凱美納(埃克替尼) 獲批國家一類新藥

    小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼（Conmana，凱美納）由浙江貝達藥業有限公司自主研發，于2011年6月8日正式獲得國家一類新藥批文，是我國抗癌藥物研制具有里程碑意義的創舉。據悉，凱美納(埃克替尼)項目先后獲得國家科技部的創新基金、“863計劃”、重大新藥創制專項和浙江省、杭州市“十一五”重大專項的支持。

    自2003年成立以來，貝達藥業堅持以自主知識產權創新藥物的研究和開發為核心，已擁有11個國藥準字號藥品生產批文，并積極研發多個國家一類、三類新藥，獲國家科技部“科技型中小企業創新基金”、“863計劃”、火炬計劃、“重大新藥創制”、浙江省和杭州市“十一五”重點科技專項等多項榮譽。2009年，公司董事長丁列明博士入選國家“千人計劃”。一路走來，成績斐然。你公司的新藥凱美納是我國自主研制成功的第一個靶向抗癌新藥，目前已擁有中國、美國和國際專利，這標志著小分子靶向抗癌藥完全依賴進口的日子將成為歷史，也為更多需要此類藥物的病人締造了福音。

    貝達藥業行政總監童佳告訴記者，新藥馬上就將投產，如果一切順利，患者在月底就可以用上。童佳說，在國外研發這樣一個新藥往往要耗資10億美元，“凱美納”的整個研發耗資僅1億元人民幣，且安全性、療效均好于進口藥。相對于進口藥五六百元一片的高價，“凱美納”的價格可能會在100元(具體價格以門店價格為準)/片左右，大大減輕患者的經濟負擔。

    所謂靶向抗癌藥，就是說這個藥能夠專門找癌細胞下手，對人體的正常細胞沒有殺傷力。一直以來，靶向抗癌藥都依賴進口，是最昂貴的國外專利藥。目前，國際市場上同類藥“易瑞沙”的價格是550元(具體價格以門店價格為準)/片，“特羅凱”則要660元(具體價格以門店價格為準)/片，一位肺癌病人每月的醫藥費就要近2萬元。據中國工程院院士、中國醫學科學院腫瘤醫院孫燕教授介紹，這是我國自主研制成功的第一個靶向抗癌新藥，其第一個適應癥是晚期非小細胞肺癌。

    10年前，貝達藥業董事長丁列明、王印祥等幾名留美博士就開始研發這一新藥，2003年丁列明的團隊帶著研發成果在國內投資辦廠，2007年貝達藥業正式進駐余杭經濟開發區。經過不懈努力，2009年，“凱美納”終于進入Ⅲ期臨床試驗，包括浙江大學醫學院附屬第一醫院、浙江省腫瘤醫院在內的全國27家知名醫院參與了這項試驗。試驗全部采用國外進口專利藥作為對照，客觀比較“凱美納”對晚期肺癌病人的療效和安全性。

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