凱美納-民生領域里的“兩彈一星”

導讀：肺癌患者的5年存活率與30年前相比有了很大提高，這與現代腫瘤醫學的發展和進步有密切的關系。先進儀器，使肺癌可以早檢查，早治療。與此同時，藥學水平也在不斷的提高，治療肺癌的多種分子靶向藥相繼問世。靶向治療相比傳統治療作用更準確，副作用更小，使得抗癌而不破壞機體免疫不再是空想。靶向治療已產生巨大的影響，我們期望我國能充分運用中西醫療法的優勢，為人類最終能攻克癌癥出一份力量。

    凱美納在臨床上常用于治療癌癥，由于療效顯著而深受廣大患者信賴。小分子靶向抗癌藥凱美納由浙江貝達藥業有限公司自主研發，于2011年6月8日正式獲得國家一類新藥批文，是我國抗癌藥物研制具有里程碑意義的創舉。凱美納先后獲得國家科技部的創新基金、“863計劃”、重大新藥創制專項和浙江省、杭州市“十一五”重大專項的支持，值得臨床推廣。

    治療癌癥凱美納療效如何呢

    凱美納是以表皮生長因子受體激酶為靶標的新一代靶向抗癌藥，完全由我國科學工作者和腫瘤臨床專家自主原創，經歷8年時間研制而成，其第一個適應癥是晚期非小細胞肺癌。

    作為鹽酸三期臨床試驗研究的主持者，孫燕院士17日在第十三屆全國臨床腫瘤學大會暨2010年CSCO學術年會上公布了研究結果并介紹了研究過程。他說，這次三期臨床試驗全國有27家知名腫瘤醫院參與研究，采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的研究設計，直接以進口藥吉非替尼作為對照藥，“頭對頭”地研究觀察經過化療失敗晚期肺癌病人的療效和安全性。

    研究表明，凱美納在療效方面，絲毫不遜于對照藥，埃克替尼組的無疾病進展期中位數為137天，較吉非替尼組的102天延長34.3%；疾病進展時間中位數比較，埃克替尼組的154天顯著長于吉非替尼組的109天。

    凱美納安全性分析

    在安全性方面，凱美納的不良反應發生率為60.5%，明顯低于吉非替尼的70.4%，兩組皮疹發生率分別為40.0%和49.2%、腹瀉發生率分別是18.5%和27.6%，可見凱美納的安全性優于吉非替尼。

    靶向抗癌藥因為克服了傳統化療藥特異性差、毒副作用大的問題，深受醫患推崇。目前，國內腫瘤病人治療用的靶向抗癌藥主要依賴進口，價格昂貴，一般病人都難以承受。孫燕院士表示，如果凱美納順利上市，其價格將有可能比進口同類產品下降50%以上。

    凱美納優勢分析

    凱美納項目先后獲得科技部的創新基金、“863計劃”、重大新藥創制專項、浙江省“十一五”重大專項等的支持。由浙江貝達藥業有限公司自主研發的國家I類新藥“克美納”，通過國家科技部“863”項目驗收。并取得中國專利注冊。凱美納是一種新型抗癌藥，屬靶向治療藥物。實驗證明，該藥比國外同類產品有更好的抗腫瘤藥效，且毒性更低。經國家食品藥品管理局批準，目前已進入臨床試驗，治療適應癥包括非小細胞肺癌、胰腺癌、腎癌等。克美納的成功開發，將為這些病人帶來福音。

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