重組人血管內皮抑制素簡介

   導讀：2005年9月12日，我國自主研發的“重組人血管內皮抑制素”（商品名：恩度），國家食品藥品監督管理局正式批準為生物制品第一類抗腫瘤藥（批準文號：國藥準字S20050088），它是世界上首例血管內皮抑制素抗癌藥。

    2005年9月12日，我國自主研發的“重組人血管內皮抑制素”（商品名：恩度），國家食品藥品監督管理局正式批準為生物制品第一類抗腫瘤藥（批準文號：國藥準字S20050088），它是世界上首例血管內皮抑制素抗癌藥。

    世界上首例利用血管內皮抑制素開發的抗癌藥物———重組人血管內皮抑制素注射液，日前被國家食品藥品監督管理局批準為生物制品一類新藥，有望于年內上市銷售。這標志著，我國在血管抑制劑類抗腫瘤藥物研發領域已經走在世界前列。

    據重組人血管內皮抑制素注射液的主要研制者、清華大學羅永章教授介紹，傳統治療癌癥的方法主要是手術和放、化療。手術不僅會給患者帶來較大痛苦，而且術后容易復發和轉移；而放、化療靶向不明確，在殺死癌細胞的同時也破壞了正常細胞，副作用較大。

    2001年，煙臺麥得津生物工程股份有限公司在國家重大科技專項“創新藥物和中藥現代化”及國家863計劃支持下，在清華大學的合作參與下，率先研發出具有自主知識產權的抗癌藥物———重組人血管內皮抑制素注射液，并獲準進入臨床研究。經過中國醫學科學院腫瘤醫院等25家醫院三期臨床研究證實，重組人血管內皮抑制素注射液與傳統腫瘤化療藥物相比，具有靶向明確、無耐藥性、毒副作用小等優點。

    與傳統腫瘤化療藥物相比，恩度具有靶向明確、無耐藥性、毒副作用小等優點。該研發項目先后被列為國家重大科技專項“創新藥物和中藥現代化”課題和“863”計劃課題，其中的多項自主創新已分別申請國家及國際發明專利（其中一項已獲授權）。據悉，在完成藥品GMP認證后，恩度有望于年內上市。

    百濟藥師溫馨提醒：血管內皮抑制素的注意事項：
⒈ 過敏體質或對蛋白類生物制品有過敏史者慎用；
⒉ 有嚴重心臟病或病史者，包括：有記錄的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需藥物治療的心絞痛、臨床明確診斷心瓣膜疾病、心電圖嚴重心肌梗塞病史以及頑固性高血壓者慎用。本品臨床使用過程中應定期進行心電檢測，出現心臟不良反應者應進行心電監護；
⒊ 本品為無色澄明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現象，則不得使用。

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