金龍膠囊的免疫雙向調(diào)節(jié)作用

 【摘要】 目的 探討金龍膠囊的免疫調(diào)節(jié)作用。方法 對32例SARS患者隨機分為治療組（標(biāo)準治療方案加金龍膠囊）12例和對照組（標(biāo)準治療方案）20例，觀察其治療時間、臨床癥狀改善率和對外周血T細胞亞群的影響。結(jié)果 治療組患者治療時間較對照組短（P＜0.05）；臨床癥狀改善明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）；治療組患者CD4/CD8 T細胞比值由治療前1.69降至1.41。結(jié)論 金龍膠囊聯(lián)合四聯(lián)標(biāo)準救治方案治療SARS，可以恢復(fù)，Th/Ts系統(tǒng)平衡，具有免疫調(diào)節(jié)作用。

    SARS的臨床治療主要是依照衛(wèi)生部頒布的《傳染性非典型肺炎治療方案》，即抗病毒、激素、抗生素、免疫調(diào)節(jié)或支持治療為主的標(biāo)準救治方案。金龍膠囊由鮮活動物經(jīng)特殊方法提取制成，是北京建生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鮮活動物制劑（國藥準字Z10980041），具有中醫(yī)整體調(diào)節(jié)、扶正蕩邪及中藥“生者尤良”的優(yōu)點。我們于2003年5-8月，將其用于32例SARS患者的輔助治療，取得了較好的療效，報告如下。
 
對象與方法
 
一、臨床資料 
    本組32例，均為在中日友好醫(yī)院住院治療的SARS患者。隨機分為兩組，治療組12例，對照組20例。治療組：男8例，女4例；年齡35～68歲。其中輕癥5例，重癥6例，危重1例。對照組：20例，男12例，女8例；年齡35～69歲；其中輕癥7例，重癥l1例，危重2例。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗，兩組患者的病情程度、性別、中位年齡等臨床資料無顯著性差異（P>0.05）。全部病例均由北京市疾病預(yù)防控制中心確診后轉(zhuǎn)入。急性傳染性非典型肺炎臨床診斷標(biāo)準和重癥標(biāo)準全部依照中華人民共和國衛(wèi)生部2003年制訂的《傳染性非典型肺炎臨床診斷標(biāo)準》（試行）。
 
二、方法 
    1.治療組：采用抗病毒、激素、抗生素、免疫調(diào)節(jié)或支持治療為主的四聯(lián)標(biāo)準救治方案，激素劑量根據(jù)病情和患者個體差異為1-4mg/（kg•d）。金龍膠囊于四聯(lián)標(biāo)準救治方案開始時口服，每次1g，每日3次，連續(xù)服用14d。 
 
    2.對照組：單純采用四聯(lián)標(biāo)準救治方案治療。 
  
    3.觀察指標(biāo)及療效評價：出院標(biāo)準：參照2003年衛(wèi)生部頒發(fā)的《有關(guān)傳染性非典型肺炎病例出院標(biāo)準》，采用嚴格的出院標(biāo)準。臨床癥狀改善率：治療前及治療中每日進行臨床癥狀評定，比較兩組治療前后癥狀改善率。外周血T細胞亞群：所有病例在治療前后查外周血T細胞水平。采用Coulter公司EPICS型流式細胞儀（美國）檢測正常值CD3+T：（1.14～1.18）×109/L，CD4+T：（0.48～1.07）×109/L，CD8+T：（0.39~0.74）×109/L。
 
三、統(tǒng)計學(xué)方法 
    采用SPSS10.0軟件進行分析。計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗和Fisher精確檢驗。
 
結(jié) 果
 
一、治療時間 
    治療組平均治療時間為（38.30±6.47）d，對照組平均治療時間為（45.10±9.82）d。經(jīng)t檢驗，治療組治療時間明顯短于對照組（P＜0.05）。
 
二、臨床癥狀改善率 
    治療組咳嗽、咯痰、胸悶、胸痛、乏力等癥狀改善明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表1。 
 

三、外周血T細胞亞群兩組治療前后外周血T細胞亞群的變化見表2。治療組患者治療后CD3*T、CD8*T細胞數(shù)與對照組治療后比較有明顯差異（P＜0.05）；治療組CD4*T細胞數(shù)量雖較對照組高，但顯著性差異（P>0.05）；聯(lián)合金龍膠囊治療可以恢復(fù)CD4/CD8 T細胞比值至正常范圍。 
 

討 論 
    金龍膠囊是我國第一個正式批準使用的鮮動物藥制劑，以守宮、自花蛇等為原料，經(jīng)超低溫破碎及凍融處理，使細胞內(nèi)各種有效成分充分釋放，并在低溫下迅速進行生化技術(shù)處理而制成。其功效為補益氣血，破瘀散結(jié)，解毒通絡(luò)。金龍膠囊臨床廣泛用于肺癌、乳腺癌、肝癌、宮頸癌等的治療，有調(diào)節(jié)免疫力、改善患者生存質(zhì)量、延長生存期的作用。林顯敢等通過觀察金龍膠囊輔助化療對晚期非小細胞肺癌患者的CD4/CD8細胞活性的影響，證明金龍膠囊能增強晚期非小細胞肺癌患者的CD4+細胞免疫水平。上海中醫(yī)藥大學(xué)曙光醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院聯(lián)合對300例原發(fā)性肝癌患者進行了雙盲、對照試驗，結(jié)果證實金龍膠囊能升高患者CD4*T細胞，降低CD8*T細胞。 
  
    SARS的免疫學(xué)特點主要是CD8+T細胞水平下降。重癥SARS患者的T淋巴細胞中，CD4*T細胞、CD8*T細胞都明顯降低。治愈的SARS患者與死亡患者的CD4*T細胞、CD8*T細胞計數(shù)也有顯著差異。本實驗結(jié)果證明，金龍膠囊能明顯提高SARS患者的CD8*T細胞水平，且與對照組比較，顯示出較好的臨床療效，提示金龍膠囊對SARS患者的免疫系統(tǒng)有調(diào)節(jié)作用，能夠保護或重建SARS患者的免疫系統(tǒng)。 
 
    本研究提示金龍膠囊可使Ts細胞上調(diào)，抑制過激免疫變態(tài)反應(yīng)，促進病變恢復(fù)。從惡性腫瘤及艾滋病的臨床研究中可以觀察到，金龍膠囊使Th細胞上調(diào)，Ts細胞下調(diào)，提高抗癌免疫力。由此可見，中藥（金龍膠囊）有雙向調(diào)節(jié)作用，其雙向調(diào)節(jié)作用在不同免疫病理狀態(tài)下發(fā)生相應(yīng)的調(diào)節(jié)效應(yīng)，其決定性因素取決于機體內(nèi)在因素，最終使機體恢復(fù)Th/Ts系統(tǒng)平衡。

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