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【2ME2】抗癌新藥(2ME2)的臨床實(shí)驗(yàn)。（美國(guó)EntreMed,臨床試驗(yàn)階段）

來源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 發(fā)布時(shí)間：2005-3-24 11:52:00

美國(guó)馬里蘭州洛克維爾市的EntreMed生化科技公司宣布，美國(guó)食品藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)該公司的口服抗癌新藥2ME2，展開第一階段的人體臨床實(shí)驗(yàn)，這種新藥是透過抗血管生成分子來殺死癌細(xì)胞，達(dá)到抗癌功效。

    美國(guó)食品藥物管理局對(duì)於新藥的核準(zhǔn)，有相當(dāng)嚴(yán)格的過程，新藥上市至少得經(jīng)過三個(gè)階段的實(shí)驗(yàn)，第一階段是針對(duì)藥品安全性，第二階段是針對(duì)藥效，第三階段則是最後考驗(yàn)，通過第三階段後，大約半年左右即可取得新藥的許可。

    EntreMed生化科技公司多年來一直投入抗癌新藥的研發(fā)，公司宣布，人體自然生成的小分子成分2ME2(2--methoxyestradiol)已獲美國(guó)政府批準(zhǔn)，進(jìn)行第一階段的人體臨床實(shí)驗(yàn)，代表2ME2臨床前實(shí)驗(yàn)的安全性與資料的有效性已獲政府採(cǎi)納。

    EntreMed是美國(guó)生化科技公司中投入血管生成分子(angiogenesis)抗劑研究中最知名的公司，這家公司與國(guó)家癌癥研究院(NCI)簽署四年研發(fā)合約，希望能將抗癌研究成果早日展開產(chǎn)品化。

    美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)表示，哈佛大學(xué)的佛克曼教授在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，證明血管生成分子抗劑經(jīng)由阻斷血管通道，使癌癥組織因缺乏生長(zhǎng)的養(yǎng)分來殺死癌細(xì)胞，達(dá)到抗癌功效，多年來這方面一直是抗癌研究中最熱門的領(lǐng)域。

    EntreMed公司指出，2ME2是美國(guó)政府批準(zhǔn)該公司的第三件新藥調(diào)查申請(qǐng)，第一件細(xì)胞抑制酵素(Endostatin)，目前正在美國(guó)進(jìn)行人體臨床實(shí)驗(yàn)中，第二件血管生成抑制酵素(Angiostatin)的人體臨床實(shí)驗(yàn)，將在費(fèi)城的湯瑪斯傑佛生大學(xué)附設(shè)醫(yī)院展開，第三件2ME2的臨床實(shí)驗(yàn)將在印弟安納大學(xué)癌癥中心展開。