由醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院放療科主任王綠化教授主導,梁軍副教授負責的放療聯(lián)合尼妥珠單抗靶向治療食管癌的Ⅱ期臨床試驗研究報告(Evaluation of Nimotuzumab and Radiation therapy for Esophageal Carcinoma:Preliminary Study of A Phase ⅡClinical Trial),已投到二〇一〇年十月末在美國圣地亞哥召開的世界放療腫瘤大會。
中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院放射治療科教授王綠化、梁軍及李寧、陳波、惠州光、呂紀馬、房輝、唐玉、畢楠、王文卿、李濤、陳東福;哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院放射治療科鄂明艷教授;華中科技大學同濟醫(yī)院協(xié)和醫(yī)院腫瘤中心放射治療科伍鋼教授;天津醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院附屬腫瘤醫(yī)院放射治療科趙路軍教授;遼寧省腫瘤醫(yī)院放射治療科李霞教授;北京醫(yī)院放射治療科修霞教授一同參與了本次臨床試驗。
此次臨床試驗以觀察放療聯(lián)合尼妥珠單抗生物靶向治療食管癌的耐受性和療效為目的。試驗入組標準為Ⅱ期到僅有鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的Ⅳ期食管癌患者,年齡18-75歲。從2008年11月至2010年7月,共入組42例食管癌患者,所有患者接受了適形放療,同期每周一次200mg的泰欣生治療。
經(jīng)過20個月的臨床試驗觀察,中位隨診時間6個月,療效評價達CR、PR、SD和PD的分別有4、21、2和15例,疾病控制率為27/42(64.3%),局部控制率為85.7%,半年和一年生存率分別為82.4%和57.8%。
綜上所述,放療聯(lián)合尼妥珠單抗靶向治療食管癌的Ⅱ期臨床試驗研究表明,食管癌患者對放療聯(lián)合尼妥珠單抗靶向治療耐受性較好,未觀察到Ⅳ級毒副反應,毒副反應發(fā)生率為21.4%。即使治療有效率為64.3%,局部控制率為85.7%。因隨診時間短,信息量少,更多的遠期有效性將在今后的隨診中研究分析。