,差異無(wú)顯著性，試驗(yàn)組100例口服消結(jié)安膠囊，對(duì)照組30例口服中藥片劑（因考慮其權(quán)益，固隱去藥名）。

　　試驗(yàn)組治療乳癖中醫(yī)癥候療效比較

　　消結(jié)安膠囊治療乳癖明顯優(yōu)于對(duì)照組。特別對(duì)乳腺小葉增生肝郁氣滯型和沖任失調(diào)型乳房疼痛，腫塊癥狀改善作用明顯優(yōu)于對(duì)照組。

　　兩組患者各癥型之間的療效比較

　　試驗(yàn)組治療肝郁氣滯均比對(duì)照組有效；臨床試驗(yàn)表明消結(jié)安膠囊對(duì)血、尿常規(guī)及肝腎功能無(wú)影響，試驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。

　　兩組患者治療后總療效比較試驗(yàn)組治療乳癖痊愈顯效率為:63.00%, 總有效率為95.00%，對(duì)照組分別為：30.00%和76.67% 。兩組患者治療后經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，X2=10.17 , P<0.01 ; X2=7.199 , P<0.01差異有極顯著性，說(shuō)明試驗(yàn)組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。

子宮肌瘤

　　觀察病例為200例，患者的年齡、病情及病程經(jīng)過(guò)X2檢查和t檢驗(yàn)，P>0.01,差異無(wú)顯著性、試驗(yàn)組150例口服消結(jié)安膠囊，對(duì)照組50例口服中成藥膠囊（因考慮其權(quán)益，固隱去藥名）。兩組患者月經(jīng)異常治療后總有效率臨床驗(yàn)證表明試驗(yàn)組對(duì)于子宮肌瘤引起的月經(jīng)量增多和經(jīng)期延長(zhǎng)的改善情況都明顯優(yōu)于對(duì)照組。

　　兩組患者治療后總療效比較兩組患者治療后經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：X2=4.40 , P<0.05 ; X2=12.80 , P<0.01 ,差異有顯著性，說(shuō)明試驗(yàn)組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，臨床試驗(yàn)結(jié)果表明試驗(yàn)組治療子宮肌瘤的痊愈顯著率和總有效率分別為：48.67% , 89.33% ；對(duì)照組分別為32.00%和68.00%，試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組。

卵巢囊腫

　　觀察病例為200例，患者的年齡、病情及病程經(jīng)過(guò)X2檢查和t檢驗(yàn)，P>0.05,差異無(wú)顯著性、試驗(yàn)組150例口服消結(jié)安膠囊，對(duì)照組50例口服中成藥膠囊（因考慮其權(quán)益，固隱去藥名）。兩組患者治療后總療效比較兩組患者治療后經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：X2=5.00 , P<0.05 ; X2=8.00 , P<0.05 ,差異有顯著性，說(shuō)明試驗(yàn)組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，臨床試驗(yàn)結(jié)果表明試驗(yàn)組治療卵巢囊腫的痊愈顯著率和總有效率分別為：56.00% , 91.33% ；對(duì)照組分別為38.00%和76.00%，試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組。

不良反應(yīng)

　　1、肝、腎功能觀察：在整個(gè)臨床觀察過(guò)程中，全部病人作了肝腎功能（肌酐、尿素氮、GPT、GOT等）治療前后的檢查，結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有異常變化，說(shuō)明消結(jié)安膠囊使用安全，對(duì)肝腎無(wú)損害。

　　2、血、尿、便常規(guī)化驗(yàn)：整個(gè)臨床觀察過(guò)程中，全部病人都作了三大常規(guī)不定期跟蹤檢查，結(jié)果未發(fā)現(xiàn)異常改變，說(shuō)明消結(jié)安膠囊在使用過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)有毒副反應(yīng)。

　　3、本次臨床，試驗(yàn)組在服藥過(guò)程中——卵巢囊腫病例有5人出現(xiàn)小腹隱痛；子宮肌瘤病例有1人出現(xiàn)小腹隱痛，6人表現(xiàn)咽干，大便干；乳癖患者有2人出現(xiàn)陰道不規(guī)則少量流血；未做特殊處理停藥數(shù)日后以上反應(yīng)自行消失，不影響繼續(xù)治療。

總有效率比較

　　臨床試驗(yàn)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的各大醫(yī)院、臨床藥理基地完成。觀察病例為530例，其中試驗(yàn)組400例，對(duì)照組130例。

　　消結(jié)安膠囊治療乳癖（乳痛癥型、小葉增生型、纖維腺病癥、囊腫病型、纖維病型、纖維化型）總有效率為95.00%,對(duì)照組為76.67%；

　　消結(jié)安膠囊治療卵巢囊腫總有效率為91.33%,對(duì)照組為76.00%；

　　消結(jié)安膠囊治療子宮肌瘤總有效率為89.33%,對(duì)照組為68.00%。

結(jié)論

　　1、消結(jié)安膠囊治療氣滯血瘀所致的乳癖、乳腺小葉增生、子宮肌瘤和卵巢囊腫的治愈、顯效率高，療效可靠。

　　2、消結(jié)安膠囊對(duì)于肝郁氣滯和沖任失調(diào)引起的乳房疼痛、腫塊癥狀消除可起到積極作用，若能延長(zhǎng)療程（2-3療程），則能取得更佳療效。

　　3、這類婦科疾病（乳癖、子宮肌瘤、卵巢囊腫）往往由于患者年齡不同、病程不同以及個(gè)體差異等因素所表現(xiàn)的癥候不同，面所需要的療程也不同，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下堅(jiān)持按療程用藥，可收到較好的治療效果。

　　4、消結(jié)安膠囊對(duì)于子宮肌瘤引起的月經(jīng)量增多和經(jīng)期延長(zhǎng)有明顯的改善作用，并對(duì)異常舌脈有一定的治療作用及改善作用。

　　5、消結(jié)安膠囊為純中藥制劑，能使治療得以鞏固，治后不易復(fù)發(fā)，又能降低醫(yī)療成本。

　　6、消結(jié)安膠囊傣藥配方，安全可靠，無(wú)副作用。可在臨床中長(zhǎng)期使用。

分享到：