替吉奧膠囊,商品名:
維康達,曾用名S-1,國內由魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司首先研發上市,是一個很有希望的新型氟尿嘧啶類口服抗癌藥物,臨床上主要用于不能切除的局部晚期或轉移性
胃癌的治療。替吉奧膠囊的出現為國內晚期胃癌患者帶來了新的希望和曙光。
替吉奧膠囊最早在日本研發上市,1994年進入臨床研究階段,于1999年被日本官方批準用于治療晚期胃癌,2001年被批準用于頭頸部癌,2003年被批準用于結腸
直腸癌,2004年又被推薦聯合順鉑作為治療胃癌的基本方案,2004年11月被批準用于
乳腺癌,2004年12月被批準用于非小細胞
肺癌,2005年被批準用于轉移性乳腺癌和轉移性
胰腺癌的治療。
目前在日本替吉奧膠囊已被廣泛用于晚期胃癌、頭頸部癌、直腸癌、非小細胞肺癌、轉移性乳腺癌和胰腺癌等
腫瘤疾病的治療。替吉奧膠囊在治療晚期胃癌上具有很高的單藥有效率,(CR+PR)可達44.6%以上,在日本晚期胃癌的化療中有80%以上的病例使用替吉奧膠囊,已經成為日本治療晚期胃癌的一線用藥。
魯南制藥集團緊跟國際新藥研發動態,在國內首家獲得SFDA頒發的替吉奧膠囊(維康達)生產批件和新藥證書,并最早成功上市。
國內Ⅲ期臨床研究已證實替吉奧膠囊(維康達)對國人晚期胃癌療效非常顯著,是一種安全、有效的口服抗癌藥物,SFDA已批準替吉奧膠囊用于不能切除的局部晚期或轉移性胃癌,其它幾種以被國外批準的適應癥如頭頸部癌、直腸癌、非小細胞肺癌、轉移性乳腺癌和胰腺癌等正在國內進行臨床研究試驗。