新藥RG7204治療惡性黑素瘤II期臨床實驗結果表現(xiàn)良好

    惡性黑素瘤是由皮膚和其他器官黑素細胞產(chǎn)生的腫瘤。原發(fā)性黑素瘤均由表皮內(nèi)的黑素細胞增生所致，其表現(xiàn)為色素濃重的逐漸增大的結節(jié)，周圍可繞以紅暈。其發(fā)病率雖較基底細胞癌、鱗狀細胞癌低，但惡性度大，轉(zhuǎn)移發(fā)生早，死亡率高，因此早期診斷、早期治療很重要。除了由巨大性先天性色痣續(xù)發(fā)癌變的病例多見于兒童外，惡性黑素瘤大多發(fā)生。 
 

    近日，羅氏旗下的基因泰克公司公布了其在研藥RG7204（PLX4032）的II期臨床實驗結果。所得數(shù)據(jù)表明，那些BRAF V600E基因變異呈陽性且癌細胞已發(fā)生轉(zhuǎn)移的黑素瘤患者用藥治療之后，半數(shù)的人腫瘤得以收縮。 

臨床研究

    此次為標簽開放型臨床實驗，代號為BRIM2。在實驗過程中，受試者接受治療之后病情無惡化生存期平均為6.2個月，52%的受試者腫瘤體積縮小30%以上，82%的患者對藥物產(chǎn)生應答或用藥之后病情能夠保持穩(wěn)定。此外，藥物安全性與之前進行的實驗數(shù)據(jù)相一致。 
  
    RG7204為BRAF抑制劑類藥，若該藥的研發(fā)最后能夠獲得成功，則BRAF基因突呈變陽性的晚期黑素瘤患者又多了一種全新的治療方案。基因泰克產(chǎn)品研發(fā)負責人哈爾•貝倫表示，該藥在臨床實驗當中的上佳表現(xiàn)令人鼓舞，下一步該公司將進行其他的實驗對這種藥物進行更深入的檢測 

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