新一代抗腫瘤藥“安柯瑞”治療晚期鼻咽癌

 

 

基本情況
　　安柯瑞（重組人5型腺病毒注射液）是由上海三維生物技術有限公司等獨立開發，受到“863”計劃的重點資助，具有自主知識產權的一種完全不同于常規療法的抗癌基因藥物。它利用腫瘤細胞內P53基因及其通路的變異，能識別腫瘤細胞并將其殺死。安柯瑞獨特之處在于：它不殺傷正常細胞，不會引起放、化療中常見的白細胞下降、嘔吐、腹瀉等副作用。

 

安柯瑞機理
　　人5型腺病毒(致病力很低的普通感冒病毒)在刪除了E1B和E3區基因片段之后，能夠特異性地在腫瘤細胞中復制、包裝及釋放，最終導致癌細胞裂解。在正常組織細胞中不能有效復制，因而無損傷作用。
受感染癌細胞裂解后釋放出的病毒可感染、裂解新的腫瘤細胞。這種方法基于病毒的復制能力，病毒自我擴增，然后從初始感染的細胞開始在腫瘤中擴散，從而達到對腫瘤的連續殺傷作用。通過調動機體的免疫系統，殺滅受感染癌細胞及其周圍尚未受感染的癌細胞。

 

適應癥
　　對常規放療或放療加化療治療無效，并以5-FU、順鉑化療方案進行姑息治療的晚期鼻咽癌患者可試用本品與前述化療方案聯合使用。

用法、用量
　　本品與化療藥物同步使用，直接瘤內注射，每日1次，連續5天，21天為1個周期，最多不超過5個周期。
   根據腫瘤體積大小以及病灶的多少決定本品注射劑量，具體規定為：
1. 只有1個淺表病灶：
　 如病灶最大徑≤5cm，注射本品5.0×1011vp/日(1支)
　 如病灶最大徑≤10cm，注射本品1.0×1012vp/日(2支)
　 如病灶最大徑>10cm，注射本品1.5×1012vp/日(3支)
2. 有2個淺表病灶：
　 如兩病灶最大徑之和≤10cm，分別各注射本品1支，共1.0×1012vp/日(2支)；
　 如兩病灶最大徑之和>10cm，注射本品 1.5×1012vp/日(3支)，各病灶分配量應根據腫瘤病灶的大小，按比例注射。
3. 有3個或3個以上淺表病灶：
　 注射本品1.5×1012vp/日(3支)，各病灶分配量應根據腫瘤病灶的大小，按比例注射。
　 使用前將本品從－20℃保存環境取出，室溫下完全融化后，輕輕混勻。一般用生理鹽水將本品稀釋至腫瘤總體積的30%，也可根據具體腫瘤情況適度調整。從腫瘤邊緣皮下進針，將藥液均勻地注入腫瘤邊緣及瘤內。如腫瘤體積≤10cm3，于整個瘤體內放射狀均勻注射；如腫瘤體積>10cm3，將瘤體平分為五個象限，每日向一個象限注射。

不良反應
　　本品的不良反應為注射局部反應、非感染性發熱、白細胞粒細胞減少和包括寒顫、頭痛、肌痛、乏力在內的流感樣癥狀。
　　孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
　　兒童用藥： 尚無兒童用藥資料，不推薦兒童使用。

 

規格：5.0×1011vp/0.5ml/支