FDA批準(zhǔn)白細(xì)胞介素21為治療進(jìn)展期黑色素瘤的孤兒藥(Orphan drug)

10月5日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)白細(xì)胞介素21(IL-21，ZymoGenetics生產(chǎn))為治療進(jìn)展期和侵襲性黑色素瘤的孤兒藥(Orphan drug)。

IL-21受體最初是通過應(yīng)用基于細(xì)胞因子受體結(jié)構(gòu)相似性的計(jì)算機(jī)運(yùn)算系統(tǒng)從DNA序列數(shù)據(jù)庫中篩出的。似乎它可在骨髓細(xì)胞和循環(huán)血中特定的B細(xì)胞、T細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞亞群中表達(dá)。隨后，IL-21通過了受體活性鑒定，并被發(fā)現(xiàn)與已批準(zhǔn)用于許多癌癥治療的IL-2具有結(jié)構(gòu)相似性。

FDA批準(zhǔn)其為孤兒藥(Orphan drug)的依據(jù)是，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)其細(xì)胞因子活性可增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞和疾病特異性細(xì)胞毒性T細(xì)胞的活性，進(jìn)而抑制腫瘤的生長并顯著減少轉(zhuǎn)移的發(fā)生。

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