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國外上市新藥
Tarceva——Tarceva很可能替代Iressa而成為治療NSCLC的標準三線藥物。(基因泰克公司)
來源: 新特藥房藥訊 作者:百濟 發布時間:2004-11-24
海外媒體報道,6月7日,在2004年的ASCO會議上,OSI/基因泰克/羅氏三家公司宣布,臨床試驗顯示,表皮生長因子受體抑制劑(EGFR)
Tarceva
能夠顯著改善先前已得到治療的
非小細胞
肺癌
(NSCLC)患者的存活期。這是目前第一種顯示出改善肺癌患者存活期的EGFR抑制劑,因此
Tarceva
很有可能替代
Iressa
而成為治療NSCLC的標準三線療法。
一項III期臨床試驗顯示,先前NSCLC已得到治療的731名患者在隨機接受
Tarceva
(erlotinib)或安慰劑治療后(2/3的人接受
Tarceva
治療),與安慰劑組病人4.7個月的中位存活期相比,
Tarceva
用藥組病人中位存活期為6.7個月,改善了42.5%。另外,比較一年后仍存活的病人數,安慰劑組只有22%,而
Tarceva
組有31%,改善程度達到41%。觀察咳嗽,疼痛,呼吸困難等肺
癌癥
狀發生惡化的時間時發現,
Tarceva
組有顯著的改善效果。
Tarceva
治療組的客觀應答率為9%,而安慰劑組只有1%。
Tarceva
由OSI公司與基因泰克和羅氏公司合作開發,其作用機制與阿斯利康上市的Iressa類似,都是通過抑制在多數實體瘤中過度表達的受體酪氨酸激酶活性達到治療目的。Iressa于2002年七月被批準作為
非小細胞肺癌
的三線治療藥,但它的批準是基于病人對藥物的響應率而不是病人的存活期,因為該藥在作為一線藥物和標準療法聯用時,并不能改善病人的存活期。同樣地,
Tarceva
在作為一線用藥與標準療法聯用時也未顯示出這一優勢來。
因為良好的臨床表現,
Tarceva
很可能替代Iressa而成為治療NSCLC的標準三線藥物。而且該藥很有可能被批準作為二線藥物使用,這將是一個更有潛力的市場。
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