晚期腎癌一線治療后該如何用藥

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　　導(dǎo)讀：晚期腎癌一線治療后該如何用藥？在舊金山舉辦的2016年泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(huì)上，法國的Escudier博士報(bào)告了口服藥卡博替尼（Cometriq，Exelixis公司）的數(shù)據(jù)，再次聲明該藥在二線治療中減緩?fù)砥谀I癌進(jìn)展的效果是前所未有的。

　　Escudier博士報(bào)告了3期METEOR臨床試驗(yàn)的最新結(jié)果，該試驗(yàn)共有658例晚期腎細(xì)胞癌患者，既往接受過一線治療藥物血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）抑制劑治療，之后病情進(jìn)展。患者被隨機(jī)分配服用卡博替尼，或者二線標(biāo)準(zhǔn)治療藥物依維莫司（飛尼妥，諾華）。

　　早期375例患者的結(jié)果顯示，卡博替尼組的中位無進(jìn)展生存期明顯長于依維莫司組（7.4 VS 3.8個(gè)月; P < 0.0001）（參考文獻(xiàn)：N Engl J Med. 2015；373：1814-1823）。據(jù)Medscape醫(yī)學(xué)新聞報(bào)道, 在去年的歐洲癌癥大會(huì)上，該無進(jìn)展生存期被譽(yù)為在二線治療中是從未有過的長度。

　　Escudier博士在會(huì)議上指出，患者數(shù)量擴(kuò)大后，中位無進(jìn)展生存期與早期結(jié)果完全是一樣的。

　　然而，雖然有這些前期研究結(jié)果，Escudier博士認(rèn)為，大多數(shù)的醫(yī)生最終還是會(huì)將儲(chǔ)備藥卡博替尼作為三線治療藥，而把另一種抗癌免疫療法藥物nivolumab（Opdivo，百時(shí)美施貴寶）作為他們首選的二線治療藥。Escudier博士解釋說: nivolumab已被證實(shí)可延長總生存期且具有較小的毒性。

　　去年，新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表的某篇社論(參考文獻(xiàn)：2015；3731872-1874)也贊同了該觀點(diǎn)。述評(píng)作者David Quinn博士（美國洛杉磯，南加州大學(xué)，諾里斯綜合癌癥中心）和Primo Lara博士（美國薩克拉門，加州大學(xué)，戴維斯綜合癌癥中心）認(rèn)為：對(duì)于使用VEGF治療時(shí)病情進(jìn)展的患者，卡博替尼是一種解救治療，作為三線治療或者后線治療來講，將會(huì)和其他VEGFR抑制劑產(chǎn)生競爭。他們還指出，應(yīng)選用nivolumab作為二線治療：鑒于其具有較長的總生存期及相對(duì)較好的副作用情況，nivolumab是接受VEGF靶向治療后病情進(jìn)展患者的選擇。

　　ASCO主席點(diǎn)評(píng)

　　ASCO主席Pal博士指出，去年的數(shù)據(jù)顯示卡博替尼可延長無進(jìn)展生存期，對(duì)于總生存期有改善的趨勢(shì)。具體來說，該趨勢(shì)對(duì)卡博替尼是很有利的；中期結(jié)果顯示，其危險(xiǎn)比（HR）為0.67（P = 0.005），即可降低33%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。

　　Pal博士指出，雖然nivolumab總生存期較好，但免疫治療尚未被證明可延長無進(jìn)展生存期。個(gè)人認(rèn)為，作為一個(gè)臨床工作者，在二線治療中使用卡博替尼是一個(gè)令人信服的觀點(diǎn)他總結(jié)道。Pal博士認(rèn)為，就毒性來說，將nivolumab和卡博替尼比較是不公平且無可比性的，因?yàn)閮烧叩呐R床試驗(yàn)都沒有將對(duì)方直接比較。

　　Escudier博士認(rèn)為，最終的METEOR試驗(yàn)總生存期數(shù)據(jù)將幫助醫(yī)生決定在二線治療中究竟是先使用nivolumab還是先使用卡博替尼。但是，該藥的毒性是需要關(guān)注的，他補(bǔ)充說。該藥確實(shí)有一些副作用 Escudier博士說，毒性大一直是該藥的一個(gè)問題。 如之前所說，該研究中60%的患者因?yàn)椴涣挤磻?yīng)進(jìn)行藥物減量。不良反應(yīng)是nivolumab和卡博替尼之間的顯著差別。

　　卡博替尼，被批準(zhǔn)用于髓性甲狀腺癌的治療，靶向作用于VEGFR，但對(duì)其它酪氨酸激酶，包括MET和AXL有附加作用。研究表明，這些附加作用可用于克服那些靶向VEGFR的藥物一線治療腎癌產(chǎn)生的耐藥性，這些藥物包括舒尼替尼（索坦，輝瑞），索拉非尼（多吉美，拜耳），帕唑帕尼（Votrient，諾華），和阿西替尼（Inlyta，輝瑞）。

　　亞組分析

　　埃斯庫迭爾博士還報(bào)道了METEOR的亞組分析結(jié)果，這是一項(xiàng)必須極其謹(jǐn)慎處理的統(tǒng)計(jì)工作。他指出，盡管如此，國際研究小組的研究人員發(fā)現(xiàn)，在預(yù)先確定好的亞組患者中，卡博替尼對(duì)無進(jìn)展生存期的改善是一致的。該亞組根據(jù)紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心的風(fēng)險(xiǎn)類別（良好，中等，或不良），腫瘤負(fù)荷，和以前的治療（類型，數(shù)量和持續(xù)時(shí)間）進(jìn)行定義。

　　總共有32名患者既往接受過程序性死亡1（PD-1）或程序性死亡配體1（PD-L1）單克隆抗體治療，如nivolumab，之后疾病進(jìn)展了。隨后接受卡博替尼治療的患者的無進(jìn)展生存期尚未達(dá)到；隨后接受依維莫司治療的患者，中位無進(jìn)展生存期為4.1個(gè)月，風(fēng)險(xiǎn)比為0.22。Escudier博士解釋說，卡博替尼在 PD-1或PD-L1治療后使用仍然是非常有效的。（來源：Which Kidney Cancer Drug on Progression？Surprising Answers，Medscape，January 05，2016）

　　腎癌如何治療？腎癌的治療藥物有：多吉美、阿魏化痞膏、羥基脲片等藥物進(jìn)行治療的。

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　　腫瘤科藥師溫馨提醒：腎癌的早期治療方法不只一種，化學(xué)治療也是其中之一，一般都是多藥進(jìn)行治療，比單藥治療效果好。腎癌的化療效果不好，單用藥治療效果差。有專家統(tǒng)計(jì)37種化療藥物單藥治療腎癌其中以烷化劑效果較好。

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