拉帕替尼將用于治療晚期乳腺癌

　　（2013年3月5日）葛蘭素史克（GSK）宣布：腫瘤新藥泰立沙®（英文名：Tykerb®； 通用名：甲苯磺酸拉帕替尼片，簡稱：拉帕替尼）已獲得中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）批準，用于與卡培他濱聯用，治療HER2過表達且既往接受過包括蒽環類、紫杉類和曲妥珠單抗治療的晚期或轉移性乳腺癌。泰立沙®成為了葛蘭素史克在中國獲批的第一個腫瘤靶向治療創新產品，開啟了葛蘭素史克腫瘤業務在中國的新紀元。

　　為了讓更多的患者盡快獲益于這個產品，葛蘭素史克同時宣布攜手億騰醫藥中國有限公司（以下簡稱億騰醫藥），達成商業合作。根據協議，葛蘭素史克授予億騰醫藥獨家權利，在中國大陸進口、上市、推廣、分銷和銷售泰立沙®。

　　“泰立沙®在中國獲得上市批準不僅對于葛蘭素史克來說是一個重要的里程碑，它更將為中國晚期或轉移性乳腺癌患者帶來新的治療選擇。”葛蘭素史克（中國）投資有限公司總裁馬克銳博士（Dr. Mark Reilly）表示，“億騰醫藥有著成熟的市場經驗和銷售平臺，我們希望通過與他們的合作可以更高效快速地讓更多的中國晚期乳腺癌患者得到泰立沙®的治療。”

　　乳腺癌在全球發病率不斷上升，目前是我國女性最常見的惡性腫瘤之一，年發病率12.05/10萬人，即全國每年約有17萬女性罹患乳腺癌，并且其發生率還在上升。近年來，隨著早期診斷、綜合治療和預測模型的建立，使得乳腺癌在診療方面取得了很大進展，患者死亡率明顯下降。盡管手術和術后的輔助治療能使一部分患者得到根治，然而40％患者會出現轉移和復發，有10％左右的患者初診即為轉移性腫瘤。遠處轉移的患者預后差，5年生存率僅為25％，必須接受針對復發轉移的治療，以緩解癥狀，改善生活質量，爭取延長生存。

　　拉帕替尼是一種小分子的可逆性酪氨酸激酶抑制劑（TKI），口服吸收良好，可以口服給藥。它可以進入細胞內，直接強效抑制ErbB1和ErbB2受體的酪氨酸激酶，不受細胞外ErbB2空間結構的影響。其小分子、雙靶向的特點將為腦轉移患者帶來治療的新希望。一項全球多中心的臨床研究（EGF100151）證實，拉帕替尼與卡培他濱單藥治療相比，拉帕替尼聯合卡培他濱組在主要終點TTP（至疾病進展時間）上具有顯著獲益，且耐受性較好，嚴重不良事件發生率較低。至今，拉帕替尼已獲得包括中國在內的100多個國家和地區的上市批準。

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