乳腺癌骨轉移唑來膦酸給藥新方案

    在這項首個比較唑來膦酸兩種給藥方案的12個月的開放、多中心Ⅲ期試驗中，分別有209例和216例女性患者隨機接受4 mg/12周和4 mg/4周唑來膦酸治療。所有患者在入組前均已接受9~12次輸注治療。試驗結束時，分別有149例和142例患者完成治療。意向治療分析顯示，兩組患者骨骼發病率(主要終點指標)未見差異，平均年骨骼事件與試驗時間之比分別為0.26和0.22。發生骨骼相關事件患者比例(次要終點指標)也相似。此外，兩種給藥方案均具有良好耐受性，不良事件發生率也幾乎沒有差異。

    研究者指出，已知唑來膦酸(擇泰)至少可在2年內預防該類患者發生骨骼相關事件，國際指南推薦患者應持續接受該藥治療直至身體狀況出現實質性下降。基于上述試驗結果，可考慮在患者接受1年標準治療后，采用更為方便的每季度1次給藥方案，將有助于改善患者依從性和安全性，降低治療費用且保持藥物療效。

    但研究者表示，對基線和每3個月的Ⅰ型膠原N端肽(NT)中位水平的評估結果令人關注。每季度給藥組在6個月時這種骨吸收標志物水平開始升高并維持較高水平，而標準治療組未見升高，提示“應予以關注并進行更長時間隨訪，以評估新方案能否長期維持對骨骼相關事件的足夠療效”。

    此外，研究者還強調，盡管得到了一般性陽性結果，但該試驗是在一個國家完成的開放性研究，也未預先設定影像學檢查頻率，且隨訪時間僅為1年。為此，她極力建議臨床醫生應等待目前正在進行的雙盲Ⅲ期優化-2試驗結果。明年可望得到相關結果，屆時腫瘤科醫生將可決定如何改變其臨床實踐。Smith博士同意這一看法，他指出，依據NT水平作出判斷尚為時過早，建議醫生不要急于改變現行方案，應等待新數據和指南出臺。他預計，一旦新方案可行，治療費用將減少2/3。