美國FDA披露持續(xù)使用艾可拓致患膀胱癌風險增加

    2011年6月15日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提醒公眾使用糖尿病藥物艾可妥(匹格列酮)超過一年將增加膀胱癌的風險。此風險將被加入到匹格列酮藥物說明書的警告和預防措施中。這份安全信息是依據(jù)FDA利用5年分析回顧一份為期10年的流行病學研究資料，并在2010年9月進行的安全審查和數(shù)據(jù)摘要中被發(fā)現(xiàn)。研究結(jié)果表明盡管總體上使用匹格列酮并沒有增加膀胱癌風險，但在長期使用或累積劑量高的病人中發(fā)現(xiàn)存在此風險。

　　前不久，在法國進行的流行病學研究中，提醒匹格列酮增加膀胱癌的風險�；�于這項研究的結(jié)果，法國決定暫停使用匹格列酮，德國建議新病人不使用匹格列酮。

　　FDA將繼續(xù)評估這份流行病學研究，屆時會向公眾披露最新進展。

　　FDA建議醫(yī)務人員：
    1．活動期膀胱癌患者禁止使用匹格列酮。
    2．曾患膀胱癌的患者要求謹慎使用匹格列酮。匹格列酮血糖控制有益于權(quán)衡膀胱癌風險利弊。
    3．告知患者出現(xiàn)疑似膀胱癌癥狀時要上報。
    4．告知病人仔細閱讀藥物說明書。
    5．通過FDA藥物監(jiān)督網(wǎng)頁底部的“聯(lián)系我們”報告副作用。

　　FDA建議病人：
　　1．當服用匹格列酮時會增加膀胱癌風險。
　　2．當處于膀胱癌治療期時，禁止使用匹格列酮。
　　3．當出現(xiàn)以下任何一個膀胱癌癥狀時，要告知醫(yī)生：尿液呈紅色或含有血液、尿急或者排尿疼痛、背部或者下腹疼痛。
　　4．仔細閱讀藥物說明書，了解風險。
　　5．有任何問題或者想了解匹格列酮藥物請與醫(yī)務人員溝通。
　　6．通過FDA藥物監(jiān)督網(wǎng)頁底部的“聯(lián)系我們”報告副作用。

    艾可拓(匹格列酮)是武田公司開發(fā)的2型糖尿病降糖藥，2004年經(jīng)SFDA批準在中國上市。

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