康賽迪膠囊合并化療治療胃腫瘤的臨床觀察

   
    1 　臨床資料

    1. 1 　一般資料

    2002 年1 月～2003 年6 月,我院共收治45 名住院患者,男35 例,女15 例。年齡29～61 歲,平均年齡45 歲。病理診斷胃癌25 例,賁門癌20 例,且主要器官正常。KPS 評分> 60。

    1. 2 　治療方法

    實驗設計用隨機實驗對照法, 按照UICC 的TNM 分期法[1 ] 。Ⅲ期19 例, Ⅳ期26 例。兩組病例資料差異無統計學意義, P > 0.05。病例隨機分組,單純化療組22 例,康賽迪化療組Tel :86 - 971 - 359901623 例,化療方案:DDP 50 mg 加入250 mL 生理鹽水靜脈滴入,1次/ d ;52FU 500 mg 加入500 mL 生理鹽水靜脈滴入,1 次/ d ;康賽迪膠囊每次2 粒, 2 次/ d。化療2 周開始使用至化療結束,28 d為1 個周期,2～4 個周為1 個療程。單純化療組不用康賽迪。兩組均配合水化、止吐等支持療法,化療1 個療程后復查各項指標,瘤體療效及毒副反應評價依據WHO 規定[2 ] 。T 淋巴細胞亞群CD4/ CD8 測定采用免疫組化法。

    1. 3 　結果

    單純化療組中完全緩解(CR) 1 例,部分緩解(PR) 8 例,無變化(SD) 6 例,進展(PD) 7 例,合計22 例。有效率40.9 %(9/ 22) 。康賽迪化療組中完全緩解(CR) 1 例,部分緩解(PR) 9 例,無變化(SD) 8 例,進展(PD) 5 例,合計23 例。有效率43.5 %(10/23) 。兩組差異無統計學意義, P > 0.05。化療的毒副反應主要觀察口腔潰瘍和腹瀉癥狀的發生率。單純化療組和康賽迪化療組, Ⅰ、Ⅱ度口腔潰瘍發生率分別為31．8 %和8.7 % , Ⅲ、Ⅳ度口腔潰瘍均未見發生; Ⅰ、Ⅱ級腹瀉發生率分別為40.9 %和17.9 %。Ⅲ、Ⅳ級腹瀉單純化療組發生2例,而康賽迪化療組未見發生,兩組口腔潰瘍和腹瀉癥狀發生率差異無統計學意義, P > 0.05。比較治療前后T 淋巴細胞亞群CD4/ CD8 比值,提高0.1 %為增強,下降011 %為減弱,居兩者之間為穩定。單純化療組中化療前CD4/ CD8 為1.33 ,化療后CD4/ CD8 為1.15 , P < 0.05 ,而康賽迪化療組化療前CD4/ CD8 為1.38 ,化療后為1.3 , P > 0.05。

    2 　討論

    貴州益佰制藥股份有限公司生產的康賽迪膠囊是應用現代科學方法將中藥人參,黃芪,刺五加,斑蝥并賦予半枝蓮,三棱,熊膽等制成的抗腫瘤免疫活性物制劑,斑蝥中所含的去甲斑蝥素對腫瘤細胞有明顯的抑制作用,并刺激骨髓升高白細胞[3 ] 。人參中所含的人參皂甙具有提高機體適應性,增強免疫力,升高白細胞。黃芪中所含的黃芪多糖具較強的解毒和增強免疫的作用,升高血細胞。刺五加類和刺五加多糖具有提高免疫,增強機體對缺氧,輻射,應激,疲勞,中毒等非特異性損害的適應能力[4 - 6 ] 。通過隨機分組觀察康賽迪化療組的療效及不良反應,結果顯示有效率為43.5 % ,較單純化療組的有效率40.9 %偏高,但差異無統計學意義。在不良反應方面,康賽迪化療組的口腔潰瘍和腹瀉發生率均較單純化療組明顯減輕,說明應用康賽迪膠囊可以明顯減輕化療藥物的毒副反應,增強患者機體免疫力,值得在臨床推廣應用。

【參考文獻】

[ 1 ] 　儲大同. 常見惡性腫瘤治療手冊[M] . 北京:中國協和醫科大學出版社,2002. 107 - 108.

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[ 4 ] 　梁愛華. 近年來國內抗癌中草藥藥理研究[ J ] . 中草藥研究,1991 ,12 (5) :55.

[ 5 ] 　楊樺. 人參皂甙與免疫核糖核酸對癌基因表達的協同抑制作用[J ] . 中國醫藥大學學報,1993 ,22(4) :255 - 258.

[ 6 ] 　李佩文. 中醫藥對維護腫瘤患者生活質量的作用[J ] . 中華腫瘤雜志,2002 ,24(2) :203 - 204.

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