抗腫瘤藥復(fù)方萬年青膠囊中大黃素的測定

    復(fù)方萬年青膠囊其所含超強抗癌活性“OSW-1”能辨認(rèn)腫瘤細胞，直接殺滅癌細胞，抑制腫瘤細胞增殖，防止復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。復(fù)方萬年青膠囊的主要成分君藥虎眼萬年青、半支蓮等可破壞癌細胞的血管，阻斷腫瘤細胞營養(yǎng)來源，增強殺滅癌細胞的作用。 

    經(jīng)大量臨床觀察結(jié)果顯示：與放化療合用，具有增效減毒的作用，并對抗化療對骨髓的抑制和正常組織的損害。而且由于抗癌活性物質(zhì)“OSW-1”具有超強殺滅癌細胞的作用，直接阻斷癌細胞進一步對神經(jīng)組織的破壞；從而抑制腫瘤細胞代謝中的毒素對神經(jīng)末梢的刺激，而達到強效止痛的效果。復(fù)方萬年青膠囊適用于早、中、晚期及手術(shù)、放化療合并用藥的腫瘤患者，有明顯軟化腫塊、縮小瘤體的作用。復(fù)方萬年青膠囊是由虎眼萬年青、半支蓮、虎杖、郁金、白花蛇舌草、人參、丹參、黃芪、全蝎、蜈蚣等中藥組成的復(fù)方制劑，復(fù)方萬年青膠囊具有解毒化瘀，扶正固本功效，臨床用于肺癌、肝癌、胃癌化療合并用藥 。 

    復(fù)方萬年青膠囊收載于國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)，收載含量測定方法為薄層掃描法。但該方法需用甲醇、乙醚、氯仿多次提取、萃取，較為繁瑣，時問過長，而且萃取時不易分層，提取不完全，影響含量。因此，為有效控制復(fù)方萬年青膠囊質(zhì)量，筆者采用高效液相色譜法(HPLC)測定本品中大黃素的含量。 

    儀器與方法：儀器與試劑 Agilent 1100高效液相色譜儀；UV一2450分光光度計；大黃素對照品由中國藥品生物制品檢定所提供(批號為110756—200110，為含量測定用)；甲醇為優(yōu)級純，水經(jīng)膜凈化的超純水，其他試劑為分析純；復(fù)方萬年青膠囊由吉林天力泰藥業(yè)股份有限公司提供。 

    溶液的制備對照品溶液的制備：精密稱取大黃素對照品適量，加甲醇制成每1 ml含40 g的溶液，即得。 

    供試品溶液的制備 ：取裝量差異項下的內(nèi)容物，研細，取約1 g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入三氯甲烷和2．5 mol／L硫酸溶液20 mI，稱定重量，置沸水浴中加熱水解1 h，立即冷卻，用三氯甲烷補足減失的重量，搖勻，分取三氯甲烷液，蒸干，殘渣加甲醇溶解，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 

    陰性干擾實驗： 按處方比例配制不含虎杖藥材的陰性樣品，按供試品溶液的制備方法制得陰性對照溶液。精密吸取對照品溶液、供試品溶液、陰性對照液各5 ，分別注入液相色譜儀，測得各液相色譜圖，供試品色譜中，在與大黃素峰相應(yīng)的位置上有相應(yīng)的色譜峰，而陰性對照無干擾。 

    準(zhǔn)確度試驗 ：精密稱取同法測定已知含量的供試品(含量為1．994 6 rag／S)5份，分別精密加入大黃素對照品溶液1 ml(濃度為1．238 8 me,／m1)，蒸干，
依次測定，計算回收率。 

    (本文節(jié)選自《高效液相色譜法測定復(fù)方萬年青膠囊中大黃素》)

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