晚期乳腺癌新藥Kadcyla獲批

　　乳腺癌是婦女第二大癌癥相關死亡原因。根據美國國家癌癥研究所提供的數據，估計2013年美國將有232340名婦女被診斷患有乳腺癌，39620名患者將死于乳腺癌。近20%乳腺癌患者的HER2蛋白數量有擴增。

　　HER2是一種在細胞表面正常生長的相關蛋白。它在某些類型的癌細胞（HER2陽性）數量增加，其中包括一些乳腺腫瘤。在這些HER2陽性乳腺癌中，HER2蛋白數量增加有助于癌細胞的生長和存活。

　　美國食品和藥物管理局（FDA）2月22日批準Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)用于治療HER-2陽性晚期轉移性乳腺癌。Kadcyla用于治療已經接受過曲妥珠單抗和一線紫杉烷類化療無效的乳腺癌患者。 

　　“Kadcyla是將曲妥珠單抗與一種干擾腫瘤細胞的生長的藥物DM1相結合” FDA的藥品評價和研究中心的血液學和腫瘤學產品辦公室主任Richard Pazdur博士介紹說，“Kadcyla將藥物輸送至腫瘤灶使腫瘤縮小，延緩疾病進展，延長生存期。這是第四個批準的針對于HER2蛋白的藥物。” 

　　Kadcyla批準時有一項黑框警告，提醒患者與衛生保健專業人員：該藥物可引起肝臟毒性，心臟毒性和死亡。該藥物同時也可以導致危及生命的嚴重出生缺陷，在使用Kadcyla進行治療之前要進行妊娠試驗。使用Kadcyla治療患者最常見的不良反應有惡心、乏力、肌肉或關節疼痛、血小板水平降低（血小板減少）、肝酶水平升高、頭痛和便秘。 

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