希羅達(dá) (卡培他濱片)是胃腸道腫瘤患者的新希望,用于聯(lián)合化療治療晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌 。 希羅達(dá)也適用于紫杉醇和化療方案治療無效的晚期原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的進(jìn)一步治療。
希羅達(dá)適應(yīng)癥
希羅達(dá)適用于結(jié)腸癌輔助化療:希羅達(dá)適用于Dukes’ C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes’ C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見[臨床試驗(yàn)]部分內(nèi)容)。
希羅達(dá)適用于結(jié)直腸癌:當(dāng)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時(shí),卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯(lián)合化療時(shí),生存期優(yōu)于5-FU/LV單藥化療。目前尚無證據(jù)證實(shí)卡培他濱單藥化療的生存期優(yōu)勢(shì)。有關(guān)卡培他濱在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV的安全性以及生存期優(yōu)勢(shì)還需進(jìn)一步研究。
希羅達(dá)適用于乳腺癌聯(lián)合化療:希羅達(dá)可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
希羅達(dá)適用于乳腺癌單藥化療:希羅達(dá)亦可單獨(dú)用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400 mg/m阿霉素或阿霉素同類物)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。
希羅達(dá)適用于胃癌:希羅達(dá)適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。
藥物過量:希羅達(dá)的臨床試驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)由于藥物過量而引起的副反應(yīng)。但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(對(duì)猴類以25,679mg/m2/天的積極治療)以及對(duì)人以最大耐受劑量(3,514mg/m2/天)治療中,藥物過量的表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、胃腸激惹、腸胃出血和骨髓抑制等。處理方法應(yīng)包括使用利尿劑脫水治療,必要時(shí)透析治療。