7月11日,Janssen-Cilag公司的生物制藥部門宣布,硼替佐米(萬珂)新的適應癥——用于治療復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準,由此,硼替佐米成為目前惟一獲FDA批準的用于治療MCL的藥物。
MCL是一種主要侵犯淋巴組織的惡性腫瘤。復發或難治性MCL既往沒有標準的治療方法,診斷后患者的中位生存期為3年,是生存期最短的淋巴瘤亞型之一。雖然套細胞淋巴瘤患者最初在接受化療后都能有所緩解,但大多數患者都會復發,并且變得對化療不敏感,因此,對于醫生和患者來說,治療MCL的方法是非常有限的。
試驗證明,應用硼替佐米治療MCL的總緩解率為33%,完全緩解率為8%。因此,硼替佐米該適應癥的獲準為沒有標準治療方案的MCL患者提供了迫切需要的治療選擇。
萬珂是全球第一個被批準用于臨床治療的蛋白酶體抑制劑,于2005年底在國內上市,主要用于多發性骨髓瘤的治療。