輝瑞在英國推出肺癌藥物Xalkori

   導讀：Xalkori，或稱crizotinib，是一種口服藥物，僅針對攜帶有特定基因突變的一小部分晚期非小細胞肺癌患者。輝瑞英國腫瘤學醫療總監David Montgomery稱，該藥在英國的推出，對于英國的這類患者而言是一個重要的里程碑。

　　非小細胞肺癌（NSCLC）個性化治療藥物Xalkori（crizotinib）。該藥于去年8月獲FDA批準在美國上市，并于今年10月獲得了歐盟委員會有條件上市許可，用于既往治療過的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。Xalkori是首個進入市場專門用于這一患者群體治療的藥物。

 

　　輝瑞Xalkori的有條件上市許可，是基于I期和II期臨床試驗中客觀反應率數據（定義為完全緩解+部分緩解），該公司計劃向EMA提交一項驗證性III期臨床試驗結果，并希望在不久后將Xalkori的有條件許可轉變為完全許可。

 

　　Crizotinib是一種新的個性化治療藥物，ALK蛋白控制數個據認為對癌細胞生長和存活至關重要的細胞途徑的信號。根據初步的流行病學調查，約3~5% NSCLC腫瘤為ALK-陽性。然而，只能夠通過檢測患者腫瘤組織樣本來檢測ALK基因。目前已有一些相關檢測試劑盒上市，輝瑞也正在與羅氏旗下Ventana Medical Systems及Cell Signalling Technology公司開發自己的Xalkori伴侶診斷試劑盒。該試劑盒能夠確定出哪些患者能夠從該藥的治療中獲益。

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